{"id":13347,"date":"2024-04-30T16:51:15","date_gmt":"2024-04-30T14:51:15","guid":{"rendered":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/?p=13347"},"modified":"2025-05-21T11:17:15","modified_gmt":"2025-05-21T09:17:15","slug":"comment-te-former-au-metier-attache-recherche-clinique","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/comment-te-former-au-metier-attache-recherche-clinique\/","title":{"rendered":"Comment te former au m\u00e9tier d&rsquo;attach\u00e9 de recherche clinique et trouver un emploi"},"content":{"rendered":"<p>Ces premiers articles t&rsquo;expliqueront \u00a0\u00bb Comment te former au m\u00e9tier d&rsquo;attach\u00e9 de recherche clinique et trouver un emploi\u00a0\u00bb<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><a href=\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/definitions-utiles\/\">Glossaire<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/prezi.com\/bhwmqfxjrl38\/toute-la-verite-sur-le-metier-darc\/\">Toute la v\u00e9rit\u00e9 sur le m\u00e9tier d&rsquo;ARC<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.youtube.com\/watch?v=mJ0CsAxJUW4\">Devenir ARC, quels sont les pr\u00e9requis<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/need-become-cra\/\">Tous ceux que je dois savoir pour devenir ARC<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/5-meilleures-solutions-trouver-emploi-darc\/\">Les 5 meilleurs solutions pour trouver un emploi d&rsquo;ARC<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/savoir-choisir-arc-tec\/\">ARC et TEC, comment bien choisir son poste<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/reussir-entretien-telephonique\/\">R\u00e9ussir son entretien t\u00e9l\u00e9phonique<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/use-linkedln-twitter-viadeo-find-cra-job\/\">Comment utiliser les r\u00e9seaux sociaux pour trouver un poste d&rsquo;ARC<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/?p=13371\">Les 5 questions pi\u00e8ges \u00e0 pr\u00e9parer absolument pour ton entretien d&rsquo;ARC<\/a><\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/?p=13357\">Un CV pour \u00eatre recrut\u00e9<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>Les meilleurs sites internet d&#8217;emploi pour les ARCs<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Les autorit\u00e9s comp\u00e9tentes<\/h2>\n\n\n\n<p>Ici, tu trouveras les autorit\u00e9s comp\u00e9tentes pour \u00e9valuer et autoriser un essai clinique. Celles-ci doivent \u00eatre inform\u00e9es au pr\u00e9alable avant que l&rsquo;essai ne puisse commencer.<\/p>\n\n\n\n<details class=\"wp-block-details is-layout-flow wp-block-details-is-layout-flow\"><summary><strong>LE COMIT\u00c9 \u00c9THIQUE<\/strong><\/summary>\n<p>Le <strong>comit\u00e9 d\u2019\u00e9thique<\/strong> est un groupe de personnes charg\u00e9es de veiller au respect des&nbsp;droits, \u00e0 la&nbsp;s\u00e9curit\u00e9&nbsp;et au&nbsp;bien-\u00eatre&nbsp;des patients tout au long de l\u2019essai clinique.<\/p>\n\n\n\n<p>Il peut \u00eatre propre \u00e0 l\u2019\u00e9tablissement ou alors ind\u00e9pendant.<\/p>\n\n\n\n<p>Le comit\u00e9 \u00e9thique est constitu\u00e9 des m\u00e9decins, de statisticiens, de juristes, d\u2019experts mais aussi de personnes profanes en la mati\u00e8re, qui garantissent qu\u2019un essai est \u00e9thique et respecte les droits des participants inclus \u00e0 l\u2019\u00e9tude.<\/p>\n\n\n\n<p>Doivent \u00eatre pr\u00e9sents dans le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au Comit\u00e9 d\u2019Ethique&nbsp;:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Le protocole d\u00e9taill\u00e9 de l\u2019\u00e9tude<\/li>\n\n\n\n<li>Une pr\u00e9sentation de l\u2019\u00e9tat des connaissances actuelles sur le produit \u00e9tudi\u00e9.