{:fr}

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Savoir choisir son poste de TEC et d’ARC

 

Tu débutes une carrière d’ARC ou tu souhaites changer de poste d’ARC ?  Tu ne sais pas quel type de poste d’ARC ou de TEC choisir, dans quel type de structure ton profil sera plus adapté et quelles perspectives d’évolution attendre ? Dans cet article, nous allons t’aider dans ton choix en te présentant chaque type de poste, ses missions, les structures dans lesquelles postuler et les perspectives d’évolution. Tu pourras ainsi choisir en toute connaissance de cause 🙂

Il y a plusieurs métiers d’ARC : en CRO,  en laboratoire, en groupe coopérateur et à l’hôpital. L’ensemble de ces postes nécessitent le même niveau d’études (un Bac+3 à Bac+5).

1. ARC moniteur

L’ARC moniteur a pour principale mission le monitoring. Il se déplace entre 50 et 60% de son temps (3 à 4 fois/semaine). Il peut être amené à se déplacer sur sa région, en France et même à l’international.

Ses missions au cours des déplacements :

• Visite de sélection
• Visite de mise en place
• Visite de suivi
• Visite de fermeture

Ses missions au siège :

• Contacts téléphonique avec les centres
• Saisie de données sur le CTMS (clinical trial management system) ou base de données administrative de l’étude
• Rédaction de rapports de visite
• Rédaction de courrier à l’investigateur

En CRO :

Tu auras l’occasion de travailler sur différentes pathologies, avec différents promoteurs.  Dans certaines structures, tu pourras travailler avec des collègues et clients étrangers. Cela te permettra de développer ton niveau d’anglais et tes qualités d’adaptation et de flexibilité. En fonction de la complexité du projet, tu auras entre 2 et 5 protocoles en même temps. En fonction des structures, les salaires peuvent être assez stimulants.

En général, tu subiras des périodes de stress intense lors d’analyse finale ou intermédiaire et des périodes de calme, entre ces périodes.

En laboratoire :

Tu auras l’occasion de communiquer avec les différents services de l’entreprise (marketing, vente, pharmacovigilance, affaires réglementaires, statistiques, data-management) qui seront concernés par la molécule développée. Tu pourras suivre la même molécule et tu travailleras sur la même pathologie et/ou maladie pendant plusieurs années. Dans certains laboratoires, l’esprit d’entreprise et d’appartenance est très prononcé. Tu pourras bénéficier des avantages d’être dans un grand groupe (salaires, intéressement et primes compétitifs, mutation interne et changement de postes).

En fonction de la structure, tu pourras également subir certains inconvénients tels que la difficulté d’évolution et le risque de fusion entre laboratoires (reclassement, chômage …).

En groupe coopérateur ou à l’hôpital :

Tu auras la possibilité de travailler sur des projets ayant un fort intérêt scientifique (promu et soutenu par les médecins des hôpitaux eux-mêmes). Tu travailleras avec des équipes médicales très motivées et impliquées sur leur projet. Tu pourras effectuer des tâches très diverses (soumissions réglementaires, gestion de contrats, …).

A l’hôpital, les postes pourront être plus précaires. Les salaires seront plus bas et les budgets plus serrés  qu’en CRO ou en laboratoire.

Les Evolutions habituelles : ARC coordinateur, ARC lead, chef de projet, ARC Manager, ARC responsable des soumissions réglementaires et des contrats.

2. Technicien d’étude clinique (TEC) :

Le technicien de recherche clinique travaille en collaboration directe avec l’investigateur qui lui délègue la coordination des études dans le service hospitalier. Il existe deux types de postes de TEC. L’un est sédentaire et l’autre comporte des déplacements. Celui qui se déplace est souvent embauché par une CRO et celui qui est sédentaire est embauché par une association de l’hôpital ou par l’hôpital.

Les responsabilités du TEC :

– Il gère les données de l’étude : il remplit les Cahiers d’observation, déclare et suit les événements indésirables graves. Il prépare également les visites de monitoring (mise à disposition des dossiers médicaux des patients) et effectue les corrections des cahiers d’observation en fonction des demandes de l’attaché de recherche clinique.

– Il assure le suivi logistique de l’essai : il contrôle la réception et les conditions de stockage du matériel nécessaire à l’étude tel que documents, protocoles, questionnaires, formulaires de consentements des patients et en assure l’archivage en fin d’étude.

– Il communique efficacement pour assurer l’interface promoteur/investigateur : il participe aux réunions de mise en place et aux autres réunions de formation,  , il collabore avec les services spécialisés ainsi qu’avec les départements de pharmacovigilance et de data mangement.

