{"id":14170,"date":"2020-01-02T20:27:46","date_gmt":"2020-01-02T19:27:46","guid":{"rendered":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/?p=14170"},"modified":"2025-05-21T11:58:25","modified_gmt":"2025-05-21T09:58:25","slug":"investigateur-patient-signer-consentement","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/investigateur-patient-signer-consentement\/","title":{"rendered":"Challenge #1 &#8211; L&rsquo;investigateur et le patient doivent-il signer le consentement \u00e9clair\u00e9 le m\u00eame jour?"},"content":{"rendered":"<p>Challenge #1 &#8211; L&rsquo;investigateur et le patient doivent-il signer le consentement le m\u00eame jour?<\/p>\n<p>Cette ann\u00e9e sera celle de la rencontre, du partage, de la connaissance et du d\u00e9veloppement. Es tu pr\u00eat avec nous? Cela commencera par notre challenge 2020, une vid\u00e9o par jour pendant 30 jours sur le monitoring.<\/p>\n<p>Pendant 30 jours, nous allons te donner du contenu \u00e0 forte valeur ajout\u00e9 pour du monitoring de qualit\u00e9!<\/p>\n<p><!--more--><em>Rejoins nous sur Instagram en cliquant ici<\/em><strong> :<\/strong>\u00a0<a href=\"https:\/\/www.instagram.com\/blogrechercheclinique\/\">https:\/\/www.instagram.com\/blogrechercheclinique\/<\/a><\/p>\n<p>Vous avez besoin d&rsquo;<strong>une prestation en recherche clinique ?<\/strong> contactez PHARMASPECIFIC en vous rendant sur notre site en cliquant ici<strong> : <a href=\"https:\/\/pharmaspecific.com\/devis\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">https:\/\/pharmaspecific.com\/devis\/<\/a><\/strong><\/p>\n<p><em>Si tu as des questions sur le m\u00e9tier d\u2019attach\u00e9 de recherche clinique ou sur une carri\u00e8re dans la recherche clinique, tu peux la mettre dans les commentaires ci-dessous. Nous te r\u00e9pondrons dans les plus brefs d\u00e9lais.\u00a0<\/em><\/p>\n<p><iframe data-src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/ugwij4i2_E8\" width=\"560\" height=\"315\" frameborder=\"0\" allowfullscreen=\"allowfullscreen\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" class=\"lazyload\" data-load-mode=\"1\"><\/iframe><\/p>\n<p>Transcription texte :<\/p>\n<p>Bonjour \u00e0 tous !<\/p>\n<p>C&rsquo;est Vanessa Montanari du blog de la recherche clinique pour Pharmaspecific.<\/p>\n<p>Aujourd&rsquo;hui, je vais revenir sur un sujet que j&rsquo;avais abord\u00e9 sur Linkedin qui avait provoqu\u00e9 une vive \u00e9mulation sur ce r\u00e9seau avec diff\u00e9rentes r\u00e9ponses. La question \u00e9tait : est-ce que l&rsquo;investigateur et le patient doivent signer le consentement \u00e0 la m\u00eame date?<\/p>\n<p>Donc, je vais me baser sur le texte de ICH GCP R2 (bonne pratique clinique) pour vous r\u00e9pondre \u00e0 cette question. En particulier, la partie 4.8.7. Dans cette partie, il est indiqu\u00e9 que <a href=\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/enrolled-patients-patient-inclus\/\">le patient doit d&rsquo;\u00eatre inform\u00e9 de l&rsquo;\u00e9tude<\/a>, doit avoir pos\u00e9 toutes les questions n\u00e9cessaires \u00e0 l&rsquo;investigateur avant de signer le <a href=\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/\"><strong>consentement \u00e9clair\u00e9<\/strong><\/a>. Ce qui veut dire que l&rsquo;investigateur doit s&rsquo;assurer que le patient ait bien compris l&rsquo;\u00e9tude et qu&rsquo;il est pos\u00e9 toutes les questions avant de signer. Donc, \u00e7a veut dire qu&rsquo;il ne peut pas signer avant le patient puisqu&rsquo;il doit s&rsquo;assurer de tout cela avant de signer. S&rsquo;ils signent avant le patient, \u00e7a veut dire qu&rsquo;il ne s&rsquo;est pas assur\u00e9 de ces aspects l\u00e0.<\/p>\n<p>La deuxi\u00e8me question qu&rsquo;on peut se poser : c&rsquo;est est-ce qu&rsquo;ils doivent signer tous les deux en m\u00eame temps ? La r\u00e9ponse est normalement oui, ils doivent signer tous les deux en m\u00eame temps; puisque m\u00eame si le patient prend le consentement, qu&rsquo;il l&#8217;emm\u00e8ne chez lui pour le lire avec sa famille. Le patient n&rsquo;est pas cens\u00e9 signer le consentement tant qu&rsquo;il n&rsquo;y a pas une discussion finale avec l&rsquo;investigateur. Normalement, le patient revient avec son consentement voir l&rsquo;investigateur, ils en rediscutent, l&rsquo;investigateur v\u00e9rifie que le patient a bien compris et a pos\u00e9 toutes les