Archives de catégorie : Définitions utiles

End-points

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Ce sont les critères d’évaluation ou critères de jugement, Ces critères concernent des paramètres cliniques (progression de la maladie, Décès, …etc.) ou diagnostiques que l’on souhaite voir modifiés sous l’effet du médicament ou du traitement expérimental.

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Drug inventory / accountability of the investigational drug (Comptabilité des unités de traitements)

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

C’est la vérification et la réconciliation entre les réceptions, les dispensations, et les retours des unités du traitement expérimental. La comptabilité est effectuée régulièrement afin de déceler d’éventuelles erreurs ou anomalies.

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Drop out patients (patient ayant abandonné l’étude)

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Il s’agit de patients ayant abandonné l’étude ou qui ont décidé de ne plus participer à l’étude. Rappelons que le patient est libre de se retirer de l’étude à n’importe quel moment. Les données déjà récupérées seront analysées (afin de maintenir l’intégrité de l’étude) par contre aucune autre donnée ne pourra être récupéré et analysé.

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Liste de délégation des tâches ou formulaire de délégation des fonctions ou (Délégation Log)

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

C’est une liste établie sur un formulaire où l’investigateur principal, désigne ses collaborateurs et les tâches qui leurs sont confiées respectivement dans le cadre de l’étude (Pour chaque étude, un formulaire est prévu à cet effet).

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