-Il effectue le suivi des patients : organisation des rendez-vous patients en fonction du calendrier des visites, préparation et gestion des questionnaires patients, aide de l’investigateur lors de la randomisation (préparation des éléments nécessaires), préparation des kits de biologies, technique des tubes (centrifugation, transfert), information du laboratoire d’analyse, préparation et envoi des tubes et vérification du stockage des échantillons.

En CRO : Tu auras l’occasion d’effectuer de nombreux déplacements et de voir différentes méthodes  de travailler entre tes différents centres. Tu pourras développer des compétences d’adaptabilité et de flexibilité. En fonction des structures, les salaires peuvent être stimulants et des postes en CDI existent. Tu ne seras pas toujours sur place, d’où une coordination du centre qui peut être parfois plus difficile. Tu rencontreras plus rarement les patients.

A l’hôpital : Tu coordonneras les études dans tout le service et tu pourras collaborer plus étroitement avec les membres l’équipe. Tu seras amené à rencontrer les patients. Cela te permettra de développer tes qualités relationnelles. Le nombre de protocole à gérer peut-être important (jusqu’à 30 protocoles), ce qui demande une bonne capacité d’intégration de toutes ces informations afin de pouvoir permettre une inclusion optimale des patients. Le poste est précaire dans de nombreux hôpitaux. En général, les salaires sont moins importants que dans les CRO.

Les évolutions habituelles : ARC moniteur, ARC centralisé, TEC manager.

Responsable des soumissions réglementaires et des contrats (ARC start-up):

L’ARC est responsable des soumissions réglementaires (ANSM, CPP, CNOM, CNIL, CCTIRS), et de la négociation des contrats (investigateur, hôpital).

Tu devras avoir de forte compétence de synthèse et une bonne connaissance des différentes attentes des institutions tels que l’ANSM, le CPP, le CNOM, la CNIL, le CCTIRS. Tu devras avoir également de grandes qualités de négociateur pour convaincre tes interlocuteurs.

Le poste existe dans les CROs et dans certains laboratoires. L’ARC est sédentaire. Son rôle est capital car il permet de mettre en place les études au plus vite. Cela demande des qualités d’organisation et de rigueur. Le responsable des soumissions a pour mission de récupérer l’ensemble des documents nécessaires aux soumissions réglementaires et à l’établissement des contrats ; soit directement auprès de l’investigateur, soit par le biais des ARC moniteurs. Cet ARC est régulièrement sous pression car les promoteurs souhaitent une mise en place des projets au plus vite. Le temps moyen pour mettre en place est de 5 à 9 mois (entre la réception des premiers documents de l’étude et l’ouverture des centres). Cet ARC peut être amené à gérer une dizaine de soumissions en parallèles.

Les Evolutions habituelles : ARC coordinateur, ARC lead, chef de projet, ARC Manager.

ARC centralisé :

Cet ARC est responsable de gérer les études uniquement du bureau. Il est sédentaire. Le poste existe dans certaines CRO.

L’ARC effectue du Remote monitoring  :

Le Remote monitoring consiste en une revue de certaines données à distance,  cela implique bien sûr l’utilisation d’un CRF électronique (e-CRF). Dès lors que le personnel du centre a saisi les données dans l’e-CRF, l’ARC vérifie leur cohérence et les valide en tant que « datas reviewed ». Vérifier la cohérence des données c’est tout simplement vérifier, par exemple, qu’un patient défini comme « masculin » n’a pas comme antécédent médical une hystérectomie …

Cette revue se fait toutes les semaines ou dès que les données sont saisies en période de sélection des patients afin de pouvoir identifier des possibles échecs de sélection et surtout d’éviter des inclus à tort.

Toutes les données saisies dans l’e-CRF sont revues dans ce sens, et certaines peuvent être vérifiées par comparaison avec d’autres systèmes électroniques utilisés dans le cadre de l’étude :

• Système de revue des résultats de laboratoire (date de naissance, date de la visite, poids du patient, sexe du patient…)
• Système pour la dispensation du traitement à l’étude (date de la dispensation, bras attribué au patient si applicable, numéro des lots dispensés au patient, poids du patient si applicable). Lorsqu’une donnée ne semble pas cohérente ou est différente de celle trouvée sur un autre système, une querie peut alors être émise et permettre au Technicien d’Etude Clinique (TEC) de vérifier et de corriger (ou pas) la donnée. L’ARC s’occupe également de la partie administrative de l’étude, il récupère les documents de l’étude auprès des investigateurs et les relance régulièrement. Sur certaines études, il travaille en binôme avec un ARC moniteur. L’ARC ne rencontre pas physiquement les membres de l’équipe d’investigation contrairement à l’ARC moniteur. Ce qui demande de grande qualité de communication orale car tout se passe par téléphone.

Les Evolutions habituelles : ARC moniteur, ARC responsable des soumissions réglementaires et des contrats.

