{"id":14009,"date":"2015-04-14T23:29:07","date_gmt":"2015-04-14T21:29:07","guid":{"rendered":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/?p=14009"},"modified":"2025-05-26T16:52:52","modified_gmt":"2025-05-26T14:52:52","slug":"comite-patients-recherche-clinique","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/comite-patients-recherche-clinique\/","title":{"rendered":"Le CPRC, comit\u00e9 de patients en recherche clinique pr\u00e9sente un avantage certain pour les promoteurs"},"content":{"rendered":"<p class=\"p1\"><span class=\"s1\"><i>Article r\u00e9dig\u00e9 par la Soci\u00e9t\u00e9 Pharmaspecific, sp\u00e9cialiste en recherche clinique<\/i><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Le comit\u00e9 de patients en recherche clinique, un avantage certain pour les promoteurs <\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Le 26 janvier dernier, suite \u00e0 l\u2019invitation d\u2019Elodie B\u00e9gu\u00e9 et de Marie Lanta, je me suis rendue \u00e0 une assembl\u00e9e pl\u00e9ni\u00e8re du Comit\u00e9 de Patients en Recherche Clinique de la Ligue contre le cancer. Je souhaitais pouvoir comprendre le fonctionnement de ce comit\u00e9 et l\u2019int\u00e9r\u00eat de leur travail pour des laboratoires ou des CROs.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><!--more--><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Le Comit\u00e9 de Patients en Recherche Clinique (CPRC) a pour objectif de relire les notes d\u2019informations et les formulaires de consentement \u00e9clair\u00e9 destin\u00e9s aux patients afin de renforcer leur qualit\u00e9 et leur accessibilit\u00e9, en\u00a0:<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>V\u00e9rifiant que les objectifs, les moyens, les contraintes et les b\u00e9n\u00e9fices de l\u2019essai sont suffisamment clairs, afin de faciliter une prise de d\u00e9cision \u00e9clair\u00e9e.<\/li>\n<li>Sugg\u00e9rant, si n\u00e9cessaire, des mesures et des \u00e9volutions de pratique visant \u00e0 am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie des patients durant l\u2019essai.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">L\u2019objectif est de proposer \u00e0 tous les promoteurs acad\u00e9miques ou industriels d\u2019essais cliniques en canc\u00e9rologie, la relecture de toutes leurs notes d\u2019information et de consentement par le CPRC.<\/p>\n<h2 style=\"text-align: justify;\">1. Le plan cancer 3 et le Comit\u00e9 de Patients en Recherche Clinique<\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">Nous sommes actuellement en plein d\u00e9veloppement du plan cancer 3 (2014-2019). Le CPRC a \u00e9t\u00e9 reconnu au cours du 2<sup>\u00e8me<\/sup> plan cancer et r\u00e9pond aux mesures 5.4 et 7.16 du plan cancer 3 actuel.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Action 5.4\u00a0: \u00ab\u00a0Associer les patients et leurs repr\u00e9sentants aux essais cliniques et dans le parcours permettant l\u2019acc\u00e8s \u00e0 ces recherches\u00a0\u00bb<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>\u00ab\u00a0Informer mieux les patients et les associations de patients des recherches en cours et \u00e0 venir, les impliquer davantage dans leur \u00e9laboration et les aider \u00e0 y participer.<\/li>\n<li>Partager syst\u00e9matiquement avec les diff\u00e9rents publics, notamment les personnes ayant particip\u00e9 aux essais, les r\u00e9sultats de la recherche clinique.\u00a0\u00bb<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Action 7.16\u00a0: \u00ab\u00a0Am\u00e9liorer l\u2019information sur les essais cliniques en canc\u00e9rologie\u00a0\u00bb.<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>\u00ab\u00a0Rendre accessibles aux malades les r\u00e9sultats des essais sur le registre des essais cliniques en canc\u00e9rologie de l\u2019INCa.<\/li>\n<li>Mettre \u00e0 leur disposition des fiches d\u2019information sur les essais, relues par les comit\u00e9s de patients.\u00a0\u00bb<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">L\u2019Inca <a href=\"http:\/\/www.e-cancer.fr\/\">http:\/\/www.e-cancer.fr\/<\/a> a confi\u00e9 le pilotage de la mesure 5.4 et le copilotage de la mesure 7.16 \u00e0 la Ligue contre le cancer <a href=\"http:\/\/www.ligue-cancer.net\/\">http:\/\/www.ligue-cancer.net\/<\/a>.<\/p>\n<h2 style=\"text-align: justify;\">\u00a0 2.