{"id":14261,"date":"2020-01-18T21:59:36","date_gmt":"2020-01-18T20:59:36","guid":{"rendered":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/?p=14261"},"modified":"2025-05-21T11:24:55","modified_gmt":"2025-05-21T09:24:55","slug":"monitoring-pharmacie-que-verifier","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/monitoring-pharmacie-que-verifier\/","title":{"rendered":"Challenge #17 : Monitoring \u00e0 la pharmacie, que v\u00e9rifier?"},"content":{"rendered":"<p>Challenge #17 : Monitoring \u00e0 la pharmacie, que v\u00e9rifier?<\/p>\n<p>Cette ann\u00e9e sera celle de la rencontre, du partage, de la connaissance et du d\u00e9veloppement. Es tu pr\u00eat avec nous? Cela commencera par notre challenge 2020, une vid\u00e9o par jour pendant 30 jours sur le monitoring.<\/p>\n<p>Pendant 30 jours, nous allons te donner du contenu \u00e0 forte valeur ajout\u00e9 pour du monitoring de qualit\u00e9!<\/p>\n<p><!--more--><em>Rejoins nous sur Instagram en cliquant ici<\/em><strong> :<\/strong>\u00a0<a href=\"https:\/\/www.instagram.com\/blogrechercheclinique\/\">https:\/\/www.instagram.com\/blogrechercheclinique\/<\/a><\/p>\n<p><em>Vous avez besoin d&rsquo;une prestation en recherche clinique ? contactez PHARMASPECIFIC en vous rendant sur notre site en cliquant ici :<\/em><strong><a href=\"https:\/\/pharmaspecific.com\/devis\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">https:\/\/pharmaspecific.com\/devis\/<\/a><\/strong><\/p>\n<p><em>Si tu as des questions sur le m\u00e9tier d\u2019attach\u00e9 de recherche clinique ou sur une carri\u00e8re dans la recherche clinique, tu peux la mettre dans les commentaires ci-dessous. Nous te r\u00e9pondrons dans les plus brefs d\u00e9lais.\u00a0<\/em><\/p>\n<p><iframe title=\"Challenge #17 : Monitoring \u00e0 la pharmacie, que v\u00e9rifier?\" width=\"1080\" height=\"608\" data-src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/L1MzG1HqYGo?feature=oembed\" frameborder=\"0\" allow=\"accelerometer; autoplay; clipboard-write; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture; web-share\" referrerpolicy=\"strict-origin-when-cross-origin\" allowfullscreen src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" class=\"lazyload\" data-load-mode=\"1\"><\/iframe><\/p>\n<p>Bonjour \u00e0 tous. C&rsquo;est Vanessa Montanari du blog de la recherche clinique pour Pharmaspecific. Aujourd&rsquo;hui, nous allons parler d&rsquo;un nouveau sujet. Que v\u00e9rifier durant le monitoring \u00e0 la pharmacie\u00a0?<\/p>\n<p><!--more--><\/p>\n<p>En effet, lorsque vous faites du monitoring, vous avez deux types de v\u00e9rifications \u00e0 faire avec notamment l&rsquo;investigateur, puis aussi une partie souvent qui se d\u00e9roule \u00e0 la pharmacie. Il peut \u00e9galement y avoir d&rsquo;autres monitorings. Un monitoring au sein du service de radiologie lors surtout dans les \u00e9tudes cliniques avec des traitements en oncologie et puis \u00e9galement avoir une visite qui va se passer au laboratoire d&rsquo;analyse de l&rsquo;h\u00f4pital. L\u00e0, on va parler de la visite \u00e0 la pharmacie. Vous allez d&rsquo;abord devoir regarder la comptabilit\u00e9 globale. Il y a des traitements qui vont \u00eatre envoy\u00e9s par le laboratoire pharmaceutique et vous devez vous assurer que ces traitements envoy\u00e9s sont bien arriv\u00e9s. Vous allez v\u00e9rifier cela gr\u00e2ce aux accus\u00e9s de r\u00e9ception qui vont \u00eatre sign\u00e9s par le pharmacien, puis renvoy\u00e9s pour confirmer la bonne r\u00e9ception des traitements. Puis, vous allez v\u00e9rifier que les traitements envoy\u00e9s ont bien \u00e9t\u00e9 re\u00e7us gr\u00e2ce \u00e0 l&rsquo;accus\u00e9 de r\u00e9ception mais \u00e9galement en v\u00e9rifiant le contenu de cet accus\u00e9 de r\u00e9ception en comparaison avec les flacons qui ont \u00e9t\u00e9 re\u00e7us ou les bo\u00eetes de traitement qui ont \u00e9t\u00e9 re\u00e7ues. Deuxi\u00e8me chose \u00e0 effectuer, la comptabilit\u00e9 par patient. L\u00e0, vous allez regarder les traitements qui ont \u00e9t\u00e9 consomm\u00e9s par les patients. Le patient a re\u00e7u une ordonnance de la part de l&rsquo;investigateur, une ordonnance pour l&rsquo;\u00e9tude clinique.