{"id":14241,"date":"2024-06-06T14:00:43","date_gmt":"2024-06-06T12:00:43","guid":{"rendered":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/?p=14241"},"modified":"2025-05-21T11:16:04","modified_gmt":"2025-05-21T09:16:04","slug":"visite-monitoring-classeur-investigateur","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/visite-monitoring-classeur-investigateur\/","title":{"rendered":"Challenge #14 Visite de monitoring : Le classeur investigateur, Que v\u00e9rifier?"},"content":{"rendered":"<p>Challenge #14 Visite de monitoring : Le classeur investigateur, Que v\u00e9rifier?<\/p>\n<p>Cette ann\u00e9e sera celle de la rencontre, du partage, de la connaissance et du d\u00e9veloppement. Es tu pr\u00eat avec nous? Cela commencera par notre challenge 2020, une vid\u00e9o par jour pendant 30 jours sur le monitoring.<\/p>\n<p>Pendant 30 jours, nous allons te donner du contenu \u00e0 forte valeur ajout\u00e9 pour du monitoring de qualit\u00e9!<\/p>\n<p><!--more--><em>Rejoins nous sur Instagram en cliquant ici <\/em><strong>:<\/strong>\u00a0<a href=\"https:\/\/www.instagram.com\/blogrechercheclinique\/\">https:\/\/www.instagram.com\/blogrechercheclinique\/<\/a><\/p>\n<p><em>Vous avez besoin d&rsquo;une prestation en recherche clinique ? contactez PHARMASPECIFIC en vous rendant sur notre site en cliquant ici<\/em><strong> : <a href=\"https:\/\/pharmaspecific.com\/devis\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">https:\/\/pharmaspecific.com\/devis\/<\/a><\/strong><\/p>\n<p><em>Si tu as des questions sur le m\u00e9tier d\u2019attach\u00e9 de recherche clinique ou sur une carri\u00e8re dans la recherche clinique, tu peux la mettre dans les commentaires ci-dessous. Nous te r\u00e9pondrons dans les plus brefs d\u00e9lais.\u00a0<\/em><\/p>\n<p><iframe title=\"Challenge #14 Visite de monitoring : Le classeur investigateur, Que v\u00e9rifier?\" width=\"1080\" height=\"608\" data-src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/8Ao4-VIzjU0?feature=oembed\" frameborder=\"0\" allow=\"accelerometer; autoplay; clipboard-write; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture; web-share\" referrerpolicy=\"strict-origin-when-cross-origin\" allowfullscreen src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" class=\"lazyload\" data-load-mode=\"1\"><\/iframe><\/p>\n<p>Bonjour \u00e0 tous. C&rsquo;est Vanessa Montanari du blog de la recherche clinique pour Pharmaspecific. Aujourd&rsquo;hui, nous allons voir un nouveau sujet. Nous allons parler de la gestion du classeur investigateur. Comment g\u00e9rer le classeur investigateur ? Que\u00a0v\u00e9rifiez\u00a0?<\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<p>Transcription texte :<\/p>\n<p>Donc, le <a href=\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/\"><strong>classeur investigateur<\/strong><\/a>, comme vous savez, chaque investigateur a son classeur. Ce classeur est un classeur contenant ce qu&rsquo;on appelle les documents essentiels. Les documents essentiels sont les documents qu&rsquo;on\u00a0retrouve au niveau des bonnes pratiques cliniques. Ces documents doivent se retrouver dans le classeur ou chez le promoteur. En tant qu&rsquo;attach\u00e9 de recherche clinique, vous avez la responsabilit\u00e9 de v\u00e9rifier \u00e0 la fois chez le promoteur, et \u00e0 la fois chez l&rsquo;investigateur\u00a0que ces documents se trouvent bien l\u00e0 o\u00f9 il faut. Cependant, la responsabilit\u00e9 de s&rsquo;assurer que le classeur est \u00e0 jour, revient \u00e0 l&rsquo;investigateur.