\u00a0 Le CPRC de la Ligue en quelques chiffres<\/h2>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>Date de cr\u00e9ation du CPRC par la Ligue et UNICANCER : 1998<\/li>\n<li>Nombre de consentements et de synopsis revus\u00a0: 26 en 2009, 62 en 2013, 104 en 2014<\/li>\n<li>85 relecteurs sur toute la France<\/li>\n<li>22 promoteurs d\u00e9j\u00e0 engag\u00e9s dans une collaboration avec le CPRC<\/li>\n<\/ul>\n<h2 style=\"text-align: justify;\">3. Qui sont les lecteurs?<\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">Il s\u2019agit de malades ou d\u2019anciens malades et de quelques proches. R\u00e9partis sur toute la France, y compris dans les DOM, ils repr\u00e9sentent les diff\u00e9rentes pathologies dans le domaine du cancer et sont souvent issus d\u2019associations de patients.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Les relecteurs sont volontaires. Ils portent un int\u00e9r\u00eat \u00e0 \u00a0la recherche clinique, sont \u00e0 l\u2019aise avec un texte, ont un esprit critique et maitrisent l\u2019outil informatique. Ils sont form\u00e9s \u00e0 la recherche clinique deux fois par an, en s\u00e9ance pl\u00e9ni\u00e8re, par la Ligue contre le \u00a0cancer. De plus, des ateliers sont pr\u00e9vus pour former les d\u00e9butants, et un guide a \u00e9t\u00e9 cr\u00e9\u00e9 sp\u00e9cifiquement pour les relecteurs par les charg\u00e9es de mission.<\/p>\n<h2 style=\"text-align: justify;\">4. Organisation de la relecture avec les promoteurs<\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">Rien n\u2019est laiss\u00e9 au hasard. Les relecteurs signent des accords de confidentialit\u00e9 avec la Ligue mais le promoteur peut \u00e9galement mettre \u00e0 disposition son propre mod\u00e8le. De plus, un mod\u00e8le d\u2019accord-cadre entre le promoteur et la Ligue est propos\u00e9.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Les d\u00e9lais sont impos\u00e9s par le promoteur. En g\u00e9n\u00e9ral, le CPRC dispose d\u2019une \u00e0 trois semaines pour relire les documents soumis mais il peut donner au besoin un retour plus rapide apr\u00e8s accord avec la Ligue dans la mesure de la disponibilit\u00e9 des relecteurs (48h par exemple).<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Le promoteur informe le CPP lors de la soumission que le consentement \u00e9clair\u00e9 et la note d\u2019information ont \u00e9t\u00e9 revues par le CPRC de la Ligue contre le cancer.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Dans ce cas les documents relus par le Comit\u00e9 de patients, mentionneront la phrase suivante :<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u00ab Conform\u00e9ment aux recommandations du Plan Cancer (Mesure 5.4.), ce document a \u00e9t\u00e9 soumis pour relecture, avis et conseil au Comit\u00e9 de Patients pour la Recherche Clinique en Canc\u00e9rologie de la Ligue Nationale Contre le Cancer \u00bb<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u00c0 ce jour,\u00a0 il y a eu de nombreux retours positifs des CPP. Un nombre important de promoteurs sollicite d\u00e9sormais la relecture des \u00e9bauches de protocoles (\u00ab\u00a0drafts\u00a0\u00bb) ou lettres d\u2019intention dans le cadre du PHRC. Cela permet de savoir si l\u2019\u00e9tude est acceptable pour les patients en terme de qualit\u00e9 de vie et de v\u00e9rifier le potentiel d\u2019inclusion de leur \u00e9tude ou d\u2019identifier certains freins potentiels \u00e0 l\u2019inclusion.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">UNICANCER, l\u2019INSERM, l\u2019APHP et de nombreux groupes coop\u00e9rateurs travaillent \u00e9galement\u00a0avec le CPRC : <a href=\"http:\/\/www.unicancer.fr\/patients\/la-recherche-clinique\">http:\/\/www.unicancer.fr\/patients\/la-recherche-clinique<\/a><\/p>\n<h2 style=\"text-align: justify;\">\u00a05. Quels sont les avantages de la relecture pour les promoteurs\u00a0?<\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">Le promoteur gagnera probablement du temps en \u00e9vitant une 2<sup>\u00e8me<\/sup> soumission au CPP parce que le consentement n\u2019\u00e9tait pas satisfaisant. En cas de participation avec le CPRC plus en amont (\u00ab\u00a0drafts\u00a0\u00bb, lettres d\u2019intention), il pourra identifier plus facilement les freins \u00e0 l\u2019inclusion et renforcer la qualit\u00e9 de vie des patients inclus dans l\u2019essai.