<\/li>\n\n\n\n<li>Le formulaire de consentement \u00e9clair\u00e9 remis aux participants potentiels.<\/li>\n\n\n\n<li>La pr\u00e9sentation des comp\u00e9tences de l\u2019investigateur et du centre de recherche.<\/li>\n\n\n\n<li>Le ou les documents publicitaires de l\u2019essai clinique (si disponible).<\/li>\n<\/ul>\n<\/details>\n\n\n\n<details class=\"wp-block-details is-layout-flow wp-block-details-is-layout-flow\"><summary><strong>LE CONSEIL DE L&rsquo;ORDRE DE M\u00c9DECINS<\/strong><\/summary>\n<p>La mission de l&rsquo;Ordre des m\u00e9decins&nbsp;est express\u00e9ment d\u00e9finie par l&rsquo;article L.4121-2 du Code de la Sant\u00e9 Publique :<br><em>\u00ab&nbsp;L&rsquo;ordre des m\u00e9decins veille au maintien des principes de moralit\u00e9, de probit\u00e9, de comp\u00e9tence et de d\u00e9vouement indispensables \u00e0 l&rsquo;exercice de la m\u00e9decine, et \u00e0 l&rsquo;observation, par tous ses membres, des devoirs professionnels, ainsi que des r\u00e8gles \u00e9dict\u00e9es par le code de d\u00e9ontologie pr\u00e9vu \u00e0 l&rsquo;article L.4127-1.<\/em><\/p>\n\n\n\n<p>La mission de l&rsquo;Ordre des m\u00e9decins :<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>assure la d\u00e9fense de l&rsquo;honneur et de l&rsquo;ind\u00e9pendance de la profession m\u00e9dicale.<\/li>\n\n\n\n<li>peut organiser toutes \u0153uvres d&rsquo;entraide et de retraite au b\u00e9n\u00e9fice de ses membres et de leurs ayants droit.<\/li>\n\n\n\n<li>accomplit sa mission par l&rsquo;interm\u00e9diaire des conseils d\u00e9partementaux, des conseils r\u00e9gionaux ou interr\u00e9gionaux et du conseil national de l&rsquo;ordre. \u00bb<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Le conseil de l&rsquo;ordre de m\u00e9decins a plusieurs r\u00f4les:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Moral<\/strong> : conception et r\u00e9daction du code de d\u00e9ontologie m\u00e9dicale, avec des mises \u00e0 jour r\u00e9guli\u00e8res, compte tenu de l\u2019\u00e9volution constante de la profession. Ind\u00e9pendant, il d\u00e9fend les int\u00e9r\u00eats des malades et les int\u00e9r\u00eats moraux de la profession.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Administratif<\/strong>&nbsp;: Il g\u00e8re, ainsi, la mise \u00e0 jour du tableau sur lequel ne peuvent \u00eatre pr\u00e9sents que les m\u00e9decins remplissant les conditions l\u00e9gales de moralit\u00e9 et de comp\u00e9tences requises. Il contr\u00f4le les contrats et a une fonction de surveillance des conditions d\u2019exercice de la profession. Il est lui-m\u00eame contr\u00f4l\u00e9 par le Conseil d\u2019Etat.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Juridictionnel<\/strong>&nbsp;: Les m\u00e9decins peuvent, en effet, \u00eatre jug\u00e9s voire sanctionn\u00e9s par leurs pairs, aupr\u00e8s de la Chambre disciplinaire de premi\u00e8re instance, et en appel, \u00e0 la&nbsp;Chambre disciplinaire nationale d\u2019appel, pr\u00e9sid\u00e9e par un Conseilleur d\u2019Etat, membre du conseil de&nbsp;l\u2019Ordre. Les dispositions de r\u00e9f\u00e9rence, sont les dispositions du Code de la Sant\u00e9 Publique, sous la responsabilit\u00e9 du Conseil d\u2019Etat.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Consultatif<\/strong>&nbsp;: Il peut \u00eatre consult\u00e9 pour donner son avis sur des projets de lois ou de d\u00e9crets.<\/li>\n\n\n\n<li>Entraide.