Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique
Ce sont les critères d’évaluation ou critères de jugement, Ces critères concernent des paramètres cliniques (progression de la maladie, Décès, …etc.) ou diagnostiques que l’on souhaite voir modifiés sous l’effet du médicament ou du traitement expérimental.
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C’est la vérification et la réconciliation entre les réceptions, les dispensations, et les retours des unités du traitement expérimental. La comptabilité est effectuée régulièrement afin de déceler d’éventuelles erreurs ou anomalies.
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Il s’agit de patients ayant abandonné l’étude ou qui ont décidé de ne plus participer à l’étude. Rappelons que le patient est libre de se retirer de l’étude à n’importe quel moment. Les données déjà récupérées seront analysées (afin de maintenir l’intégrité de l’étude) par contre aucune autre donnée ne pourra être récupéré et analysé.
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C’est une liste établie sur un formulaire où l’investigateur principal, désigne ses collaborateurs et les tâches qui leurs sont confiées respectivement dans le cadre de l’étude (Pour chaque étude, un formulaire est prévu à cet effet).
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