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Enfin, les futurs patients disposeront ainsi d\u2019une information plus accessible qui leur permettra de participer au choix th\u00e9rapeutique propos\u00e9. Cela pourra permettre d\u2019\u00e9viter les perdus de vue car, mieux inform\u00e9s, les patients deviendront acteurs de leur prise en charge.<\/p>\n<h2 style=\"text-align: justify;\">\u00a06. Les projets futurs\u00a0?<\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"text-decoration: underline;\">Les r\u00e9sultats globaux des \u00e9tudes<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">A la fin d\u2019un essai clinique, le patient doit \u00eatre tenu inform\u00e9 des r\u00e9sultats globaux de la recherche s\u2019il le souhaite (cf. Loi n\u00b0\u00a02002-303 du 4 mars 2002 relative aux droits des malades et \u00e0 la qualit\u00e9 du syst\u00e8me de sant\u00e9). Suivant l\u2019article R.1123-60 du Code de la sant\u00e9 publique, il est pr\u00e9vu que soit \u00e9tabli sous la responsabilit\u00e9 de l\u2019investigateur et du promoteur, un rapport final un an apr\u00e8s le terme de la participation de la derni\u00e8re personne qui se pr\u00eate \u00e0 la recherche ou, le cas \u00e9ch\u00e9ant, le terme d\u00e9fini dans le protocole. Il faut savoir que de nombreux patients ne re\u00e7oivent jamais cette information. Il serait absurde de fournir le rapport final complet de l\u2019\u00e9tude au patient\u00a0; par contre le sponsor pourrait cr\u00e9er une note d\u2019information exposant les r\u00e9sultats globaux de l\u2019\u00e9tude aux patients. Le CPRC de la Ligue contre le cancer travaille actuellement sur ce point avec certains promoteurs.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Le CPRC souhaiterait que l\u2019information sur les r\u00e9sultats globaux soit donn\u00e9e de la bonne mani\u00e8re aux patients sachant que les r\u00e9sultats des \u00e9tudes cliniques sont, en g\u00e9n\u00e9ral, de petites avanc\u00e9es pour la science.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"text-decoration: underline;\">La simplification des consentements \u00e9clair\u00e9s<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Le CPRC souhaiterait travailler en \u00e9troite collaboration avec les CPP et les diff\u00e9rents acteurs de la recherche clinique afin d\u2019encourager la simplification des consentements \u00e9clair\u00e9s qui peuvent parfois \u00eatre difficiles \u00e0 comprendre par les patients.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"text-decoration: underline;\">Contact avec les CRO<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Dans les cas o\u00f9 les \u00e9tudes sont sous-trait\u00e9es, le CPRC souhaiterait se mettre en contact avec les CRO mandat\u00e9es par leur client afin qu\u2019il puisse le sensibiliser \u00e0 cette possibilit\u00e9 de relecture.<\/p>\n<h2 style=\"text-align: justify;\"><strong>Qui contacter \u00e0 la Ligue\u00a0du cancer\u00a0?<\/strong><\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">Tout le dispositif est encadr\u00e9 par Elodie B\u00e9gu\u00e9 et Marie Lanta. Elles sont charg\u00e9es de mission information sur les essais cliniques au b\u00e9n\u00e9fice des personnes malades, service Actions Pour les Malades de La Ligue Nationale contre le cancer.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Elodie B\u00e9gu\u00e9 a un doctorat de biologie en canc\u00e9rologie, un DU de chef de projet en recherche clinique (Paris V) et a eu exp\u00e9rience de technicienne de recherche clinique \u00e0 l\u2019h\u00f4pital Saint Louis avant de rejoindre la Ligue contre le cancer.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Marie Lanta, de formation litt\u00e9raire, a particip\u00e9 \u00e0 la naissance du CPRC. Elle est \u00e9galement \u00a0Coordinatrice des Espaces de Rencontre et d&rsquo;Information (ERI) et coordinatrice de la r\u00e9daction, de la mise \u00e0 jour et de l\u2019\u00e9dition des brochures du service \u00ab Action pour les Malades \u00bb.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Elodie et Marie ont une attitude proactive et contactent directement les promoteurs et les CRO pour leur proposer la relecture de consentements. Elles participent \u00e0 divers colloques et formations en recherche clinique afin de faire conna\u00eetre et de d\u00e9velopper ce dispositif innovant.