<\/li>\n<\/ul>\n<\/details>\n\n\n\n<details class=\"wp-block-details is-layout-flow wp-block-details-is-layout-flow\"><summary><strong>AGENCE NATIONALE DE LA S\u00c9CURIT\u00c9 DU M\u00c9DICAMENT ET DES PRODUITS DE SANT\u00c9 (ANSM)<\/strong><\/summary>\n<p>L\u2019Agence Nationale de S\u00e9curit\u00e9 du M\u00e9dicament \u00e0 \u00e9t\u00e9 mise en place en mai 2012, en remplacement de l\u2019AFSSAPS, Agence Fran\u00e7aise de S\u00e9curit\u00e9 Sanitaires des Produits de Sant\u00e9. Il s\u2019agit d\u2019un \u00e9tablissement public plac\u00e9 sous la tutelle du Minist\u00e8re de la Sant\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p>Elle a plusieurs r\u00f4les:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Evaluation du rapport b\u00e9n\u00e9fices\/risques li\u00e9s \u00e0 l\u2019utilisation des produits de sant\u00e9 \u00e0 toutes les \u00e9tapes de leur cycle de vie.<\/li>\n\n\n\n<li>Evaluation de la s\u00e9curit\u00e9, de l\u2019efficacit\u00e9 et de la qualit\u00e9 de produits de sant\u00e9 (m\u00e9dicaments, composants, dispositifs m\u00e9dicaux, produits biologiques\u2026).<\/li>\n\n\n\n<li>Surveillance des essais cliniques concernant le suivi de patients et le recueil des donn\u00e9es d\u2019efficacit\u00e9 et de tol\u00e9rance.<\/li>\n\n\n\n<li>Encadrement des prescriptions Hors AMM.<\/li>\n\n\n\n<li>Contr\u00f4le de la publicit\u00e9, de l\u2019information des patients et des professionnels.<\/li>\n\n\n\n<li>Sanction \u00e0 l\u2019\u00e9gard des fabricants de m\u00e9dicaments ou de dispositifs m\u00e9dicaux en cas de manquement \u00e0 leurs obligations.<\/li>\n\n\n\n<li>D\u00e9cisions sur la r\u00e9gulation sanitaire, pour concilier s\u00e9curit\u00e9 du patient et acc\u00e8s au progr\u00e8s th\u00e9rapeutique.<\/li>\n<\/ul>\n<\/details>\n\n\n\n<details class=\"wp-block-details is-layout-flow wp-block-details-is-layout-flow\"><summary><strong>LA COMMISSION NATIONALE DE L&rsquo;INFORMATIQUE ET DES LIBERT\u00c9S (CNIL)<\/strong><\/summary>\n<p>La Commission Nationale de l\u2019Informatique et des Libert\u00e9s doit veiller \u00e0 ce que \u00ab&nbsp;l\u2019informatique soit au service du citoyen et qu\u2019elle ne porte atteinte, ni \u00e0 l\u2019identit\u00e9 humaine, ni aux droits de l\u2019homme, ni \u00e0 la vie priv\u00e9e, ni aux libert\u00e9s individuelles ou publiques.&nbsp;\u00bb<\/p>\n\n\n\n<p>Il s\u2019agit d\u2019une autorit\u00e9 administrative ind\u00e9pendante.<\/p>\n\n\n\n<p>Ses missions&nbsp;:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><strong>Information<\/strong>&nbsp;: information des personnes sur leurs droits et leurs obligations.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>R\u00e9gulation<\/strong>&nbsp;: recensement des fichiers et autorisations de traitement en fonction de leurs caract\u00e9ristiques.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Sanction<\/strong>&nbsp;: Sanction des structures ne respectant pas leurs obligations.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Protection<\/strong>&nbsp;: Protection des droits des citoyens dans diff\u00e9rents domaines&nbsp;: travail, consommation, internet.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Contr\u00f4le<\/strong>&nbsp;: surveillance du respect de la loi Informatique et Libert\u00e9s.<\/li>\n\n\n\n<li><strong>Anticipation<\/strong>&nbsp;: Veille sur l\u2019\u00e9volution des technologies et les tendances \u00e0 venir.