Author Archives: Vanessa Montanari

About Vanessa Montanari

Je suis Vanessa Montanari, attachée de recherche clinique, chef de projet et dirigeante, depuis 6 ans, de Pharmaspecific, ma propre société de prestation de services, en recherche clinique. www.pharmaspecific.fr

Attaché de recherche clinique oncologie (H/F) – Clermont-Ferrand

PRÉSENTATION DE L’ENTREPRISE

Pharmaspecific est une entreprise à taille humaine spécialisée dans le conseil en recherche clinique. Notre structure assure le suivi d’essais de médicaments pour le compte de laboratoires pharmaceutiques, de prestataires et aussi d’organisations publiques ou privées en France ou à l’étranger. Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Attaché de recherche clinique en Oncologie sur la région de Clermont-Ferrand pour des déplacements sur la région Auvergne-Rhône-Alpes.

LA MISSION

Vous aurez pour mission de suivre les études cliniques d’un projet en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la réglementation auprès des investigateurs.

Vos missions scientifiques en tant qu’ARC moniteur (40% du temps) – Lyon et Clermont-Ferrand :

• Assurer les visites de pré-sélection, d’initiation et de fermeture des sites d’investigation.
• Assurer les visites de suivi de l’étude clinique (vérification de la cohérence des données par rapport au dossier « source » du patient).
• Former et informer les investigateurs et son équipe à l’étude clinique.
• Vérifier la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels pour les études cliniques.
• Gérer et archiver la documentation de l’étude clinique et des documents administratifs et réglementaires.
• Vérifier la transmission des informations de pharmacovigilance.
• Contrôler l’application des procédures et la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance.
• Rédiger les comptes rendus de visites.
• Concevoir des cahiers d’observations (éventuellement).
• Gérer et suivre des demandes de correction.

Vos missions scientifiques en tant qu’ARC investigateur (60% du temps) – Clermont-Ferrand et Limoges:
– Remplissage de cahier d’observation

Attaché de recherche clinique

LE PROFIL RECHERCHÉ ET LES COMPÉTENCES REQUISES

  • Vous justifiez d’une formation scientifique (BAC +3/4 minimum),
  • d’une formation d’Attaché de recherche clinique (ARC)
  • au moins 1 ans 1/2 d’expérience significative et réussie dans un poste d’ARC en Oncologie.
  • Vous avez eu l’occasion de gérer des études complexes et internationales en Oncologie.
  • Votre maitrise de l’anglais est avancée et vous permet d’assumer la dimension internationale de la mission.
  • Vous êtes reconnu pour votre rigueur, réactivité, votre sens de la diplomatie, votre excellent relationnel ainsi que votre capacité à gérer le stress et à être autonome.
  • Vous êtes force de proposition.

CONDITIONS DU POSTE

  • Type de contrat et durée : CDD (à définir)
  • Rémunération : A définir
  • Horaires de travail : 35h, mutuelle d’entreprise, CE, ordinateur portable
  • Lieu de travail : Clermont-Ferrand (Home-based) ou sur site

Cliquez ici : https://neospheres.csod.com/ux/ats/careersite/70/home/requisition/5165?c=neospheres

Technicien d’étude clinique en Oncologie (H/F) – Bordeaux

PRÉSENTATION DE L’ENTREPRISE

Pharmaspecific est une entreprise à taille humaine spécialisée dans le conseil en recherche clinique. Notre structure assure le suivi d’essais de médicaments pour le compte de laboratoires pharmaceutiques, de prestataires et aussi d’organisations publiques ou privées en France ou à l’étranger. Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un technicien d’étude clinique en Oncologie pour la ville de Bordeaux. 

Nous recherchons un technicien d’étude clinique à temps plein,

– avec une expérience impérative en oncologie d’au moins 6 mois (stage minimum),

– avec une bonne connaissance de l’utilisation des dossiers médicaux informatisés et des eCRF.

Votre mission :

 Compléter les cahiers d’observation.

LE PROFIL RECHERCHÉ ET LES COMPÉTENCES REQUISES

  • Vous justifiez d’une formation scientifique (BAC +3/4 minimum), d’une formation d’Attaché de recherche clinique (ARC) et d’une première expérience significative et réussie dans un poste d’ARC et/ou de TEC en oncologie.
  • Une expérience sur le cancer du poumon, ovaire ou du sein serait un plus. 
  • Vous disposez d’une très bonne connaissance de l’environnement de la santé et de la recherche clinique, vous maîtrisez les Bonnes pratiques cliniques et épidémiologiques et avez un bon niveau d’anglais. 
  • Vous êtes reconnu pour votre rigueur, réactivité, votre sens de la diplomatie, votre excellent relationnel ainsi que votre capacité à gérer le stress et à être autonome. 
  • Si vous vous reconnaissez dans ce profil, alors envoyez votre candidature, elle sera étudiée avec beaucoup d’intérêt et d’attention. 

