{"id":14457,"date":"2024-06-12T08:50:37","date_gmt":"2024-06-12T06:50:37","guid":{"rendered":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/?p=14457"},"modified":"2025-05-20T17:03:55","modified_gmt":"2025-05-20T15:03:55","slug":"priorites-premiere-visite-monitoring","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/priorites-premiere-visite-monitoring\/","title":{"rendered":"Les priorit\u00e9s lors d&rsquo;une premi\u00e8re visite de monitoring"},"content":{"rendered":"<p>&nbsp;<\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><iframe data-src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/4hfIa68YxAg\" width=\"800\" height=\"300\" frameborder=\"0\" allowfullscreen=\"allowfullscreen\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" class=\"lazyload\" data-load-mode=\"1\"><\/iframe><\/p>\n<p><em>Si vous souhaitez des outils de travail, ou vous former, ou \u00eatre coacher, ou une r\u00e9ponse d&rsquo;un juriste ou\u00a0 participer \u00e0 des webinaires \u00e0 ce sujet, rendez-vous sur<\/em> <a href=\"http:\/\/www.pharmaspecific-training.com\">www.pharmaspecific-training.com<\/a><\/p>\n<h2>Jeu pour les professionnels de la recherche cliniques, quelles sont les r\u00e9ponses donn\u00e9es?<\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">Bonjour \u00e0 tous, c&rsquo;est Vanessa Montanari du blog de la recherche clinique.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Donc, aujourd&rsquo;hui, je voulais r\u00e9pondre \u00e0 un petit jeu que j&rsquo;avais lanc\u00e9 sur Linkedin, Facebook et Instagram.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Dans ce jeu, je vous demandais, jouons un peu. C&rsquo;est ta <a href=\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/\"><strong>premi\u00e8re visite de monitoring<\/strong><\/a>, oups, l&rsquo;investigateur t&rsquo;explique qu&rsquo;il ne pourra te recevoir qu&rsquo;une heure finalement. Quelle sera ta priorit\u00e9 ?<\/p>\n<ul>\n<li style=\"text-align: justify;\">R\u00e9ponse A : les SAE \u00e9ventuelles<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">R\u00e9ponse B : les crit\u00e8res d&rsquo;inclusion et de non inclusion<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">R\u00e9ponse C : la SDV<\/li>\n<li style=\"text-align: justify;\">R\u00e9ponse D : les consentements \u00e9clair\u00e9s.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Mettez vos r\u00e9ponses ci-dessous. Rien \u00e0 gagner, juste un jeu entre professionnels. En fait, je voulais voir un petit peu les r\u00e9ponses qui allaient \u00eatre donn\u00e9es par les professionnels de la recherche clinique sur ce th\u00e8me. Il y a eu 33 j&rsquo;aime et 43 commentaires. Donc, des commentaires de personnes venant de plusieurs pays, des professionnels de la recherche clinique venant de plusieurs pays.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">L\u00e0, ce que je vais faire c&rsquo;est que je vais revoir avec vous la r\u00e9ponse que je vous propose pour cette question et puis vous pourrez \u00e9galement donner votre avis dans les commentaires du post.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Alors, en fait dans un premier temps, en effet, il y en a certains qui ont remarqu\u00e9 que j&rsquo;avais not\u00e9 que le m\u00e9decin nous accordait une heure. Donc, oui, le fait qu&rsquo;ils nous accordent une heure en fait c&rsquo;\u00e9tait un petit \u00e9l\u00e9ment que j&rsquo;avais ins\u00e9r\u00e9 dans le texte pour faire diversion et c&rsquo;\u00e9tait un petit pi\u00e8ge puisqu&rsquo;en g\u00e9n\u00e9ral, pouvoir avoir une heure avec l&rsquo;investigateur c&rsquo;est une chance mais le probl\u00e8me c&rsquo;est surtout combien de temps on a pour travailler seul, plus que combien de temps on a avec l&rsquo;investigateur.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Ensuite, ce que je voulais vous dire c&rsquo;est qu&rsquo;en fait, les bonnes pratiques cliniques ont \u00e9t\u00e9 mises en place afin de faire des \u00e9tudes cliniques qui soient \u00e9thiques et qui respectent le droit et la s\u00e9curit\u00e9 du patient. Donc, c&rsquo;est pour cela que vous devez commencer par v\u00e9rifier les consentements et les SAE.<\/p>\n<h2>Pendant la premi\u00e8re visite de monitoring, commencez par v\u00e9rifier les consentements et les SAE<\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">Pourquoi d&rsquo;abord les consentements ? Le consentement parce que avant de pouvoir ouvrir le dossier m\u00e9dical d&rsquo;un patient, il faut que le patient soit d&rsquo;accord. Quand vous ouvriez\u00a0 ce dossier m\u00e9dical, il soit d&rsquo;accord de participer \u00e0 l&rsquo;\u00e9tude.