{"id":14271,"date":"2020-01-07T01:52:00","date_gmt":"2020-01-07T00:52:00","guid":{"rendered":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/?p=14271"},"modified":"2025-05-21T11:27:05","modified_gmt":"2025-05-21T09:27:05","slug":"formulaire-delegation-taches","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/formulaire-delegation-taches\/","title":{"rendered":"Challenge #10 Le m\u00e9decin a sign\u00e9 le consentement, il n&rsquo;est pas sur le formulaire de d\u00e9l\u00e9gation des t\u00e2ches"},"content":{"rendered":"<p>Challenge #10 Le m\u00e9decin a sign\u00e9 le consentement, il n&rsquo;est pas sur le formulaire de d\u00e9l\u00e9gation des t\u00e2ches<\/p>\n<p>Cette ann\u00e9e sera celle de la rencontre, du partage, de la connaissance et du d\u00e9veloppement. Es tu pr\u00eat avec nous? Cela commencera par notre challenge 2020, une vid\u00e9o par jour pendant 30 jours sur le monitoring.<\/p>\n<p>Pendant 30 jours, nous allons te donner du contenu \u00e0 forte valeur ajout\u00e9 pour du monitoring de qualit\u00e9!<\/p>\n<p><!--more--><em>Rejoins nous sur Instagram en cliquant ici <\/em><strong>:<\/strong>\u00a0<a href=\"https:\/\/www.instagram.com\/blogrechercheclinique\/\">https:\/\/www.instagram.com\/blogrechercheclinique\/<\/a><\/p>\n<p><em>Vous avez besoin d&rsquo;une prestation en recherche clinique ? contactez PHARMASPECIFIC en vous rendant sur notre site en cliquant ici :<\/em><strong><a href=\"https:\/\/pharmaspecific.com\/devis\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">https:\/\/pharmaspecific.com\/devis\/<\/a><\/strong><\/p>\n<p><em>Si tu as des questions sur le m\u00e9tier d\u2019attach\u00e9 de recherche clinique ou sur une carri\u00e8re dans la recherche clinique, tu peux la mettre dans les commentaires ci-dessous. Nous te r\u00e9pondrons dans les plus brefs d\u00e9lais.\u00a0<\/em><\/p>\n<p><iframe data-src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/UrVH5H4km-Y\" width=\"560\" height=\"315\" frameborder=\"0\" allowfullscreen=\"allowfullscreen\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" class=\"lazyload\" data-load-mode=\"1\"><\/iframe><\/p>\n<p>Bonjour \u00e0 tous, c&rsquo;est Vanessa Montanari du blog de la recherche clinique pour Pharmaspecific.<\/p>\n<p>Aujourd&rsquo;hui, nous allons voir un nouveau sujet. Le m\u00e9decin qui a fait signer le consentement \u00e9clair\u00e9 ne figure pas dans <a href=\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/\"><strong>les formulaires de d\u00e9l\u00e9gation des t\u00e2ches<\/strong><\/a>. Est-ce que \u00e7a vous est d\u00e9j\u00e0 arriv\u00e9 ? Moi, oui. Que faire dans ce cas ? Alors si \u00e7a arrive, premi\u00e8re chose \u00e0 faire, contactez l&rsquo;investigateur\u00a0principal et lui demander est-ce que ce m\u00e9decin a \u00e9t\u00e9 form\u00e9 \u00e0 l&rsquo;\u00e9tude.\u00a0Egalement, il va falloir reformer votre investigateur principal \u00e0 l&rsquo;utilisation de ce formulaire de d\u00e9l\u00e9gation des t\u00e2ches parce que le formulaire de d\u00e9l\u00e9gation des t\u00e2ches doit \u00eatre compl\u00e9t\u00e9 imm\u00e9diatement d\u00e8s que quelqu&rsquo;un de nouveau participe \u00e0 l&rsquo;\u00e9tude; que ce soit une infirmi\u00e8re que ce soit un technicien d&rsquo;\u00e9tudes cliniques que ce soit un nouvel investigateur, chaque nouvel intervenant doit \u00eatre notifi\u00e9 dans ce formulaire