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Dans le cadre des essais cliniques, la CNIL veille au respect des droits des patients et en particulier celui de leur anonymat. Elle a ainsi mis \u00e0 disposition des promoteurs d\u2019essais cliniques une m\u00e9thodologie de r\u00e9f\u00e9rence (MR-001), \u00e9tablie en concertation avec le Comit\u00e9 Consultatif sur le Traitement de l&rsquo;Information en mati\u00e8re de Recherche dans le domaine de la Sant\u00e9. <\/p>\n\n\n\n<p>La CNIL donne acc\u00e8s \u00e0 des proc\u00e9dures simplifi\u00e9es \u00e0 tous les promoteurs s\u2019engageant \u00e0 conduire des essais respectant cette m\u00e9thodologie. Cette m\u00e9thodologie encadre le traitement des donn\u00e9es personnelles des patients mais aussi celui des m\u00e9decins investigateurs. Donn\u00e9es collect\u00e9es directement aupr\u00e8s des patients ou m\u00e9decins. Stricte \u00e9num\u00e9ration des fonctions des traitements, cat\u00e9gories de personnes habilit\u00e9es \u00e0 les mettre en \u0153uvre, et de celles, ayant acc\u00e8s \u00e0 ces donn\u00e9es.<\/p>\n\n\n\n<p>Obligation d\u2019information et de recueil de consentement des personnes. Etablissement&nbsp;d\u2019une dur\u00e9e de conservation des donn\u00e9es. Etablissement d\u2019une politique de confidentialit\u00e9, de protection et de s\u00e9curisation des donn\u00e9es avec la mise en place d\u2019un syst\u00e8me permettant de tracer ces informations. Seules les donn\u00e9es cod\u00e9es ou anonymes peuvent \u00eatre transf\u00e9r\u00e9es. Les promoteurs doivent \u00eatre en conformit\u00e9 avec cette m\u00e9thodologie lors de la r\u00e9alisation de leur essai clinique. Pour les \u00e9tudes non interventionnelles, un dossier complet est n\u00e9cessaire pour l&rsquo;obtention d&rsquo;un avis favorable.<\/p>\n<\/details>\n\n\n\n<details class=\"wp-block-details is-layout-flow wp-block-details-is-layout-flow\"><summary><strong>COMIT\u00c9 CONSULTATIF SUR LE TRAITEMENT DE L&rsquo;INFORMATION EN MATI\u00c8RE DE RECHERCHE DANS LE DOMAINE DE LA SANT\u00c9<\/strong><\/summary>\n<p>Le Comit\u00e9 Consultatif sur le Traitement de l&rsquo;Information, en mati\u00e8re de Recherche, dans le domaine de la Sant\u00e9, est sollicit\u00e9 afin de donner son avis, sur la \u00ab&nbsp;pertinence des donn\u00e9es nominatives, \u00e0 caract\u00e8re personnel, par rapport \u00e0 l&rsquo;objectif de la recherche&nbsp;\u00bb. <\/p>\n\n\n\n<p>Il intervient en amont de la consultation de la CNIL. Pour les \u00e9tudes non interventionnelles, un dossier complet est n\u00e9cessaire afin d\u2019obtenir un avis favorable.<\/p>\n<\/details>\n\n\n\n<p>Pour en savoir plus sur nos activit\u00e9s, vous pouvez \u00e9galement visiter le site <a href=\"http:\/\/www.pharmaspecific.com\">Pharmaspecific<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">La participation \u00e0 un essai clinique<\/h2>\n\n\n\n<p>L&rsquo;implication des volontaires sains ou non est essentielle mais la d\u00e9cision de participer \u00e0 un essai clinique n\u00e9cessite des informations, r\u00e9flexion et conseils.<br>Voici quelques informations sur le d\u00e9roulement des essais cliniques et vos droits.<\/p>\n\n\n\n<details class=\"wp-block-details is-layout-flow wp-block-details-is-layout-flow\"><summary><strong>L&rsquo;ESSAI CLINIQUE EN BREF<\/strong><\/summary>\n<p>La recherche clinique a pour objectif de d\u00e9velopper de nouveaux m\u00e9dicaments, nouvelles techniques de traitement ou de diagnostic. Pour cela, on r\u00e9alise dans un premier temps, des essais en laboratoire chez l\u2019animal. Une fois l\u2019efficacit\u00e9 et l\u2019absence de toxicit\u00e9 d\u00e9montr\u00e9es, on r\u00e9alise des essais sur l\u2019\u00eatre humain.<\/p>\n\n\n\n<p>On demande, alors, \u00e0 des patients volontaires, de participer \u00e0 des essais cliniques conformes \u00e0 la r\u00e9glementation en vigueur. Les essais se d\u00e9roulent en 4 phases.<\/p>\n\n\n\n<p>Pour en savoir plus sur les diff\u00e9rentes phases des essais cliniques, cliquez ici.