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Si tu es ARC ou TEC parles-en dans ton milieu professionnel. Si tu es chef de projet clinique, manager des op\u00e9rations cliniques, tu peux contacter directement\u00a0Elodie et Marie par email, si besoin :<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><a href=\"mailto:Marie.lanta@ligue-cancer.net\">Marie.lanta@ligue-cancer.net<\/a><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><a href=\"mailto:Elodie.begue@ligue-cancer.net\">Elodie.begue@ligue-cancer.net<\/a><\/p>\n<p>Si tu as aim\u00e9 cet article, je te remercie de \u00ab\u00a0liker\u00a0\u00bb ou de partager avec tes coll\u00e8gues et amis attach\u00e9s de recherche clinique, technicien de recherche clinique, managers\u00a0et chefs de projet.<\/p>\n<p>Tu peux te rendre sur la page Facebook du \u00ab\u00a0blog de la recherche clinique\u00a0\u00bb et de \u00ab\u00a0Pharmaspecific\u00a0\u00bb et cliquer sur \u00ab\u00a0j\u2019aime\u00a0\u00bb pour nous soutenir.<\/p>\n<p>Retrouve\u00a0\u00ab\u00a0Pharmaspecific\u00a0\u00bb et\u00a0\u00ab\u00a0Vanessa Montanari\u00a0\u00bb \u00a0sur LinkedIn pour avoir de l\u2019actualit\u00e9s pertinentes en recherche clinique en cliquant <a href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/company\/pharmaspecific\/\">ici<\/a>\u00a0et\u00a0<a href=\"https:\/\/www.linkedin.com\/in\/vanessamontanari\/\">ici<\/a><\/p>\n<p>Retrouve nous \u00e9galement sur Viadeo en cliquant <a href=\"http:\/\/fr.viadeo.com\/fr\/company\/pharmaspecific\">ici<\/a>\u00a0et <a href=\"https:\/\/viadeo.journaldunet.com\/p\/vanessa-montanari-820852\">ici<\/a><\/p>\n<p>Tu peux \u00e9galement t\u2019inscrire \u00e0 la newsletter du blog, nous t\u2019informerons des nouveaux articles d\u00e8s qu\u2019ils seront post\u00e9s.<\/p>\n<hr \/>\n<p class=\"p1\" style=\"text-align: center;\"><span class=\"s1\"><b><i>Vous avez besoin d\u2019une prestation en recherche clinique? contactez PHARMASPECIFIC en vous rendant sur notre site en cliquant ici : <\/i><\/b><a href=\"https:\/\/pharmaspecific.com\/devis\"><span class=\"s2\"><b><i>https:\/\/pharmaspecific.com\/devis<\/i><\/b><\/span><\/a><\/span><\/p>\n<p class=\"p1\" style=\"text-align: center;\"><span class=\"s1\"><i>Si tu as des questions sur le m\u00e9tier d\u2019attach\u00e9 de recherche clinique ou sur une carri\u00e8re dans la recherche clinique, tu peux la mettre dans les commentaires ci-dessous. Nous te r\u00e9pondrons dans les plus brefs d\u00e9lais.<\/i><\/span><\/p>\n<p class=\"p1\" style=\"text-align: center;\"><span class=\"s1\"><i>Si tu veux \u00eatre coach\u00e9, si tu veux une r\u00e9ponse personnalis\u00e9e \u00e0 tes questions ou \u00eatre en contact avec d\u2019autres professionnels de la recherche clinique, tu peux te rendre sur <\/i><a href=\"https:\/\/pharmaspecific-training.com\/\"><span class=\"s2\"><i>https:\/\/pharmaspecific-training.com\/<\/i><\/span><\/a><\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Article r\u00e9dig\u00e9 par la Soci\u00e9t\u00e9 Pharmaspecific, sp\u00e9cialiste en recherche clinique Le comit\u00e9 de patients en recherche clinique, un&#8230;<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":14010,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"rop_custom_images_group":[],"rop_custom_messages_group":[],"rop_publish_now":"initial","rop_publish_now_accounts":{"facebook_122143508198123560_331463380343150":""},"rop_publish_now_history":[],"rop_publish_now_status":"pending","_sitemap_exclude":false,"_sitemap_priority":"","_sitemap_frequency":"","_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[449],"tags":[159,137,160,161,162,163,164],"class_list":{"0":"post-14009","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-pratiquer-le-metier-dattache-de-recherche-clinique","8":"tag-comite-de-patients-en-recherche-clinique","9":"tag-consentement-eclaire","10":"tag-inca","11":"tag-ligue-du-cancer","12":"tag-plan-cancer-3","13":"tag-roche","14":"tag-unicancer"},"translation":{"provider":"WPGlobus","version":"3.0.2","language":"en","enabled_languages":["fr","en"],"languages":{"fr":{"title":true,"content":true,"excerpt":false},"en":{"title":false,"content":false,"excerpt":false}}},"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.9 - 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