et en g\u00e9n\u00e9ral, l&rsquo;investigateur\u00a0principal mets ses initiales sur la ligne en fait concernant le nouvel investigateur par exemple. Donc, pour confirmer que ce nouvel investigateur participe \u00e0 l&rsquo;\u00e9tude. Tout d&rsquo;abord, premi\u00e8re \u00e9tape, vous en parlez avec l&rsquo;investigateur, vous demandez si cette personne a \u00e9t\u00e9 form\u00e9e et puis vous reformer l&rsquo;investigateur\u00a0sur l&rsquo;utilisation de la d\u00e9l\u00e9gation log ou le formulaire de d\u00e9l\u00e9gation des t\u00e2ches.<\/p>\n<p>Deuxi\u00e8me chose, il faut <strong><a href=\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/liste-de-delegation-taches-formulaire-de-delegation-fonctions-delegation-log\/\">faire signer le formulaire de d\u00e9l\u00e9gation des t\u00e2ches<\/a><\/strong> par le\u00a0 nouvel investigateur et par l&rsquo;investigateur\u00a0principal. Donc, on fait en sorte que cette d\u00e9l\u00e9gation log, formulaire de d\u00e9l\u00e9gation des t\u00e2ches soient mis \u00e0 jour. Troisi\u00e8me chose, il faut r\u00e9cup\u00e9rer le CV dat\u00e9 et sign\u00e9 du nouvel investigateur et vous assurez que ce CV est en accord avec les bonnes pratiques cliniques. Notamment, il faut aussi v\u00e9rifier que ce m\u00e9decin est autoris\u00e9 \u00e0 exercer. Vous pouvez le v\u00e9rifier en regardant si notamment il a un num\u00e9ro RPPS et il faut que ce num\u00e9ro soit indiqu\u00e9 sur le CV. Vous pourrez ainsi aller sur le site du CNOM pour v\u00e9rifier que ce m\u00e9decin a le droit d&rsquo;exercer. Normalement, tout\u00a0m\u00e9decin\u00a0doit avoir un num\u00e9ro un RPPS. Ensuite, apr\u00e8s avoir fait \u00e7a, vous allez faire une note\u00a0to\u00a0file. En fait, c&rsquo;est ce qu&rsquo;on appelle une note au dossier, c&rsquo;est un document r\u00e9dig\u00e9\u00a0par l&rsquo;investigateur. Donc, vous allez pr\u00e9parer cette note pour aider l&rsquo;investigateur\u00a0pour qu&rsquo;il ait moins de travail \u00e0 faire. Cette note ira dans le classeur investigateur et dans cette note vous indiquerez que vous verrez avec l&rsquo;investigateur\u00a0ce qu&rsquo;il faut noter.\u00a0Mais en gros, il faut qu&rsquo;elle indique si le m\u00e9decin a \u00e9t\u00e9 form\u00e9, il faut expliquer que le m\u00e9decin a\u00a0 \u00e9t\u00e9 form\u00e9 \u00e0 telle date, qu&rsquo;il a\u00a0travaill\u00e9\u00a0sur l&rsquo;\u00e9tude mais qu&rsquo;il n&rsquo;avait pas \u00e9t\u00e9 mis sur le formulaire de d\u00e9l\u00e9gation des t\u00e2ches mais qu&rsquo;il a d\u00e9but\u00e9 l&rsquo;\u00e9tude \u00e0 telle date.<\/p>\n<p>Pour pouvoir bien expliquer ce qui s&rsquo;est pass\u00e9 puisqu&rsquo;en cas d&rsquo;audit, l&rsquo;auditeur il va voir tout de suite que la personne n&rsquo;\u00e9tait pas sur la d\u00e9l\u00e9gation log. Il peut voir ce genre de choses. Donc, il vaut mieux bien expliquer tout \u00e7a dans une note au dossier que vous classez dans le classeur investigateur. Cette note est bien s\u00fbr sign\u00e9e par l&rsquo;investigateur\u00a0de l&rsquo;\u00e9tude. Si possible, la mettre\u00a0sur\u00a0un papier \u00e0 ent\u00eate de l&rsquo;h\u00f4pital, ce serait parfait. Autre chose,\u00a0 il faut vous assurer que le <a href=\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/\"><strong>formulaire de formation de l&rsquo;investigateur<\/strong><\/a>\u00a0a \u00e9t\u00e9 r\u00e9dig\u00e9. En