<\/p>\n<\/details>\n\n\n\n<details class=\"wp-block-details is-layout-flow wp-block-details-is-layout-flow\"><summary><strong>LEST TYPES DE VOLONTAIRES<\/strong><\/summary>\n<p>Les volontaires sains, c\u2019est-\u00e0-dire \u00ab&nbsp;sans pathologie qui puisse<br>perturber les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude&nbsp;\u00bb. Les volontaires pathologies, qui participent \u00e0 un essai clinique li\u00e9 \u00e0 leur maladie, que ce soit pour le traitement,mais aussi le diagnostic ou la pr\u00e9vention.<\/p>\n<\/details>\n\n\n\n<details class=\"wp-block-details is-layout-flow wp-block-details-is-layout-flow\"><summary><strong>PR\u00c9-REQUIS POUR PARTICIPER \u00c0 UN ESSAI CLINIQUE<\/strong><\/summary>\n<p>Etre majeur ou avoir moins de 18 ans et une autorisation parentale. B\u00e9n\u00e9ficier d\u2019une couverture sociale (S\u00e9curit\u00e9 sociale ou CMU). Concordance de son dossier avec les besoins d\u2019une \u00e9tude.<\/p>\n<\/details>\n\n\n\n<details class=\"wp-block-details is-layout-flow wp-block-details-is-layout-flow\"><summary><strong>FONDAMENTAUX DU D\u00c9ROULEMENT DES ESSAIS CLINIQUES<\/strong><\/summary>\n<p>Prise en charge des essais par des sp\u00e9cialistes de la maladie concern\u00e9e et par des m\u00e9decins exp\u00e9riment\u00e9s, dont les comp\u00e9tences ont \u00e9t\u00e9 reconnues. Encadrement strict de l\u2019information \u00e0 destination des patients. Elle doit \u00eatre \u00ab&nbsp;claire, loyale, objective et compl\u00e8te&nbsp;\u00bb.<\/p>\n\n\n\n<p>Elle comprend&nbsp;:<br>Les d\u00e9tails concernant l\u2019essai, les avantages et inconv\u00e9nients attendus, ainsi que,&nbsp;les contraintes entrain\u00e9es. Ces informations&nbsp;sont donn\u00e9es par votre m\u00e9decin de mani\u00e8re orale, \u00e9crite pour aboutir, apr\u00e8s un d\u00e9lai de r\u00e9flexion \u00e0 la signature d\u2019un formulaire de consentement \u00e9clair\u00e9.<\/p>\n\n\n\n<p>Possibilit\u00e9 pour toute personne participant \u00e0 l\u2019essai de le quitter sans justification.<\/p>\n<\/details>\n\n\n\n<details class=\"wp-block-details is-layout-flow wp-block-details-is-layout-flow\"><summary><strong>VOS DROITS<\/strong><\/summary>\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Refuser de participer \u00e0 l\u2019essai.<\/li>\n\n\n\n<li>Quitter l\u2019essai \u00e0 tout moment.<\/li>\n\n\n\n<li>Disposer d\u2019une information claire, objective et compl\u00e8te sur l\u2019essai et ses conditions.<\/li>\n\n\n\n<li>Avoir l\u2019assurance de la confidentialit\u00e9 de l\u2019essai et de la conformit\u00e9 avec les r\u00e8glements de la CNIL.<\/li>\n\n\n\n<li>Etre indemnis\u00e9 (ou vos ayant droits) en cas de dommage li\u00e9 \u00e0 l\u2019essai.<\/li>\n\n\n\n<li>Etre inform\u00e9 des r\u00e9sultats de l\u2019essai d\u00e8s qu\u2019ils sont disponibles.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>&nbsp;Vous souhaitez obtenir des informations sur les essais que nous suivons actuellement, retrouver nos coordonn\u00e9es dans la rubrique \u00ab&nbsp;<strong>Contact&nbsp;<\/strong>\u00bb.<\/p>\n\n\n\n<p>Vous pouvez \u00e9galement vous rendre sur le lien suivant pour plus d\u2019informations: <a href=\"http:\/\/www.leem.org\/brochure-participation-un-essai-clinique-sur-un-medicament\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">http:\/\/www.leem.org\/brochure-participation-un-essai-clinique-sur-un-medicament<\/a><\/p>\n<\/details>\n\n\n\n<p>Vous souhaitez avoir plus d&rsquo;informations sur la participation \u00e0 un <a href=\"http:\/\/www.pharmaspecific.com\"><strong>essai clinique<\/strong><\/a>.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Comment te former au m\u00e9tier d&rsquo;attach\u00e9 de recherche clinique et trouver un 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