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Challenge #9 Je remplace un ARC définitivement, Que vérifier?

Cette année sera celle de la rencontre, du partage, de la connaissance et du développement. Es tu prêt avec nous? Cela commencera par notre challenge 2020, une vidéo par jour pendant 30 jours sur le monitoring.

Pendant 30 jours, nous allons te donner du contenu à forte valeur ajouté pour du monitoring de qualité!

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Vous avez besoin d’une prestation en recherche clinique ? contactez PHARMASPECIFIC en vous rendant sur notre site en cliquant ici : https://pharmaspecific.com/devis/

Si tu as des questions sur le métier d’attaché de recherche clinique ou sur une carrière dans la recherche clinique, tu peux la mettre dans les commentaires ci-dessous. Nous te répondrons dans les plus brefs délais. 

Transcription texte :

Bonjour à tous ! C’est Vanessa Montanari du blog de la recherche clinique pour Pharmaspecific. Aujourd’hui, nous allons parler d’un nouveau sujet. Vous êtes ARC dans une entreprise et on vous propose de travailler sur la nouvelle étude car un des autres collaborateurs de l’entreprise s’en va. Que faire ? C’est-à-dire que vérifier ? Comment vous préparez à cette passation d’études. Tout d’abord, il faut demander à l’ARC sortant tous les derniers rapports de monitoring et les lettres de suivi. Vous devez les lire avant que cet ARC ne parte de l’étude pour voir si vous avez des questions, pour que vous puissiez poser toutes les questions nécessaires à l’ARC précédent. Ensuite, vous devez vous assurer qu’une réunion de passation soit bien fait entre vous et cet ARC pour que toutes les informations vous soient transmises et que tous les documents vous soient donnés. Notamment, il peut arriver que certains ARC, pour une raison x, prennent certains documents du centre et les ramènent avec eux. Donc, vous devez vous assurer qu’il vous a fourni tous les documents. Au cas où il aurait ramené quelque chose et que le centre ne serait pas au courant, que vous le sachiez, que vous puissiez récupérer tous les documents nécessaires. Vous devez également lui réclamer la checklist du classeur investigateur.

En tant qu’attaché de recherche clinique, vous devez normalement préparer une checklist du classeur investigateur résumant ce que contient le classeur investigateur au moment de la dernière visite. Donc, cet attaché de recherche clinique sortant doit vous fournir cette checklist. Méfiez vous, il arrive souvent que certains n’aient pas cette checklist. Donc, vous devez savoir où vous en êtes dans ce classeur investigateur. Quels sont les documents qui sont manquants ou quels sont les documents qui sont actuellement présents. Réclamez cette checklist ! Ensuite vous devez poser toutes les questions nécessaires à cet attaché de recherche clinique avant son départ puisque après une fois qu’il sera parti, vous aurez beaucoup de difficultés à avoir des réponses et vous devrez travailler seul. Ce que vous je vous conseille également, c’est au moment de la première visite de de monitoring que vous allez faire sur ce centre, votre première fois sur le centre, je vous recommande de revoir tous les consentements des patients pour s’assurer qu’ils sont bien tous présents et également pour vérifier qu’ils n’aient pas de problème au niveau des consentements. Par exemple, un consentement qui aurait été mal signé et qui n’aurait pas été signalé par l’ARC précédent. Ce sont des choses qui arrivent et à partir du moment que l’ARC précédent est parti, vous devenez responsable de tout ce qui va se passer. Vous devez vous assurer que les consentements sont présents et qu’ils ont bien été signés. Ça vous prendra très peu de temps. En fonction du nombre de consentements, ça vous prendra peut-être un quart d’heure mais je pense que c’est un minimum quand on débute sur un centre de s’assurer que tous les consentements sont présents et qu’ils sont bien signés, correctement signés puisque d’un monitoring à l’autre, l’ARC précédent peut avoir des lacunes de connaissance. Sur le consentement vous ne pouvez pas vous permettre d’avoir ce type de lacune.

