{"id":14392,"date":"2024-06-11T09:42:49","date_gmt":"2024-06-11T07:42:49","guid":{"rendered":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/?p=14392"},"modified":"2025-05-20T17:06:13","modified_gmt":"2025-05-20T15:06:13","slug":"10-conseils-reussir-consentement-eclaire","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/10-conseils-reussir-consentement-eclaire\/","title":{"rendered":"10 conseils pour r\u00e9ussir son consentement \u00e9clair\u00e9"},"content":{"rendered":"<p><iframe data-src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/HK06KSi129g\" width=\"560\" height=\"315\" frameborder=\"0\" allowfullscreen=\"allowfullscreen\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" class=\"lazyload\" data-load-mode=\"1\"><\/iframe><\/p>\r\n<h2>Kits pour r\u00e9aliser tes consentements \u00e9clair\u00e9s et tes notes d&rsquo;informations<\/h2>\r\n<p><em>Si vous souhaitez des outils de travail, ou vous former, ou \u00eatre coacher, ou une r\u00e9ponse d&rsquo;un juriste ou\u00a0 participer \u00e0 des webinaires \u00e0 ce sujet, rendez-vous sur<\/em> <a href=\"http:\/\/www.pharmaspecific-training.com\">www.pharmaspecific-training.com<\/a><\/p>\r\n<p>Besoin d&rsquo;un sp\u00e9cialiste pour r\u00e9diger votre consentement \u00e9clair\u00e9 ou pour d\u00e9poser votre dossier de soumission aux autorit\u00e9s? Contactez nous <a href=\"http:\/\/www.pharmaspecific.com\">www.pharmaspecific.com<\/a><\/p>\r\n\r\n<p>Transcription texte : Bonjour \u00e0 tous, C&rsquo;est Vanessa Montanari du blog de la recherche clinique pour Pharmaspecific.\u00a0<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Aujourd&rsquo;hui, nous allons parler du consentement \u00e9clair\u00e9 et de la note d&rsquo;information je vais te donner 10 conseils pour les r\u00e9ussir. Mais tout d&rsquo;abord, je voudrais te dire que via Pharmaspecific training, nous avons cr\u00e9\u00e9 des kits pour que tu puisses r\u00e9aliser tes consentements et tes notes d&rsquo;informations de mani\u00e8re sereine.\u00a0<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Alors, qu&rsquo;est-ce que tu vas trouver dans ces kits. Tu vas trouver des mod\u00e8les de consentement \u00e9clair\u00e9 pour tout type de situations : situations d&rsquo;urgence pour les enfants, situation classique pour un adulte &#8230; tu auras plusieurs types et bien d&rsquo;autres d&rsquo;ailleurs. Plusieurs types de situation. Ensuite, tu trouveras un guide dans lequel nous allons t&rsquo;expliquer <a title=\"Les points essentiels d'un consentement et note d'information\" href=\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/note-information-consentement-eclaire\/\">comment r\u00e9diger ton consentement<\/a>. Les paragraphes, des exemples de phrases \u00e0 mettre dans ton consentement, les textes r\u00e9glementaires qui doivent se trouver dans ton consentement \u00e9clair\u00e9 et dans ta note d&rsquo;information. Ce kit, tu ne le retrouveras nulle part ailleurs, dans la francophonie en tout cas.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Les 10 conseils pour r\u00e9ussir ton consentement \u00e9clair\u00e9 et ta note d&rsquo;information<\/h2>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Alors, maintenant, je vais te donner les 10 <a href=\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/\"><strong>conseils pour r\u00e9ussir ton consentement \u00e9clair\u00e9 et ta note d&rsquo;information<\/strong><\/a>.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Alors tout d&rsquo;abord, au niveau de la police.\u00a0 La police doit \u00eatre facilement d\u00e9chiffrable et c&rsquo;est pour \u00e7a qu&rsquo;il faut qu&rsquo;elle soit au moins de taille 12. S&rsquo;il s&rsquo;agit de personnes \u00e2g\u00e9es, tu peux m\u00eame aller jusqu&rsquo;\u00e0 14, \u00e7a c&rsquo;est mon premier conseil.\u00a0<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Deuxi\u00e8me conseil, les termes qui sont utilis\u00e9s doivent \u00eatre simples. Si tu as des termes techniques et des abr\u00e9viations, il faut tout expliquer d\u00e8s la premi\u00e8re utilisation. Le consentement \u00e9clair\u00e9 et la note d&rsquo;information doivent \u00eatre claires pour le patient.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Troisi\u00e8me conseil, la lettre doit \u00eatre adapt\u00e9e \u00e0 la cat\u00e9gorie de personnes \u00e0 qui tu t&rsquo;adresses. Si tu t&rsquo;adresses \u00e0 un enfant de 6 ans, tu ne vas pas pouvoir parler et \u00e9crire de la m\u00eame mani\u00e8re qu&rsquo;\u00e0 un enfant de 15 ans, ou qu&rsquo;\u00e0 un parent d&rsquo;un enfant ou qu&rsquo;\u00e0 une personne \u00e2g\u00e9e. Donc, tu devras t&rsquo;adapter.\u00a0<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Quatri\u00e8me point, le langage. Il ne faut pas qu&rsquo;il soit anxiog\u00e8ne. Il est pr\u00e9f\u00e9rable que tu utilises le conditionnel et le subjonctif et cela lorsque tu parles de tout ce qui est risque pour le patient.