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Le « SMO », qu’est-ce que c’est ?

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Le « SMO », qu’est-ce que c’est ?

On entend de plus en plus parler de « SMO ». Mais qu’est-ce que c’est encore que cet acronyme, me demanderas-tu ? « SMO » c’est pour « Site Management Organization » : il s’agit d’entreprises fournissant du personnel, afin d’aider les investigateurs à mener à bien les ou l’essai(s) clinique(s) qu’ils entreprennent. Tu l’auras compris, les SMO mettent à disposition des centres des Techniciens d’études cliniques (TEC). Voici un tour d’horizon des missions des TECs qui travaillent dans les SMOs et quelques conseils si tu es toi-même dans ce cas.

Fini les maux de tête pour les investigateurs, avec la mise à disposition d'un TEC par une SMO, l'investigateur peut aborder les essais cliniques plus sereinement.

Fini les maux de tête pour les investigateurs, avec la mise à disposition d’un TEC par une SMO, l’investigateur peut aborder les essais cliniques plus sereinement.

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10 essential tools for a monitoring of quality!

10 essential tools for a monitoring of quality!

Hélène Marquet and Vanessa Montanari

Hélène Marquet and Vanessa Montanari

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Recherches utilisés pour trouver cet article :monitoring de protection,outils de monitoring,outils pour monitoring,rédiger un compliance monitoring

Drop outs, don’t exist!

Missed up files do not exist ! (or almost)

Missed up files do not exist ! (or almost)

Drop outs, don’t exist!

During a clinical trial, one of Site Study missions is to ensure the monitoring of patients participating in the study. However, it happens that during the study, patients do not give any news to the center: they are called the “Drop outs” (or “Perdus de vues” in French).

In a trial, the more those drop outs’ number is important, the greater the results will be inaccurate. So to avoid loss of information that could lead to trial invalidation, we will provide you the best ways to find out your patient: drop outs, don’t exist!
If you are Site Study Coordinator, explore these different tracks with the investigator.
If you’re CRA and your investigator and / or Site Study Coordinator informs you that a patient dropped out, suggest them to explore these different tracks: Continue reading

Recherches utilisés pour trouver cet article :patient perdu de vue,recherche clinique et consentement perdu