Category Archives: Clinical Research News

Imminent…Le mémento sur les recherches impliquant la personne humaine portant sur un médicament arrive!

Mémento sur les recherches impliquant la personne humaine portant sur un médicament

Ce petit bijou rédigé par des spécialistes de la recherche clinique arrive très bientôt! Vous serez informés de sa sortie notamment via le blog de la recherche clinique et pourrez même effectuer des commandes ! Il n’y aura qu’un canal pour l’obtenir 🙂 eh oui!

Petite surprise, j’ai participé à la rédaction!

Si tu n’as pas suivi l’actualité du mémento (Ah bon?! Heureusement que je suis là pour t’en parler alors..) ou si tu veux en savoir plus sur ce livre, indispensable à tout professionnel (ARC, chef de projet, manager, juriste…), étudiant, enseignant. Clique sur les liens ci-dessous :

Je suis co-auteure du mémento de la recherche biomédicale.

Le mémento de la recherche biomédicale

Et voici la première page du livre, magnifique!!!!

Vanessa Montanari

Je suis Vanessa Montanari, attachée de recherche clinique, chef de projet et dirigeante, depuis 6 ans, de Pharmaspecific, ma propre société de prestation de services, en recherche clinique. www.pharmaspecific.fr

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jardé

La loi Jardé – Partie 2 : La vigilance

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Suite au premier article consacré aux soumissions règlementaires, voici le second article de cette série. Nous allons aujourd’hui aborder les nouveautés concernant la vigilance dans les essais cliniques. Ayant encore en tête l’accident de Rennes, nous en profiterons également pour refaire un point sur les obligations de chacun en terme de vigilance :

Petit rappel : Nous ne sommes pas juristes. Si vous souhaitez une analyse plus poussée de ces textes, nous vous recommandons de contacter un juriste spécialisé ou d’effectuer une formation spécifique à ce sujet. Nous ne pourrons être tenus responsables de la mauvaise interprétation de ces textes. Continue reading

Recherches utilisés pour trouver cet article :role de lansm avant la loi jardé,loi jardé pharmacovigilance,recherche hors loi jardé evenement indésirables,RIPH 2 Declaration,Loi jardé délai déclaration SUSAR,ansm et dm avant la loi jardé,Loi jardé 2 vigilance,vigilance RIPH2,pharmacovigilance et loi Jardé,déclaration fin recherche loi jardet

Jardé law, in practice: The IRB and the ANSM

Jardé Law, from the inside out.

Jardé Law, from the inside out.

If you follow regulatory news, you already know that a major change took place in France on November 16th. While the Jardé law was published in the official gazette on March 5, 2012, the implementing decrees are finally released, followed by several decrees published in December 2016. But, what will it really change for us? We wanted to provide an overview of the novelties brought by the Jardé law. This article is the first article in a series on the Jardé law. Today, we will be focusing on new developments in regulatory submissions (ANSM/IRB).

Article written by Sophie Hammer Continue reading

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Gagne une place pour la 6ème journée de la recherche clinique à Paris

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

La 6ème journée de la recherche clinique aura lieu le 26 janvier 2017. L’événement sera animé par des experts et des décideurs, autant dire que c’est l’événement à ne pas rater pour tout professionnel ou futur professionnel de la recherche clinique.

journee-recherche-clinique Continue reading