{"id":1169,"date":"2015-09-10T15:01:07","date_gmt":"2015-09-10T13:01:07","guid":{"rendered":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/?p=1169"},"modified":"2025-05-21T12:03:40","modified_gmt":"2025-05-21T10:03:40","slug":"toutes-cles-devenir-bon-arc","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/toutes-cles-devenir-bon-arc\/","title":{"rendered":"Saviez vous toutes les cl\u00e9s pour devenir un bon ARC"},"content":{"rendered":"

Article r\u00e9dig\u00e9 par la Soci\u00e9t\u00e9 Pharmaspecific, sp\u00e9cialiste en recherche clinique. L’article est disponible en version anglaise.<\/i><\/span><\/p>\n

\"TousToutes les cl\u00e9s \u00e0 savoir pour devenir un ARC<\/span><\/h1>\n

Tu es attir\u00e9 par le m\u00e9tier d\u2019ARC et tu souhaites t\u2019orienter vers ce poste\u00a0? , mais sais-tu exactement dans quel m\u00e9tier tu t\u2019engages\u00a0? Sais-tu pr\u00e9cis\u00e9ment ce qu\u2019on attend d\u2019un bon ARC\u00a0? As-tu le niveau d\u2019\u00e9tudes n\u00e9cessaire pour pouvoir postuler \u00e0 ce poste\u00a0?<\/span><\/em><\/span><\/p>\n

Tout d\u2019abord, nous allons d\u00e9crire ce qu\u2019est un Attach\u00e9 de Recherche Clinique (ARC) et dans quel secteur pr\u00e9cis il op\u00e8re. Apr\u00e8s cela, nous verrons quelles sont les qualit\u00e9s et les comp\u00e9tences requises pour devenir un bon ARC et quelles sont les formations n\u00e9cessaires pour pouvoir exercer ce m\u00e9tier.<\/em><\/span><\/p>\n

Que fait exactement un ARC\u00a0?<\/u><\/strong><\/h2>\n

Dans le secteur de l\u2019industrie pharmaceutique, tester un nouveau m\u00e9dicament sur l\u2019Homme est l\u2019ultime phase dans la production d\u2019un rem\u00e8de, c\u2019est la derni\u00e8re \u00e9tape avant la commercialisation de ce m\u00e9dicament.<\/p>\n

L\u2019ARC se trouve au c\u0153ur de cette ultime phase\u00a0: il est le lien entre le d\u00e9partement de recherche-d\u00e9veloppement d\u2019un fabricant de m\u00e9dicaments (le promoteur) et les m\u00e9decins \u00ab\u00a0investigateurs\u00a0\u00bb qui vont r\u00e9aliser les \u00e9tudes cliniques au sein d\u2019un h\u00f4pital, d\u2019une clinique ou d\u2019un cabinet de ville. Tout d\u2019abord, l\u2019ARC se rend sur site afin d\u2019\u00e9valuer si l\u2019investigateur est motiv\u00e9 par cette \u00e9tude et s\u2019il a les moyens techniques et humains pour la mettre en \u0153uvre. Ces m\u00e9decins seront finalement s\u00e9lectionn\u00e9s par le promoteur selon les donn\u00e9es rapport\u00e9s par l\u2019ARC dans son rapport de visite de s\u00e9lection<\/p>\n

Le travail de s\u00e9lection effectu\u00e9, l\u2019ARC pr\u00e9sente le protocole aux m\u00e9decins et \u00e0 leur \u00e9quipe (techniciens de recherche clinique, infirmi\u00e8res, pharmaciens, radiologues,..), documents \u00e0 l\u2019appui (mode d\u2019administration du m\u00e9dicament, les examens \u00e0 r\u00e9aliser ou encore l\u2019\u00e2ge requis pour les patients volontaires,\u2026) durant la visite de mise en place de l\u2019\u00e9tude. Durant cette phase, l\u2019attach\u00e9 de recherche clinique forme \u00e9galement les m\u00e9decins et leur \u00e9quipe au reporting des donn\u00e9es cliniques sur un cahier d\u2019observation (CRF ou Case Report Form) et aux proc\u00e9dures sp\u00e9cifiques de l\u2019\u00e9tude. L\u2019ARC s\u2019occupe \u00e9galement de recueillir les diff\u00e9rents documents administratifs n\u00e9cessaires \u00e0 l\u2019\u00e9tude aupr\u00e8s du centre et la mise \u00e0 jour de ces documents tout au long de l\u2019\u00e9tude.<\/p>\n

Mise \u00e0 part la s\u00e9lection des m\u00e9decins participants aux tests ainsi que la pr\u00e9sentation du protocole, l\u2019ARC peut \u00e9galement, pr\u00e9parer les dossiers de soumissions aux autorit\u00e9s r\u00e8glementaires (ANSM, CPP, CNOM, CNIL et\/ou CCTIRS) lors de l\u2019initiation de l\u2019\u00e9tude et en cas de modifications au cours de l\u2019\u00e9tude.<\/p>\n

Enfin, l\u2019ARC s\u2019assure du respect des Bonnes Pratiques Cliniques, de la r\u00e8glementation et de la l\u00e9gislation en vigueur, du protocole et des proc\u00e9dures op\u00e9ratoires standardis\u00e9es relatives au \u00e0 l\u2019\u00e9tude. Pour cela, il faut que le formulaire de consentement \u00e9clair\u00e9 a \u00e9t\u00e9 sign\u00e9 le patient avant toute proc\u00e9dure relative \u00e0 l\u2019\u00e9tude, que le protocole est respect\u00e9 et que les donn\u00e9es report\u00e9es par le m\u00e9decin dans le CRF sont conformes aux donn\u00e9es du dossier m\u00e9dical de chaque patient ayant accept\u00e9 de participer \u00e0 l\u2019\u00e9tude clinique. Il s\u2019assure enfin que tous les \u00e9v\u00e8nements ind\u00e9sirables graves<\/a> (EIG) ont bien \u00e9t\u00e9 report\u00e9s au service de pharmacovigilance du laboratoire dans le d\u00e9lai pr\u00e9vu par la loi et que les \u00e9ventuelles nouvelles informations concernant un EIG ont \u00e9t\u00e9 transmises.<\/p>\n

Toutes ces t\u00e2ches sont bien \u00e9videmment supervis\u00e9es par un chef de projet.<\/p>\n

Quel cursus acad\u00e9mique dois-je avoir effectu\u00e9 pour pouvoir postuler comme ARC\u00a0?<\/u><\/strong><\/h2>\n

Le niveau de formation universitaire requis pour devenir ARC peut varier selon l\u2019employeur et\/ou du type de m\u00e9dicament \u00e0 tester.<\/p>\n

Tu trouveras des informations compl\u00e9mentaires quant aux diff\u00e9rentes formations sp\u00e9cifiques au m\u00e9tier d\u2019ARC dans l\u2019article\u00a0: Le m\u00e9tier d\u2019ARC formations et pr\u00e9requis.<\/a><\/p>\n

Les niveaux d\u2019\u00e9tudes list\u00e9s ci-dessous permettent d\u2019exercer le m\u00e9tier d\u2019ARC\u00a0:<\/p>\n

A partir du niveau bac + 2<\/p>\n