ARC moniteur (CRO, labo, hôpital), TEC (CRO, hôpital), responsables des soumissions et des contrats ou ARC centralisé ; le métier d’ARC est diversifié, il y en a pour tous les goûts. Il y a des postes adaptés à ta personnalité et à tes compétences. Il ne te reste plus qu’à faire le bon choix!

Si tu as aimé cet article, je te remercie de « liker » ou de partager avec tes collègues et amis attachés de recherche clinique, technicien de recherche clinique, managers et chefs de projet.

Tu peux te rendre sur la page Facebook du « blog de la recherche clinique » et de « Pharmaspecific » et cliquer sur « j’aime » pour nous soutenir.

Retrouve « Pharmaspecific » et « Vanessa Montanari »  sur LinkedIn pour avoir de l’actualités pertinentes en recherche clinique en cliquant ici et ici

Retrouve nous également sur Viadeo en cliquant ici et ici

Tu peux également t’inscrire à la newsletter du blog, nous t’informerons des nouveaux articles dès qu’ils seront postés.

---

Vous avez besoin d’une prestation en recherche clinique? contactez PHARMASPECIFIC en vous rendant sur notre site en cliquant ici : https://pharmaspecific.com/devis

Si tu as des questions sur le métier d’attaché de recherche clinique ou sur une carrière dans la recherche clinique, tu peux la mettre dans les commentaires ci-dessous. Nous te répondrons dans les plus brefs délais.

Si tu veux être coaché, si tu veux une réponse personnalisée à tes questions ou être en contact avec d’autres professionnels de la recherche clinique, tu peux te rendre sur https://pharmaspecific-training.com/

{:}{:en}

How to choose your WIP and CRA position

You start a CRA career or you want to change the CRA position? You do not know what type of position of CRA or SSC to choose, what kind of structure will be adapted to your and what prospects to expect? In this article we will help you to make a choice by presenting you every type of position, missions, structures in which to apply with the carrer evolution. You could then choose knowingly 🙂

There are several CRA professions: in CRO, in laboratory, in cooperator group and hospital. All of these positions require the same level of education (a Bachelor’s degree, to Masters degree).

1. CRA monitor

The main mission of a CRA monitor is monitoring. He travels between 50 and 60% of the time (3 to 4 times / week). He may have to travel in his region, in France and even abroad.

His tasks while traveling:

• Screening visit
• Implementation visit
• Follow-up visit
• Closure Visit

His missions in the headquarters::

• Phone contacts with the centers
• Data entry on the CTMS (Clinical trial management system) or administrative database study
• Visit reports writing
• Writing to the investigator

In CRO :

You will have the opportunity to work on different diseases with different promoters. In some structures, you may work with colleagues and foreign customers. This will allow you to develop your English level and your adaptation and flexibility qualities. Depending on the complexity of the project, you will get between 2 and 5 protocols simultaneously. Depending on the structures, salaries can be quite incentive.

Generally, you will go through periods of intense stress during final or interim analysis and quiet periods between these periods.

In laboratory :

You will have the opportunity to communicate with the various company departments (marketing, sales, pharmacovigilance, regulatory affairs, statistics, and data-management) that will be affected by the developed molecule. You could follow the same molecule, and you will work on the same pathology and / or disease for several years. In some laboratories, entrepreneurial and membership spirit is very pronounced. You can enjoy the benefits of being in a large group (wages, profit and competitive premiums, internal transfer and change of positions).

Depending on the structure, you can also go through some disadvantages such as the difficulty of progress and the risk of inter-laboratory fusion (reclassification, unemployment …).

In cooperative group or hospital:

You will have the opportunity to work on projects with high scientific interest (promoted and supported by hospital doctors themselves). You will work with medical  highly motivated teams and involved in their project. You can perform a variety of tasks (regulatory submissions, contract management …).

At the hospital, the positions may be more precarious. Wages will be lower and tighter budgets than in CRO or in the laboratory.

The usual Evolutions: CRA Coordinator, CRA lead, project manager, CRA Manager, CRA  regulatory submissions and contracts in charge.

2. Clinical Study Technician (Study Coordinator):

Clinical research technician works directly with the investigator who delegates the coordination of studies in the hospital service. There are two types of Study coordinator positions. One is sedentary and the other involves travels. The one who moves is often hired by a CRO and the other one who is sedentary is hired by an association of the hospital or by the hospital.

The responsibilities of the Study coordinator:

– He manages the study data: he fulfills the case report forms, represents and follows serious adverse events (SAEs). It also prepares the monitoring visits (availability of patients’ medical records) and performs corrections of case report forms according to the demands of the clinical research associate.

