Archives de catégorie : Actualités de la recherche clinique

Imminent…Le mémento sur les recherches impliquant la personne humaine portant sur un médicament arrive!

Mémento sur les recherches impliquant la personne humaine portant sur un médicament

Ce petit bijou rédigé par des spécialistes de la recherche clinique arrive très bientôt! Vous serez informés de sa sortie notamment via le blog de la recherche clinique et pourrez même effectuer des commandes ! Il n’y aura qu’un canal pour l’obtenir 🙂 eh oui!

Petite surprise, j’ai participé à la rédaction!

Si tu n’as pas suivi l’actualité du mémento (Ah bon?! Heureusement que je suis là pour t’en parler alors..) ou si tu veux en savoir plus sur ce livre, indispensable à tout professionnel (ARC, chef de projet, manager, juriste…), étudiant, enseignant. Clique sur les liens ci-dessous :

Je suis co-auteure du mémento de la recherche biomédicale.

Le mémento de la recherche biomédicale

Et voici la première page du livre, magnifique!!!!

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Vanessa Montanari

Je suis Vanessa Montanari, attachée de recherche clinique, chef de projet et dirigeante, depuis 6 ans, de Pharmaspecific, ma propre société de prestation de services, en recherche clinique. www.pharmaspecific.fr

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jardé

La loi Jardé – Partie 2 : La vigilance

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Suite au premier article consacré aux soumissions règlementaires, voici le second article de cette série. Nous allons aujourd’hui aborder les nouveautés concernant la vigilance dans les essais cliniques. Ayant encore en tête l’accident de Rennes, nous en profiterons également pour refaire un point sur les obligations de chacun en terme de vigilance :

Petit rappel : Nous ne sommes pas juristes. Si vous souhaitez une analyse plus poussée de ces textes, nous vous recommandons de contacter un juriste spécialisé ou d’effectuer une formation spécifique à ce sujet. Nous ne pourrons être tenus responsables de la mauvaise interprétation de ces textes. Continuer la lecture

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La loi Jardé, en pratique : Le CPP et l’ANSM

Finally an audit without stress

La loi jardé , à la loupe!

Si tu suis l’actualité règlementaire, tu sais déjà qu’un grand changement est intervenu en France le 16 novembre dernier. Alors que la loi Jardé a été publiée au journal officiel le 5 mars 2012, les décrets d’application sont enfin sortis accompagnés de plusieurs arrêtés publiés en décembre 2016. Mais, que va-t’elle vraiment changer pour nous ? Nous avons voulu faire un point sur les nouveautés apportées par la loi Jardé. Cet article est le premier article d’une série portant sur la loi Jardé. Nous allons nous intéresser aujourd’hui aux nouveautés portant sur les soumissions règlementaires (ANSM/CPP).

Article rédigé par Sophie Hammer Continuer la lecture

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Gagne une place pour la 6ème journée de la recherche clinique à Paris

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

La 6ème journée de la recherche clinique aura lieu le 26 janvier 2017. L’événement sera animé par des experts et des décideurs, autant dire que c’est l’événement à ne pas rater pour tout professionnel ou futur professionnel de la recherche clinique.

journee-recherche-clinique Continuer la lecture