{"id":3162,"date":"2016-09-07T13:30:04","date_gmt":"2016-09-07T11:30:04","guid":{"rendered":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/?p=3162"},"modified":"2025-05-21T11:36:10","modified_gmt":"2025-05-21T09:36:10","slug":"gerer-nouvelles-etudes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/gerer-nouvelles-etudes\/","title":{"rendered":"G\u00e9rer ces nouvelles \u00e9tudes sans se laisser d\u00e9border"},"content":{"rendered":"<p class=\"p1\"><span class=\"s1\"><i>Article r\u00e9dig\u00e9 par la Soci\u00e9t\u00e9 Pharmaspecific, sp\u00e9cialiste en recherche clinique<\/i><\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><em>Cet article a \u00e9t\u00e9 propos\u00e9 par un lecteur du blog de la recherche clinique. Si toi aussi tu as une id\u00e9e de sujet que tu aimerais bien que nous traitions, tu peux le proposer en cliquant\u00a0<\/em><a href=\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/jai-besoin-dun-coup-de-main\/\"><em>ici<\/em><\/a><em>.<\/em><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Il arrive souvent dans la vie professionnelle d\u2019un ARC, de <a href=\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/\"><strong>reprendre des \u00e9tudes<\/strong><\/a> ayant d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 g\u00e9r\u00e9es par quelqu\u2019un d\u2019autre. Pour des raisons diverses et vari\u00e9es, tu te retrouves alors impliqu\u00e9 sur une ou plusieurs nouvelles \u00e9tudes, qui comprennent, le plus souvent, son lot de surprises plus ou moins agr\u00e9ables. Qu\u2019il y ait passation ou pas, voici comment g\u00e9rer ces nouvelles \u00e9tudes sans se laisser d\u00e9border.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><!--more--><\/p>\n<h2 style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #0000ff;\"><img data-recalc-dims=\"1\" decoding=\"async\" class=\"alignleft size-full wp-image-14790 lazyload\" data-src=\"https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2016\/09\/gerer-travail.png?resize=733%2C512&#038;ssl=1\" alt=\"G\u00e9rer son travail\" width=\"733\" height=\"512\" data-srcset=\"https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2016\/09\/gerer-travail.png?w=733&amp;ssl=1 733w, https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2016\/09\/gerer-travail.png?resize=300%2C210&amp;ssl=1 300w, https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2016\/09\/gerer-travail.png?resize=600%2C419&amp;ssl=1 600w\" data-sizes=\"(max-width: 733px) 100vw, 733px\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" style=\"--smush-placeholder-width: 733px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 733\/512;\" \/>Lors de la passation d\u2019\u00e9tude<\/span><\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">Avant de transmettre l\u2019\u00e9tude, il y aura le plus souvent passation de projet. Il s\u2019agit d\u2019une r\u00e9union durant laquelle l\u2019ARC sortant pr\u00e9sente l\u2019\u00e9tude et les centres (ou patients) attribu\u00e9s \u00e0 l\u2019ARC sortant. Il fait surtout un \u00e9tat des lieux de l\u2019\u00e9tude au moment de la passation. Les proc\u00e9dures varient selon ton entreprise ou h\u00f4pital, cependant, voici ce qui est demand\u00e9 en g\u00e9n\u00e9ral\u00a0: L\u2019ARC sortant pr\u00e9sente les actions en cours n\u00e9cessitant un suivi ou des actions par l\u2019ARC entrant ainsi que les prochaines \u00e9ch\u00e9ances. Pour cela, l\u2019ARC sortant compl\u00e8te un formulaire de passation qui constituera le fil conducteur de la r\u00e9union. L\u2019\u00e9tude peut se faire en compagnie du chef de projet ou des managers.