<\/p>\n<p>Est-ce qu&rsquo;il a consomm\u00e9 les traitements n\u00e9cessaires \u00e0 l&rsquo;\u00e9tude et selon les pr\u00e9requis du protocole ? Donc, vous allez v\u00e9rifier cette information l\u00e0. Vous allez \u00e9galement v\u00e9rifier est-ce que le patient a \u00e9t\u00e9 compliant dans la prise de ces traitements. Alors, \u00e7a se v\u00e9rifie en regardant dans les flacons le nombre de comprim\u00e9s qui ont \u00e9t\u00e9 consomm\u00e9s par rapport au nombre de jours que le patient aurait d\u00fb prendre ces traitements. Parfois, \u00e7a peut \u00eatre compliqu\u00e9 de v\u00e9rifier la compliance puisque certains patients ne ram\u00e8nent pas les flacons ou ram\u00e8nent certains flacons et n&rsquo;en ram\u00e8nent pas. Cependant, il faut faire comprendre \u00e0 l&rsquo;investigateur qu&rsquo;il faut absolument que le patient ram\u00e8ne ses flacons et qu&rsquo;il faut qu&rsquo;ils forment le patient \u00e0 ce sujet l\u00e0. Il faut bien form\u00e9s l&rsquo;investigateur et son technicien d&rsquo;\u00e9tudes cliniques \u00e0 ce pr\u00e9requis. Il y a quelque chose \u00e0 laquelle vous devez bien faire attention. C&rsquo;est lorsqu&rsquo;il y a des flacons qui sont pr\u00e9par\u00e9s pour la chimioth\u00e9rapie dans le cadre de l&rsquo;oncologie. On peut avoir des cas de la chimioth\u00e9rapie. Donc notre traitement \u00e0 l&rsquo;\u00e9tude et de la chimioth\u00e9rapie et dans ce cas il va falloir faire une dilution du traitement. Il va falloir pr\u00e9parer le traitement. Cette pr\u00e9paration est faite par des pr\u00e9parateurs en pharmacie et vous devez vous assurer que la pr\u00e9paration s&rsquo;est faite correctement en revoyant les fiches de pr\u00e9paration de la chimioth\u00e9rapie. C&rsquo;est un point tr\u00e8s important et qui peut parfois \u00eatre oubli\u00e9es par certains ARCs.\u00a0\u00a0De plus, les pr\u00e9parateurs en pharmacie peuvent fournir leurs CVs dans le cadre de l&rsquo;\u00e9tude puisqu&rsquo;il pr\u00e9pare les traitements de chimioth\u00e9rapie de l&rsquo;\u00e9tude. Vous devez demander au pharmacien responsable de ces pharmacies l&rsquo;ensemble des CVs du personnel qui est impliqu\u00e9 dans le cadre de votre \u00e9tude. Notamment, les CVs de ses pr\u00e9parateurs qui pr\u00e9parent les chimioth\u00e9rapies. Ils doivent \u00e9galement remplir la d\u00e9l\u00e9gation log, c&rsquo;est-\u00e0-dire le formulaire de d\u00e9l\u00e9gation des t\u00e2ches de la pharmacie. Soit celui de la pharmacie, vous faites un document sp\u00e9cifique pour la pharmacie, soit celui de l&rsquo;investigateur, mais \u00e7a complique les choses puisqu&rsquo;il faut transporter le formulaire du service de l&rsquo;investigateur vers la pharmacie de mani\u00e8re r\u00e9guli\u00e8re. Donc, le mieux est d&rsquo;avoir une d\u00e9l\u00e9gation log sp\u00e9cifique \u00e0 la pharmacie.<\/p>\n<p>Vous devez regarder est-ce qu&rsquo;il va y avoir suffisamment de traitements tout au long de l&rsquo;\u00e9tude. Donc \u00e0 chaque visite de monitoring, vous devez vous assurer par rapport au nombre de patients qui vont \u00eatre inclus ou qui sont inclus est-ce qu&rsquo;il va y avoir suffisamment de traitements. Pour cela vous allez faire une balance. Dans certaines \u00e9tudes, cette balance effet automatiquement par syst\u00e8me d&rsquo;IVRS, syst\u00e8me qui permet l&rsquo;inclusion des patients mais \u00e7a d\u00e9pend des \u00e9tudes. Des fois ce n&rsquo;est pas fait automatiquement. Donc, vous devez v\u00e9rifier qu\u2019il y a assez de traitements pour les prochains patients. Le pharmacien doit le v\u00e9rifier mais vous, c&rsquo;est votre r\u00f4le de faire ce contr\u00f4le. Vous devez \u00e9galement v\u00e9rifier la temp\u00e9rature des traitements, \u00e0 quelle temp\u00e9rature sont les traitements et s&rsquo;il y a des excursions de temp\u00e9rature.