questions et ils signent tous les deux. Ils sont face \u00e0 face ou l&rsquo;un \u00e0 c\u00f4t\u00e9 de l&rsquo;autre. Ils signent tous les deux le consentement. Donc en principe, ils ne peuvent pas signer \u00e0 des dates diff\u00e9rentes. Cependant, je voudrais vous faire une petite remarque. J&rsquo;ai eu un cas particulier. Une \u00e9tude internationale dans laquelle les patients venaient de diff\u00e9rents pays et ils venaient en France pour se faire traiter. Le fonctionnement de l&rsquo;\u00e9tude faisait qu&rsquo;il ne pouvait pas \u00eatre avec l&rsquo;investigateur pour <strong>signer le consentement \u00e9clair\u00e9<\/strong>. Au final, ils ne pouvaient pas \u00eatre face \u00e0 face avec l&rsquo;investigateur pour signer le consentement. M\u00eame s&rsquo;ils avaient r\u00e9cup\u00e9r\u00e9 le consentement pour en discuter avec la famille, ils ne pouvaient pas se voir, voir l&rsquo;investigateur. Dans ce cas l\u00e0, c&rsquo;est quelque chose qui a \u00e9t\u00e9 pr\u00e9cis\u00e9 dans le protocole. Le fonctionnement de l&rsquo;\u00e9tude, le fonctionnement du recueil du consentement a \u00e9t\u00e9 pr\u00e9cis\u00e9 dans le protocole et cela a \u00e9t\u00e9 soumis au comit\u00e9 d&rsquo;\u00e9thique. Et le comit\u00e9 d&rsquo;\u00e9thique a valid\u00e9 le process de recueil du consentement \u00e9clair\u00e9.\u00a0 Donc, on peut avoir des cas rares o\u00f9 le patient va signer avant l&rsquo;investigateur. Mais par contre, on ne peut pas voir l&rsquo;inverse. Et si on a ce cas rare, il faudrait que le protocole le pr\u00e9cise et que cela soit valid\u00e9 par un comit\u00e9 d&rsquo;\u00e9thique.<\/p>\n<p>Voil\u00e0 ma r\u00e9ponse concernant cette question. J&rsquo;esp\u00e8re que \u00e7a vous aura\u00a0aid\u00e9. Je voudrais \u00e9galement vous dire que Pharmaspecific \u00e0 cr\u00e9er un livre blanc pour vous expliquer \u00ab\u00a0comment mener vos \u00e9tudes cliniques au succ\u00e8s\u00a0\u00bb. Ce guide est un guide d&rsquo;une centaine de pages. Il s&rsquo;agit de retour d&rsquo;exp\u00e9riences de notre \u00e9quipe pour vous aider \u00e0 mieux appr\u00e9hender les essais cliniques. Vous pouvez t\u00e9l\u00e9charger ce guide en bas de la vid\u00e9o.<\/p>\n<p>Si vous avez aim\u00e9 ce programme merci de mettre j&rsquo;aime en dessous de la<\/p>\n<p>vid\u00e9o. Si vous souhaitez en savoir plus sur la\u00a0recherche clinique, vous pouvez aller sur le blog de la recherche clinique. Le lien est ici. Si vous voulez en savoir plus sur Pharmaspecific, vous pouvez aller sur le site de Pharmaspecific\u00a0en allant sur le lien ici. Je vous remercie.<\/p>\n<p>A bient\u00f4t ! Au revoir !<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La question \u00e9tait : est-ce que l&rsquo;investigateur et le patient doivent signer le consentement \u00e0 la m\u00eame date?<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":14171,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"rop_custom_images_group":[],"rop_custom_messages_group":[],"rop_publish_now":"initial","rop_publish_now_accounts":{"facebook_122143508198123560_331463380343150":""},"rop_publish_now_history":[],"rop_publish_now_status":"pending","_sitemap_exclude":false,"_sitemap_priority":"","_sitemap_frequency":"","_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[449],"tags":[66,41,155,8],"class_list":{"0":"post-14170","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-pratiquer-le-metier-dattache-de-recherche-clinique","8":"tag-attache-de-recherche-clinique","9":"tag-cro","10":"tag-etude-clinique","11":"tag-recherche-clinique"},"translation":{"provider":"WPGlobus","version":"3.0.2","language":"en","enabled_languages":["fr","en"],"languages":{"fr":{"title":true,"content":true,"excerpt":true},"en":{"title":false,"content":false,"excerpt":false}}},"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.9 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>L&#039;investigateur et le patient doivent-il signer le consentement \u00e9clair\u00e9<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/investigateur-patient-signer-consentement\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"en_US\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Challenge #1 - L&#039;investigateur et le patient doivent-il signer le consentement \u00e9clair\u00e9 le m\u00eame jour? 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