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Normalement, tu recevras les documents de l\u2019\u00e9tude avant la passation, je te conseille de les lire avant la passation afin de t\u2019impr\u00e9gner de l\u2019\u00e9tude et de pr\u00e9parer les premi\u00e8res questions que tu aimerais poser \u00e0 l\u2019ARC sortant. Assure-toi \u00e9galement d\u2019obtenir les tableaux de suivi de l\u2019\u00e9tude (contact t\u00e9l\u00e9phonique, checklist du classeur investigateur, etc) ainsi que les derniers rapports de visite sur site et lettres de suivi, tu y trouveras peut-\u00eatre des informations int\u00e9ressantes qui ne seront pas abord\u00e9s par l\u2019ARC sortant.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">De m\u00eame, si tu re\u00e7ois le formulaire de passation avant la r\u00e9union, jettes y un coup d\u2019\u0153il afin de rep\u00e9rer les points qui m\u00e9ritent un approfondissement pour ne pas oublier d\u2019en parler lors de la r\u00e9union.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Ensuite, lors de la r\u00e9union de passation, prend des notes et poses toutes les questions qui te viennent \u00e0 l\u2019esprit, il vaut mieux obtenir une r\u00e9ponse tant que l\u2019ARC sortant est pr\u00e9sent, afin d\u2019\u00e9viter de te retrouver dans une situation d\u00e9licate une fois l\u2019ARC sortant parti (ou occup\u00e9 \u00e0 d\u2019autres projets). Si une information qui te semble important est mentionn\u00e9e et si elle n\u2019est pas indiqu\u00e9e sur le formulaire de passation, demande \u00e0 l\u2019ARC sortant de la rajouter afin que tout soit bien act\u00e9 et les responsabilit\u00e9s bien d\u00e9finies.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Voici quelques points qui doivent \u00eatre discut\u00e9s lors d\u2019une passation\u00a0:<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><span style=\"color: #0000ff;\"><strong>Etat de l\u2019\u00e9tude<\/strong><\/span>\u00a0: Etat de l\u2019\u00e9tude (en cours de s\u00e9lection des centres, d\u2019inclusions de patients, de suivi,\u00a0\u2026), nombre de patients pr\u00e9vus et inclus, prochaines deadlines (fin des inclusions, gel de base, analyse interm\u00e9diaire, fin de l\u2019\u00e9tude, \u2026), \u2026<\/li>\n<\/ul>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><strong><span style=\"color: #0000ff;\">Etat du centre<\/span><\/strong>\u00a0: Nombre de patients pr\u00e9vus, nombre de patients inclus, interlocuteurs au sein du centre si tu es ARC moniteur ou au sein de la CRO ou du labo si tu es ARC hospitalier, \u00e9ventuelles sp\u00e9cificit\u00e9s du centre (disponibilit\u00e9s pour les visites, horaires d\u2019appels t\u00e9l\u00e9phoniques, \u2026)<\/li>\n<\/ul>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><span style=\"color: #0000ff;\"><strong>Proc\u00e9dures de l\u2019\u00e9tude<\/strong><\/span>\u00a0: sp\u00e9cificit\u00e9s concernant le monitoring, contacts au sein de l\u2019\u00e9quipe projet (chef de projet, Arc coordonnateur, service de PV, \u2026)<\/li>\n<\/ul>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li><span style=\"color: #0000ff;\"><strong>Actions en cours \/ \u00e0 mettre en place<\/strong><\/span>\u00a0: suivi du centre (queries \u00e0 r\u00e9soudre par le centre, saisie \u00e0 faire, patients \u00e0 monitorer par l\u2019ARC, relances t\u00e9l\u00e9phoniques, \u2026) ou suivi des patients si tu es ARC hospitalier (prochaines visites, documents \u00e0 recueillir, documents \u00e0 pr\u00e9parer pour la visite, etc.)<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Tu peux \u00e9galement prendre la temp\u00e9rature sur le centre et sur l\u2019\u00e9quipe projet, comment cela s\u2019est-il pass\u00e9 au cours de l\u2019\u00e9tude, y a-t-il des points importants qu\u2019il vaut mieux savoir (par exemple,\u00a0l\u2019investigateur ne r\u00e9pond jamais au t\u00e9l\u00e9phone, l\u2019ARC est toujours en d\u00e9placement et il est compliqu\u00e9 d\u2019avoir une r\u00e9ponse, etc)\u00a0?