fait, \u00e0 partir du moment o\u00f9 une nouvelle personne participe \u00e0 l&rsquo;\u00e9tude il faut vous assurer que le formulaire de formation a \u00e9t\u00e9 sign\u00e9 pour ce nouvel investigateur. Normalement, les\u00a0 personnes qui participent \u00e0 l&rsquo;\u00e9tude sont\u00a0form\u00e9es\u00a0au moment de la mise en place par\u00a0 l&rsquo;attach\u00e9 de recherche clinique. Mais il arrive que des personnes arrivent par la\u00a0 suite. Quand ils sont form\u00e9s au moment de la mise en place, il y a un formulaire de\u00a0formation qui est r\u00e9dig\u00e9e par l&rsquo;attach\u00e9 recherche clinique qui indique toutes les personnes ayant particip\u00e9 \u00e0 la mise en place et \u00e0 la formation au protocole. Si les personnes arrivent par la suite, c&rsquo;est \u00e0\u00a0l&rsquo;investigateur\u00a0en g\u00e9n\u00e9ral de former ces personnes au protocole et lorsqu&rsquo;ils forment les personnes au protocole, il doit r\u00e9diger un formulaire de formation. Donc vous devez vous assurer que les\u00a0investigateurs\u00a0a\u00a0bien r\u00e9dig\u00e9 un formulaire de formation pour ce nouvel investigateur.\u00a0Si \u00e7a n&rsquo;a pas \u00e9t\u00e9 fait, il va falloir pr\u00e9parer un formulaire de formation ou alors il va falloir r\u00e9diger une note au dossier pour expliquer ce qui s&rsquo;est pass\u00e9 exactement, est-ce qu&rsquo;il a \u00e9t\u00e9 form\u00e9, est-ce qu&rsquo;il n&rsquo;a pas \u00e9t\u00e9 form\u00e9 &#8230; Il faut r\u00e9diger et expliquer ce qui s&rsquo;est pass\u00e9. Et tout \u00e7a, on le classe dans le classeur investigateur. Derni\u00e8re action, vous devez reporter tous les faits dans votre rapport de monitoring et \u00e9galement dans votre lettre de suivi. Vous devez expliquer \u00e0 votre investigateur qu&rsquo;il s&rsquo;est pass\u00e9 \u00e7a, vous m&rsquo;avez dit ceci\u00a0etc\u00a0&#8230; et informer\u00a0votre chef de projet.<\/p>\n<p>J&rsquo;esp\u00e8re que \u00e7a vous a \u00e9clair\u00e9 sur cette situation. Je voudrais \u00e9galement vous dire que Pharmaspecific a cr\u00e9\u00e9 un livre blanc pour vous expliquer \u00ab\u00a0comment mener vos \u00e9tudes\u00a0 cliniques au succ\u00e8s\u00a0\u00bb. Ce guide est un guide d&rsquo;une centaine de pages. Il s&rsquo;agit de retour\u00a0 exp\u00e9rience de notre \u00e9quipe pour vous aider \u00e0 mieux appr\u00e9hender les essais cliniques. Vous pouvez t\u00e9l\u00e9charger ce guide en bas de la vid\u00e9o. Si vous avez aim\u00e9 et ce programme mettez j&rsquo;aime en dessous de cette vid\u00e9o. Si vous voulez avoir plus d&rsquo;informations en recherche clinique, de<a href=\"https:\/\/www.pharmaspecific.com\"><strong> conseils en recherche clinique<\/strong>,<\/a> allez sur le site du blog de la recherche clinique que vous trouvez ici. Vous pouvez \u00e9galement vous rendre sur le site de Pharmaspecific, ma propre CRO en recherche clinique pour voir quel type d&rsquo;activit\u00e9 nous faisons. Donc, je vous remercie. J&rsquo;esp\u00e8re que \u00e7a vous a aid\u00e9 et je vous souhaite une bonne journ\u00e9e.<\/p>\n<p>Au revoir<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Aujourd&rsquo;hui, nous allons voir un nouveau sujet. Le m\u00e9decin qui a fait signer le consentement \u00e9clair\u00e9 ne figure pas dans les formulaires de d\u00e9l\u00e9gation des t\u00e2ches. 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