– He provides logistical follow-up of test: he controls the reception and storage conditions of the material needed to study such as documents, protocols, questionnaires, patient consent forms and ensures archiving at the end of the study.

– He communicates effectively to ensure relationship between promoter / investigator: he takes part in the establishment and other training meetings; he cooperates with specialized services as well as with the departments of pharmacovigilance and data management.

– He monitors patients: organization of patients’ appointments according to the visits timetable, preparation and management of patient questionnaires, help investigator during the randomization (necessary elements preparation), biology kits preparation, tubes technique (centrifugation, transfer), laboratory information analysis, preparation and forwarding tubes and verification of sample storage.

In CRO: You will have the opportunity to travel and see different methods of work between your different centers. You may develop adaptability and flexibility skills. Depending on the structures, wages can be incentive and Permanent contract positions exist. You will not always be on the pot, hence a center coordination that can sometimes be difficult. You will rarely meet  patients.

At the hospital: You will coordinate studies throughout the service and you can work more closely with the team members. You will be required to meet with patients. This will allow you to develop your interpersonal skills. The number of protocol to manage may be important (up to 30 protocols), which requires the ability of all this information integration in order to allow optimal patient inclusion. The position is precarious in many hospitals. In general, wages are lower than in the CROs.

The usual developments: CRA monitor, centralized CRA, Site Study Coordinator manager.

Responsible for regulatory submissions and contracts (CRA start-up):

The CRA is responsible for regulatory submissions (French Competent Committee (ANSM), Ethics Committee, CNOM, CNIL, CCTIRS), and negotiating contracts (investigator, hospital).

You’ll have strong synthesis skills and a good knowledge of the different institutions needs  such as the French Competent Committee (ANSM), the Ethics Committee, CNOM (French National Medical Council), the CNIL (National Commission for Data Protection and Liberties), the CCTIRS (French Advisory Committee on Information Processing in Material Research in the Field of Health). You’ll also have great negotiating skills to convince your interlocutors.

The position is in some laboratories and CROs. The CRA is sedentary. His role is crucial because he allows setting up studies quickly. This requires organizational and rigor qualities. The head of submissions’ tasks are to recover all the required documents for regulatory submissions and establishment of contracts; either directly from the investigator or through the CRA monitors. This CRA is regularly under pressure as promoters want a quick implementation of the projects. The average time to implement is 5 to 9 months (from receipt of the first documents of the study and the opening of centers). The CRA may be required to manage around ten submissions at the same time.

The usual developments: CRA Coordinator, CRA lead, project manager, CRA Manager.

Centralized CRA:

The CRA is in charge of managing the studies solely from the office. He is sedentary. The position exists in some CROs.

The CRA performs remote monitoring:

The Remote monitoring is a review of some data remotely, this implies of course  the use of an electronic CRF (E-CRF). Once the center’s staff entered the data in the e-CRF, the CRA checks their consistency and valid as « data reviewed. » Check the consistency of data is simply to check, for example, that a patient defined as « masculine » does not have as medical history hysterectomy…

This review is done every week or as soon as the data is entered during patient selection in order to identify possible failures of selection and especially to avoid wrongly included.

All data entered in the e-CRF are reviewed in this sense, and some can be checked by comparison with other electronic systems used in the study:

• Review system of laboratory results (date of birth, date of visit, patient weight, sex of the patient …)
• System for dispensation of study treatment (date of dispensation, arms attributed to the patient if applicable, number of batches delivered to the patient, patient weight if applicable). When data does not seem to be consistent or is different from that found on another system, a query can then be issued and allow the Study Coordinator to check and correct (or not) the data.

The CRA is also in charge of the administrative part of the study; he retrieves the study documents from the investigators and revives them regularly. On some studies, he works with a CRA monitor.

The CRA does not physically meet the members of the investigation team unlike the CRA monitor. This requires high quality of oral communication because everything happens by telephone.

The usual developments: CRA monitor, CRA in charge of regulatory submissions and contracts.

CRA monitor (CRO, lab, hospital), SSC (CRO, hospital), submissions and contracts managers or centralized CRA; the CRA’s profession is diversified; there is something for every taste. There are positions suited to your personality and your skills. You just have to make the right choice!

If you liked this article, I invite you to click on « I like » or share with your CRA and project Manager colleagues and friends.

Also, visit Pharmaspecific website :  http://www.pharmaspecific.fr and discover our activities.

You can visit the Facebook page of « blog de la recherche clinique » and the « Pharmaspecific » and click on « I like » to support us.

See « Pharmaspecific Linkedin » and « Vanessa Montanari Linkedin » for more relevant news on clinical researches.

See us as well Pharmaspecific Viadeo and Vanessa Viadeo

You can also subscribe to the blog’s newsletter and we will keep you posted once a new article is published.{:}