\u00a0C&rsquo;est-\u00e0-dire\u00a0que l&rsquo;investigateur\u00a0est charg\u00e9 de mettre un certain nombre de documents dans ce classeur et avec votre aide. Souvent, les attach\u00e9s de recherche clinique le font et les\u00a0investigateurs\u00a0ne sont que peu impliqu\u00e9s dans cette t\u00e2che. Les techniciennes d&rsquo;\u00e9tudes cliniques ne s&rsquo;en occupent pas \u00e9galement. Cependant, c&rsquo;est leur responsabilit\u00e9. Donc, il est important que les techniciens\u00a0d&rsquo;\u00e9tudes cliniques soient au courant du contenu de leurs classeurs car en cas\u00a0d&rsquo;audit, c&rsquo;est l&rsquo;investigateur\u00a0qui sera\u00a0responsable s&rsquo;il manque des documents dans ce classeur. En tant qu&rsquo;attach\u00e9 de recherche clinique,\u00a0pour pouvoir mettre \u00e0 jour ce classeur, il est pr\u00e9f\u00e9rable de cr\u00e9er une liste, une\u00a0<a href=\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/\"><strong>checklist\u00a0du classeur investigateur<\/strong><\/a>. Cette check-list est utile. Elle\u00a0servira en cas de passation, de changement d&rsquo;attach\u00e9 de recherche clinique.\u00a0L&rsquo;attach\u00e9 de recherche clinique transmettra cette\u00a0checklist\u00a0\u00e0 l&rsquo;attach\u00e9 de recherche\u00a0clinique suivant, l&rsquo;attach\u00e9 de recherche\u00a0clinique pourra \u00e9galement utiliser la\u00a0checklist\u00a0d&rsquo;une visite \u00e0 l&rsquo;autre pour\u00a0s&rsquo;assurer que le classeur\u00a0investigateur est \u00e0 jour. D&rsquo;une visite \u00e0 l&rsquo;autre, l&rsquo;ARC ins\u00e9rera des lignes\u00a0suppl\u00e9mentaires dans sa\u00a0checklist\u00a0pour s&rsquo;assurer \u00e0 la prochaine visite que l&rsquo;ARC utilisera cette liste d&rsquo;une visite \u00e0 l&rsquo;autre pour\u00a0s&rsquo;assurer que le classeur est \u00e0 jour. Il est important \u00e9galement de pr\u00e9ciser\u00a0au niveau du rapport de visite que tels documents essentiels sont\u00a0absents du classeur et qu&rsquo;il faudra les ramener \u00e0 la prochaine visite. L&rsquo;attach\u00e9\u00a0de recherche clinique peut \u00e9galement envoyer les documents avec la lettre de\u00a0suivi qu&rsquo;il envoie apr\u00e8s chaque <strong><a href=\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/remote-monitoring\/\">visite de monitoring \u00e0 l&rsquo;investigateur<\/a><\/strong>.\u00a0Cependant, il est toujours pr\u00e9f\u00e9rable de ramener les documents soi-m\u00eame pour \u00e9viter que les documents ne\u00a0soient pas\u00a0rang\u00e9s, qu&rsquo;ils soient laiss\u00e9s par l&rsquo;investigateur\u00a0avec le classeur sans forc\u00e9ment les ranger.<\/p>\n<p>J&rsquo;esp\u00e8re que cette vid\u00e9o vous aura aid\u00e9 \u00e0 am\u00e9liorer votre monitoring. Si vous avez aim\u00e9 ce programme,\u00a0merci de mettre j&rsquo;aime en bas de la vid\u00e9o. Le blog de la recherche clinique est un\u00a0blog o\u00f9 vous pouvez avoir de nombreuses informations en recherche clinique.N&rsquo;h\u00e9sitez pas\u00a0\u00e0 vous y rendre. L&rsquo;adresse est ici. Si vous voulez en\u00a0savoir plus sur Pharmaspecific, notre <a href=\"https:\/\/www.pharmaspecific.com\"><strong>CRO sp\u00e9cialis\u00e9 en recherche clinique<\/strong><\/a>,\u00a0vous pouvez en savoir plus en allant sur cette adresse.\u00a0Je tenais \u00e9galement \u00e0 vous dire que Pharmaspecific a r\u00e9dig\u00e9 un guide pour\u00a0vous aider \u00e0 mieux appr\u00e9hender les essais cliniques en tant qu&rsquo;ARC ou en tant\u00a0que chef de projet. Je vous encourage donc \u00e0 t\u00e9l\u00e9charger ce guide.\u00a0Il se trouve en bas de la vid\u00e9o voil\u00e0. Je vous remercie de nous suivre et \u00e0\u00a0bient\u00f4t.<\/p>\n<p>Au revoir !<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Chaque investigateur a son classeur, ces documents doivent se retrouver dans le classeur ou chez le promoteur. 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