Christmas Q&A: Chapter 2 (Part 1)

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Today, I am in Guadeloupe, at the Pointe des Chateaux. In the distance, you can see the Désirade. It’s a great view so I wanted to make this video here to answer the questions of Fabrice and Abi. The sea is a bit hectic but pretty.

 Fabrice

I started the CRA profession 20 years ago and stopped it 10 years ago. During this period, monitoring consisted of making an appointment with the investigator, comparing the medical file with the case report form, making the investigator to correct in person any inconsistencies and taking the duplicated sheets from the case report form. There were other tasks of course, but that is not the purpose of my question.

How is the monitoring today with the highly use of the electronic case report form?

Thank you.

Today there is a lot of “remote monitoring”, the CRA will regularly contact the CSC and the latter will fill in the case report form. The investigator returns the case report form and sign it mainly.

There are many things that will happen remotely, the queries will be done remotely. And the CRA will be able to verify that the CRF is correctly filled and better assist the CSC in filling the CRF. This saves time for monitoring video and has better monitoring videos because they are better prepared.

Abi

I have 3 year-experience of CSC in oncology, in national and international hospitals. I have a good level of English but a weak experience in monitoring. I want to go private, I do not want to travel so it is difficult to find a CRA position unless it is possible to negotiate only regional travel. CRA in house would be ideal, but I do not see any offer at this time. CTA I think it will be below my experience and also paid less but, if no choice, I can consider.

“Study start-up specialist”, what is it? Would that be suitable for me? Can you give me your opinion on the points I have made?

CRA in house is a CRA that can be led to do remote monitoring, to recover documents from the center, so it is a CRA that does not move. This is a position that would be interesting for you as you do not want to move. Perhaps at this moment there is not necessarily an offer but do not hesitate to make spontaneous applications with laboratories and CROs. CROs have mostly this type of in-house position.

There are CROs like PPD, PRA that really have this type of in-house position. For study start-up specialist, it is a CRA that makes regulatory submissions to the CNOM, the CCTIRS, the CNIL although there are some things that will change with respect to the CCTIRS; As well as to ANSM and the CPP.

In general, to make these submissions, CROs and the pharmaceutical laboratories search for experienced people so if you have little experience you will have difficulties to find a position in this field. I think the best for you is to be like CRA in house because the CTA position is an assistant position. In terms of salary, salaries are equivalent to those of CSCs in the hospital, so it is not in terms of salary but in terms of using your knowledge in clinical research.

Recherches utilisés pour trouver cet article :CNOM contrat direct recherche clinique
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Fatiha
Fatiha
1 année il y a

J’ai été acceptée à suo santé et je me demande si la formation caut vraiment le prix en comparaison à des DU?
Et je voudrais savoir aussi si on peut renouveler son titre de sejour avec cette formation
Je suis pharmacienne et je veux exercer le métier d’ARC mais quelle formation choisir ?
Merci

Menoux
Menoux
4 années il y a

Bonjour,

Après 20 ans à travailler comme aide -soignante, j’ai pris la décision de me former au métier d’infirmière dans l’unique but de pouvoir justifier d’un niveau minimum pour intégrer un cursus de formation en tant qu’ARC.

Je souhaiterai savoir d’une part si l’âge peut avoir une incidence lors d’un recrutement et d’autre part y a -t-il un impératif d’expérience (en terme d’années d’exercice professionnel) lorsqu’une infirmière se présente à la formation initiale d’ARC ?

Merci d’avance pour le temps que vous consacrerez à répondre à mes questions.

Cordialement.
Bérénice.

Vanessa Montanari
Administrateur
4 années il y a
Reply to  Menoux

Bonjour Bérénice, L’âge ne doit pas avoir d’incidence sur le recrutement, c’est la loi. Malheureusement, vous pourriez être victime de discrimination. Cependant, cela ne doit pas être une raison de baisser les bras et laisser tomber votre projet.
Il n’y a pas d’impératif d’expérience pour se présenter à une formation d’ARC.

Bon courage et n’abandonner pas vos projets si c’est votre désir.

Vanessa

Vanessa Montanari
Administrateur
4 années il y a

Bonjour Audrey,

Si la CRO est international ou a des projets internationaux, envoyez votre CV en Anglais. Si elle est national en Français.

Merci

Vanessa

abi
abi
4 années il y a

Merci pour cette réponse.
J’ai réussi à trouver un poste de assistant chef de projet dans une CRO avec possibilité d’évolution vers arc In house d’ici un an ou chef de projet plus tard si Je le souhaite.
Niveau salaire on est dans la tranche ARC II donc c’est très bien.
Merci pour votre travail.

Vanessa Montanari
Administrateur
4 années il y a
Reply to  abi

Toutes mes félicitations!!!! Comme quoi, il ne faut pas désespérer. En effet, rentrer en tant qu’assistant est une possibilité et je suis heureuse que l’on vous donne votre chance.

Bon courage!

Vanessa

abi
abi
4 années il y a

Merci beaucoup !!!
De plus mes supérieurs m’ont dit que vu mon expérience je ne ferais pas que assistante mais on sera amené à me confier des tâches intéressantes.

Vanessa Montanari
Administrateur
4 années il y a
Reply to  abi

C’est bien vous avancez pas à pas.

A bientôt,

Vanessa