J’espère que cette vidéo vous aura aidé pour vous améliorer en monitoring. Je voudrais également vous dire que Pharmaspecific a créé un livre blanc pour vous expliquer « comment mener vos études cliniques au succès ». Ce guide est un guide d’une centaine de pages. Il s’agit de retour d’expérience de notre équipe pour vous aider à mieux appréhender les essais cliniques. Vous pouvez télécharger ce guide en bas de la vidéo. Si vous voulez plus d’informations sur la recherche clinique, allez sur le blog de la recherche clinique. Le lien est ici. Si vous voulez avoir plus d’informations sur Pharmaspecific, Pharmaspecific est une CRO spécialisée en recherche clinique, vous pouvez vous rendre sur le site de Pharmaspecific qui est ici. Je vous remercie de mettre j’aime en bas de la vidéo si vous avez aimé ce programme.

Je vous souhaite une bonne journée. Je vous remercie de nous suivre.

À bientôt ! Au revoir.{:}{:en}challenge # 9 I am replacing a CRA permanently, What to check?

This year will be a year of meeting, sharing, knowledge and development. Are you ready with us It will start with our 2020 challenge, one video per day for 30 days on monitoring.
For 30 days, we will give you high added value content for quality monitoring!

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Do you need clinical research? contact PHARMASPECIFIC by going to our site by clicking here: https://pharmaspecific.com/devis/
If you have any questions about the profession of clinical research associate or a career in clinical research, you can put it in the comments below. We will get back to you as soon as possible.

Text transcription :

Hello everyone! This is Vanessa Montanari from the clinical research blog for Pharmaspecific. Today we’re going to talk about a new topic: you are an ARC in a company and you’ve been asked to work on the new study because one of the other company employees is leaving. What can you do? That is, what to check? How do you prepare for this study? First of all, you have to ask the outgoing ARC for all the latest monitoring reports and follow-up letters. You should read them before this ARC leaves the study to see if you have any questions, so that you can ask the previous ARC all the necessary questions. Then you must make sure that a handover meeting is held between you and this CRA so that all the information is passed on to you and all the documents are given to you. In particular, it may happen that some CRAs, for some reason, take some documents from the centre and bring them back with them. So, you have to make sure that he or she has given you all the documents. In the event that they bring something back and the centre does not know about it, you should know about it so that you can retrieve all the necessary documents. You should also ask him for the checklist from the Investigator’s binder.

As a Clinical Investigator, you should normally prepare an Investigator’s Workbook Checklist summarizing what was in the Investigator’s Workbook at the time of the last visit. Therefore, the outgoing Clinical Investigator should provide you with this checklist. Beware, it is often the case that some people do not have this checklist. So, you need to know where you are in the Investigator’s binder. What documents are missing or what documents are currently present. Request this checklist! Then you must ask all the necessary questions to this clinical investigator before he or she leaves, because after he or she leaves, you will have great difficulty getting answers and you will have to work alone. What I also advise you to do is that at the time of the first monitoring visit that you are going to make to this center, your first time at the center, I recommend that you review all the patients’ consents to make sure that they are all present and also to check that they do not have any problem with the consents. For example, a consent that was improperly signed and not reported by the previous CRA. These are things that happen, and as soon as the previous CRA is gone, you become responsible for everything that happens. You have to make sure that the consents are there and that they have been signed. It’s going to take very little time. Depending on the number of consents, it may take you maybe 15 minutes, but I think that’s a minimum when you start at a centre to make sure that all the consents are present and that they’re properly signed, properly signed, because from one monitoring to the next, the previous CRA may have gaps in knowledge. On the consent you cannot afford to have this type of gap.

I hope this video has helped you to improve your monitoring skills. I would also like to tell you that Pharmaspecific has created a white paper to explain to you « how to conduct your clinical studies successfully ». It is a guide of about 100 pages. It is feedback from our team to help you better understand clinical trials. You can download this guide at the bottom of the video. If you want more information about clinical research, go to the clinical research blog. The link is here. If you want more information about Pharmaspecific, Pharmaspecific is a CRO specialized in clinical research, you can go to the Pharmaspecific website which is here. Thank you to put I like at the bottom of the video if you liked it.

Have a nice day. Thank you for following us.

See you soon! Goodbye, see you soon.{:}