CONDITIONS DU POSTE

  • Type de contrat et durée : CDD – 4 mois (pouvant déboucher sur un CDI) – Début de mission : 1 septembre 2022
  • Rémunération :à définir
  • Ordinateur, téléphone portable, remboursement de frais en cas de déplacements, mutuelle d’entreprise.
  • Lieu de travail : Hôpital

Contact (pour postuler) : Envoyer votre CV et LM

Cliquez ici : https://neospheres.csod.com/ux/ats/careersite/70/home/requisition/5166?c=neospheres

Que diriez-vous d’un Battle de la recherche clinique

Y a-t-il des gourmands/gourmets comme moi parmi nous ? 🙋🏽‍♀️ 

Y a-t-il des gourmands/gourmets comme moi parmi nous ? 🙋🏽‍♀️ 

A gagner, le coffret gourmand “champagne Ruinart et chocolat” de la grande épicerie de Paris, ci-dessous ou un panier d’une valeur équivalente (par exemple sans alcool ou chocolat pour ceux qui n’aiment pas ça). Pour la petite histoire, Ruinart correspond à la toute première maison de champagne et Pralus, a été élue meilleur ouvrier de France en pâtisserie🙂

Pour participer c’est ultra simple ! Testez vos connaissances des BPC en 40 questions (environ 4 minutes) vous ne pouvez jouer qu’une fois. Obtenez un maximum de points du premier coup ! Le jeu s’adresse aux pros de la recherche clinique habitant la France métropolitaine, du débutant à l’expérimenté et ayant soit un compte Facebook, Linkedin ou Instagram !!!

Les personnes ayant obtenu les meilleurs scores seront tirées au sort ! Le gagnant recevra chez lui son cadeau et sera mis à l’honneur pour sa maitrise des BPC, ce grand classique des pros de la recherche clinique 😀 Les autres participants ayant obtenu de très bon score recevront un cadeau-surprise.

  • Le gagnant 1 – Médaille d’or : Un coffret gourmand « Champagne Ruinart et chocolat » et un kit de travail ou de révision au choix sur le site Pharmaspecific training d’une valeur de 256€
    • Le gagnant 2 – Médaille d’argent : Un cadeau-surprise d’une valeur de 177€
    • Le gagnant 3 – Médaille de bronze : Un cadeau-surprise d’une valeur de 30€

Comment jouer ?

Etape 1 – Sur Instagram ou LinkedIn ou Facebook

a) Cliquez sur « j’aime » en dessous du post annonçant le jeu concours « Battle de la recherche clinique »

         Etape 2 – Vous devez répondre aux questions sur les bonnes pratiques cliniques (5 à 10 minutes) en allant sur le lien suivant : https://pharmaspecific-training.com/test-bpc/

Le jeu aura lieu du 19 novembre 2021 à 7h00 jusqu’au 17 décembre 2021, 23h59 ! Que le meilleur gagne 🤗

Le règlement complet du jeu se trouve ici :

Comprendre les textes législatifs ou règlementaires en recherche clinique

Rédigé par Manon Durand, Juriste santé.

Dans notre pratique quotidienne, nous sommes confrontés à un tas de textes législatifs ou règlementaires : lois, règlements, directives, arrêtés, décrets… Pourtant, il peut parfois être compliqué de s’y retrouver tant ces textes sont nombreux.

Pharmaspecific vous propose donc, dans cet article, de mieux comprendre comment s’organisent ces textes et comment les comprendre.

Continue reading Recherches utilisés pour trouver cet article :https://blogdelarechercheclinique com/reglement-directive-decision-ordonnances-arretes-decrets-circulairesquelles-differences-et-ou-les-trouver/,Quelle est la forme dune loi décret ordonnance arretés,ordonnance treglemznt,arrete directive europeen francais,arrêté nom masculin (de arrêter) 1 Décision exécutoire réglementaire ou individuelle prise par une ou plusieurs autorités de la hiérarchie administrative (le ministre le préfet le maire) 2 Calcul des intérêts à servir sur un compte bancaire rémunéré ou à ,décision directive règlement,décision réglement directive,decret et arrete et ordonnance,difference arreté et decret,reglement ou directive européennne