\u00a0\u00a0Par exemple, il est possible que vous ayez des traitements en ambiant ou des traitements au r\u00e9frig\u00e9rateur ou des traitements au cong\u00e9lateur. C&rsquo;est assez rare mais bon, c&rsquo;est peut-\u00eatre possible. Donc, vous devez vous assurer que les traitements sont bien conserv\u00e9s \u00e0 la temp\u00e9rature requise par le protocole et que si des excursions de temp\u00e9rature arrivent, les traitements sont bien mis en quarantaine jusqu&rsquo;\u00e0 ce qu&rsquo;il soit confirm\u00e9 que vous pouvez retirer les traitements en quarantaine. La temp\u00e9rature doit \u00eatre prise en continu. Si elle est prise manuellement, il faut un thermom\u00e8tre avec un minimum et un maximum et la temp\u00e9rature doit \u00eatre prise tous les jours manuellement. A quoi sert un thermom\u00e8tre avec un minimum maximum. \u00c7a sert afin de savoir si le traitement aurait eu une excursion de temp\u00e9rature durant la journ\u00e9e. Parce que si vous prenez la temp\u00e9rature une seule fois dans la journ\u00e9e, il est possible que le reste du temps la temp\u00e9rature ait pu \u00e9voluer et \u00e9voluer vers une excursion. Donc, \u00e7a doit \u00eatre v\u00e9rifi\u00e9e et gr\u00e2ce \u00e0 un thermom\u00e8tre avec un minimum et un maximum. Vous avez la possibilit\u00e9 de faire cette v\u00e9rification. D&rsquo;autre part, vous devez v\u00e9rifier la qualification des personnes qui participent \u00e0 l&rsquo;\u00e9tude au niveau de la pharmacie, \u00e0 la fois le pharmacien et \u00e9galement les pr\u00e9parateurs en pharmacie.\u00a0\u00a0Vous devez donc avoir leurs CVs et qu&rsquo;ils soient sur la d\u00e9l\u00e9gation log. Derni\u00e8re chose, vous devez v\u00e9rifier la calibration et la maintenance des r\u00e9frig\u00e9rateurs. Vous devez vous assurer que la maintenance est bien faite une fois par an \u00e0 minima et que la sonde de temp\u00e9rature du r\u00e9frig\u00e9rateur est bien calibr\u00e9e. La calibration doit se faire au moins une fois par an. En effet, imaginez que des traitements sont dans un r\u00e9frig\u00e9rateur et que le r\u00e9frig\u00e9rateur ne soit pas calibr\u00e9, que la sonde du r\u00e9frig\u00e9rateur n&rsquo;est pas calibr\u00e9e. \u00c7a veut dire que la temp\u00e9rature annonc\u00e9e par le r\u00e9frig\u00e9rateur n&rsquo;est pas correcte. Donc vous avez besoin de faire cette v\u00e9rification. Vous devez \u00e9galement vous assurer que le r\u00e9frig\u00e9rateur est reli\u00e9 au pc s\u00e9curit\u00e9, poste centrale de s\u00e9curit\u00e9 de l&rsquo;h\u00f4pital car si une alarme se d\u00e9clenche il faut que quelqu&rsquo;un puisse intervenir rapidement et c&rsquo;est gr\u00e2ce \u00e0 la liaison \u00e0 ce\u00a0\u00a0PC s\u00e9curit\u00e9 que vous pouvez avoir cette possibilit\u00e9. Voil\u00e0, c&rsquo;est tout ce que j&rsquo;avais \u00e0 vous dire sur <a href=\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/monitoring-a-pharmacie-piliers-de-reussite\/\">le monitoring \u00e0 la pharmacie<\/a>. J&rsquo;esp\u00e8re que \u00e7a vous aura aid\u00e9. Si vous avez aim\u00e9 ce programme, merci de mettre j&rsquo;aime en bas de la vid\u00e9o. Le blog de la recherche clinique est un blog o\u00f9 vous pouvez avoir de nombreuses informations en recherche. N&rsquo;h\u00e9sitez pas \u00e0 vous y rendre. L&rsquo;adresse est ici et si vous voulez en savoir plus sur Pharmaspecific, notre CRO sp\u00e9cialis\u00e9 en recherche clinique, vous pouvez en savoir plus en allant sur cette adresse.<\/p>\n<p>Je tenais \u00e9galement \u00e0 vous dire que\u00a0\u00a0Pharmaspecific a r\u00e9dig\u00e9 un guide pour vous aider \u00e0 mieux appr\u00e9hender les essais cliniques en tant qu&rsquo;ARC et en tant que chef de projet. Je vous encourage donc \u00e0 t\u00e9l\u00e9charger ce guide. Il se trouve en bas de la vid\u00e9o. Voil\u00e0, je vous remercie de nous suivre et \u00e0 bient\u00f4t !<\/p>\n<p>Au revoir.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Today we&rsquo;re going to talk about a new topic. 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