\u00a0<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Cinqui\u00e8me conseil, le <a href=\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/\"><strong>formulaire de consentement \u00e9clair\u00e9 et la note d&rsquo;information<\/strong><\/a> doivent \u00eatre pagin\u00e9s de mani\u00e8re \u00e0 ce que la personne qui va ouvrir le consentement \u00e9clair\u00e9 et la note devront la note d&rsquo;information puisse savoir combien de pages tu as.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Donc, situ\u00e9 \u00e0 la premi\u00e8re page sur quinze pages, on doit voir marquer 1 sur 15. Tu dois \u00e9galement mettre le nom de l&rsquo;\u00e9tude, le num\u00e9ro de version, la date de r\u00e9daction de ce\u00a0mod\u00e8le\u00a0de\u00a0consentement \u00e9clair\u00e9 ainsi que les termes formulaire de consentement \u00e9clair\u00e9; si c&rsquo;est un formulaire de consentement \u00e9clair\u00e9; ou note d&rsquo;information; si c&rsquo;est une note d&rsquo;information.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Tu dois indiquer cela au pied de page. Sachant que ces documents peuvent \u00eatre s\u00e9par\u00e9s. Tu peux, soit les s\u00e9parer et \u00e0 ce moment-l\u00e0, faire une pagination diff\u00e9rente ou alors les unir en un seul document. Alors, ce sera comme titre en pied de page formulaire de consentement \u00e9clair\u00e9 et note d&rsquo;information.\u00a0<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Sixi\u00e8me point, il est possible de demander au patient de parapher, mais ce n&rsquo;est pas toujours obligatoire. Saches que certains CPP le demandent, certains l&rsquo;exigent et d&rsquo;autres vont refuser. Ce type d&rsquo;information, tu peux le retrouver dans notre kit.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Septi\u00e8me point, \u00e9vite certaines formulations qui pourraient g\u00eaner le patient. Par exemple, on ne dit pas si vous tombez enceinte. Ce mot a une connotation n\u00e9gative qui n&rsquo;est pas bien per\u00e7ue dans un consentement. Il vaut mieux utiliser un terme tel que si vous \u00eates enceinte. Il faut \u00e9galement que tu \u00e9vites les mots qui d\u00e9signent une sensation, un ressenti.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Je vais te donner un exemple. Dans une phrase telle qu&rsquo;une aiguille sera ins\u00e9r\u00e9e d\u00e9licatement dans votre bras. En r\u00e9alit\u00e9, tu ne sais pas si la personne qui va effectuer le pr\u00e9l\u00e8vement sera r\u00e9ellement d\u00e9licate et la d\u00e9licatesse est quelque chose de subjective. Donc certains patients auront mal, d&rsquo;autres n&rsquo;auront pas mal. Il faut alors \u00e9viter tous ces mots de sensations dans le consentement \u00e9clair\u00e9 et dans la note d&rsquo;information.\u00a0<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Huiti\u00e8me point, au niveau de la note d&rsquo;information.\u00a0\u00c9tant donn\u00e9 qu&rsquo;elle est destin\u00e9e aux patients, c&rsquo;est le m\u00e9decin de l&rsquo;\u00e9tude qui s&rsquo;adresse \u00e0 son patient. Elle doit \u00eatre r\u00e9dig\u00e9e \u00e0 la deuxi\u00e8me personne. Par contre, <a href=\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/\"><strong>le formulaire de consentement<\/strong><\/a>, constitue l&rsquo;attestation du patient. Il accepte de participer \u00e0 l&rsquo;\u00e9tude.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Donc, il doit \u00eatre r\u00e9dig\u00e9 \u00e0 la premi\u00e8re personne. \u00ab\u00a0J&rsquo;ai compris que &#8230;\u00a0\u00bb. Alors, saches que pour t&rsquo;aider \u00e0 r\u00e9diger ce consentement, tu peux trouver dans la MR001, des phrases types qui t&rsquo;aident \u00e0 r\u00e9diger ton consentement. La MR001 c&rsquo;est l&rsquo;engagement de conformit\u00e9 de la CNIL. C&rsquo;est donc un document qui peut \u00e9galement t&rsquo;aider.\u00a0<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Dixi\u00e8me conseil, surtout relis bien ton protocole et ton cahier d&rsquo;observation avant de revoir ton consentement. Assure-toi que chaque examen r\u00e9alis\u00e9 est d\u00e9crit et que le patient va bien \u00eatre inform\u00e9 de tous les risques. Tu peux \u00e9galement t&rsquo;aider de la brochure investigateur.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Alors, en g\u00e9n\u00e9ral, le formulaire de consentement \u00e9clair\u00e9 et la note de formation sont r\u00e9dig\u00e9s en fran\u00e7ais. C&rsquo;est d&rsquo;ailleurs obligatoire qu&rsquo;ils soient r\u00e9dig\u00e9s en fran\u00e7ais. Parfois, quand tu es dans une \u00e9tude internationale, tu vas recevoir des documents en anglais. Donc, ces documents-l\u00e0, ils vont \u00eatre traduits et tu vas les adapter \u00e0 la r\u00e9glementation fran\u00e7aise et aux attentes des CPP fran\u00e7ais.\u00a0<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n<p>Voil\u00e0, donc j&rsquo;ai termin\u00e9 pour ses petits conseils. J&rsquo;esp\u00e8re qu&rsquo;ils vont t&rsquo;aider \u00e0 r\u00e9diger ton consentement \u00e9clair\u00e9 et ta note d&rsquo;information. Je te dis \u00e0 bient\u00f4t !<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Aujourd&rsquo;hui, nous allons parler du consentement \u00e9clair\u00e9 et de la note d&rsquo;information je vais te donner 10 conseils pour les r\u00e9ussir. 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