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Donc, vous ne pouvez pas commencer \u00e0 \u00e9tudier les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables graves avant d&rsquo;<a href=\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/cas-detude-catastrophe-le-consentement-est-perdu-que-faire\/\">avoir un consentement \u00e9clair\u00e9 sign\u00e9<\/a>. Vous devez v\u00e9rifier dans un premier temps que le consentement \u00e9tait sign\u00e9 avant toute proc\u00e9dure de l&rsquo;\u00e9tude, que le patient et l&rsquo;investigateur ont sign\u00e9 aux bonnes dates et qu&rsquo;un exemplaire a \u00e9t\u00e9 remis aux patients mais \u00e9galement que l&rsquo;investigateur a pr\u00e9cis\u00e9 comment le process de consentement a eu lieu.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Ensuite,\u00a0 deuxi\u00e8me chose plus importante \u00e0 faire, c&rsquo;est la v\u00e9rification des SAE. Alors, \u00e7a peut \u00eatre compliqu\u00e9 de v\u00e9rifier des SAE dans le sens o\u00f9 vous pouvez arriver \u00e0 cette premi\u00e8re visite et il y a plusieurs patients qui ont \u00e9t\u00e9 inclus. Si vous avez un dossier en oncologie, par exemple\u00a0qui est tr\u00e8s \u00e9pais des fois, il peut y avoir quatre ou cinq dossiers pour un m\u00eame patient, \u00e7a va \u00eatre difficile de tout revoir d&rsquo;un coup, d&rsquo;aller chercher les SAE et de ne rien rater.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Donc, ce que je pr\u00e9conise lorsque vous voulez v\u00e9rifier s&rsquo;il y a eu des SAE,\u00a0 que ce soit la <a href=\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/\"><strong>premi\u00e8re visite de monitoring<\/strong><\/a> ou \u00e0 d&rsquo;autres visites de monitoring, la premi\u00e8re chose que vous devez faire c&rsquo;est de demander aux <strong>techniciens d&rsquo;\u00e9tudes cliniques<\/strong> s&rsquo;il est avec vous ou \u00e0 l&rsquo;investigateur si parmi les patients, est-ce qu&rsquo;il y a eu un souci, est ce qu&rsquo;il y a eu une hospitalisation, est-ce qu&rsquo;il y a eu un \u00e9v\u00e9nement important qui aurait touch\u00e9 un des patients de l&rsquo;\u00e9tude. Donc l\u00e0, \u00e7a vous permettra dans un premier temps, gr\u00e2ce \u00e0 cet interrogatoire de pouvoir savoir si \u00e9ventuellement il y aurait un SAE\u00a0 avant m\u00eame de devoir regarder les dossiers m\u00e9dicaux. Comme \u00e7a, \u00e7a vous permettra de vous aiguiller sur un dossier.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Voil\u00e0, ensuite, les r\u00e9ponses qui suivaient, c&rsquo;\u00e9taient bien s\u00fbr les crit\u00e8res d&rsquo;inclusion et de non inclusion avant de commencer \u00e0 v\u00e9rifier que le CRF est\u00a0bien compl\u00e9t\u00e9. On va commencer par voir si le patient est rentr\u00e9 correctement dans l&rsquo;\u00e9tude et que les crit\u00e8res d&rsquo;inclusion et de non inclusion ont \u00e9t\u00e9 respect\u00e9s par l&rsquo;investigateur.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Donc, \u00e7a touche \u00e9galement le c\u00f4t\u00e9 s\u00e9curit\u00e9 du patient puisque <strong>les crit\u00e8res d&rsquo;inclusion de non inclusion<\/strong> sont l\u00e0 pour permettre aux patients de rentrer dans une \u00e9tude de mani\u00e8re s\u00e9curitaire. Donc, si on ne v\u00e9rifie pas cet \u00e9l\u00e9ment-l\u00e0 dans les premiers, c&rsquo;est un peu g\u00eanant. Puis en dernier, bien s\u00fbr vient la SDV dont source data verification, donc c&rsquo;est la comparaison entre le CRF et le dossier m\u00e9dical du patient.<\/p>\n<p style=\"text-align: left;\">Voil\u00e0, en tout cas je vous remercie d&rsquo;avoir jou\u00e9 avec moi sur les diff\u00e9rents r\u00e9seaux avec cette question. Puis, si vous avez aim\u00e9 ce podcast, partagez-le avec des personnes que vous connaissez, des personnes qui en auraient besoin.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Pendant la premi\u00e8re visite de monitoring, commencez par v\u00e9rifier les consentements et les SAE.<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":14458,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"rop_custom_images_group":[],"rop_custom_messages_group":[],"rop_publish_now":"initial","rop_publish_now_accounts":{"facebook_122143508198123560_331463380343150":""},"rop_publish_now_history":[],"rop_publish_now_status":"pending","_sitemap_exclude":false,"_sitemap_priority":"","_sitemap_frequency":"","_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[448],"tags":[],"class_list":{"0":"post-14457","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-devenir-attache-de-recherche-clinique"},"translation":{"provider":"WPGlobus","version":"3.0.2","language":"en","enabled_languages":["fr","en"],"languages":{"fr":{"title":true,"content":true,"excerpt":true},"en":{"title":false,"content":false,"excerpt":false}}},"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.9 - 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