<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">N\u2019oublie pas de discuter avec l\u2019ARC sortant de qui informe l\u2019\u00e9quipe projet et\/ou les centres de ton entr\u00e9e dans l\u2019\u00e9tude. Si l\u2019ARC sortant ne le fait pas, contacte les centres et\/ou l\u2019\u00e9quipe projet pour te pr\u00e9senter et fournir tes coordonn\u00e9es aux personnes qui en auraient besoin.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Une fois mis d\u2019accord sur le formulaire de passation, il est dat\u00e9 et sign\u00e9 et tu peux commencer \u00e0 travailler sur l\u2019\u00e9tude.<\/p>\n<h2 style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #0000ff;\">Il n\u2019y a pas de passation pr\u00e9vue, que faire\u00a0?<\/span><\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">Il arrive que dans certains cas, la passation ne peut pas \u00eatre faite (pas de proc\u00e9dure de passation, l\u2019ARC sortant est indisponible, \u2026). Pas de panique\u00a0! Les conseils \u00e9nonc\u00e9s ci-dessus sont toujours valides.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Etudie bien les documents et les proc\u00e9dures de l\u2019\u00e9tude. Essaye de r\u00e9cup\u00e9rer les tableaux de suivis de l\u2019ARC pr\u00e9c\u00e9dent\u00a0: suivi des pages \u00e0 monitorer, des documents \u00e0 r\u00e9cup\u00e9rer, check-list du classeur investigateur, derniers rapports de visite sur site, derni\u00e8re lettre de suivi de visite sur site, tableau de suivi des contacts t\u00e9l\u00e9phoniques, dernier compte-rendu de r\u00e9union, etc. Si tu en as la possibilit\u00e9, r\u00e9cup\u00e8re les informations sur l\u2019\u00e9tude d\u00e9j\u00e0 \u00e9nonc\u00e9es ci-dessous aupr\u00e8s de l\u2019ARC sortant. Si l\u2019ARC sortant est indisponible, discute de l\u2019\u00e9tude avec l\u2019ARC coordonnateur, du chef de projet ou encore des autres ARCs moniteurs de l\u2019\u00e9tude. Si tu es ARC hospitalier, discutes-en avec les autres ARCs impliqu\u00e9s, l\u2019investigateur et contacte l\u2019ARC moniteur.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">S\u2019il n\u2019y a pas de documents de suivi, cr\u00e9es-toi en. Cela te permettra d\u2019avoir un \u0153il global sur l\u2019avancement de l\u2019\u00e9tude et sur l\u2019\u00e9tat des centres.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">S\u2019il n\u2019y a pas de formulaire de passation, envoie un e-mail r\u00e9capitulatif \u00e0 ton interlocuteur afin de mettre par \u00e9crit ce qui a \u00e9t\u00e9 dit. Mets ton sup\u00e9rieur hi\u00e9rarchique en copie pour qu\u2019il soit inform\u00e9 de ta charge de travail.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Bien s\u00fbr, il faut prendre un peu de temps pour r\u00e9colter le plus d\u2019informations possibles aupr\u00e8s de l\u2019\u00e9tude. Cependant, ce temps sera gagn\u00e9 par la suite et t\u2019\u00e9viteras de mauvaises surprises.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Tu trouveras ci-dessus quelques trucs pour g\u00e9rer une nouvelle \u00e9tude. Evidemment, tu n\u2019es jamais \u00e0 l\u2019abris de petites surprises. La clef\u00a0? La communication. Echanges un maximum d\u2019informations avec l\u2019ARC sortant avant son d\u00e9part ou qu\u2019il soit pris par d\u2019autres projets ou, \u00e0 d\u00e9faut, avec les autres membres de l\u2019\u00e9quipe projet. N\u2019oublie pas de tenir inform\u00e9 ton sup\u00e9rieur hi\u00e9rarchique de l\u2019\u00e9volution du projet afin qu\u2019il puisse recalculer ta charge de travail si n\u00e9cessaire.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Je te souhaite bon courage pour tes passations\u00a0!<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Pour conna\u00eetre nos activit\u00e9s, tu peux visiter notre site web sur <a href=\"https:\/\/pharmaspecific.com\/\">www.pharmaspecific.com<\/a><\/p>\n<hr \/>\n<p class=\"p1\" style=\"text-align: center;\"><span class=\"s1\"><b><i>Vous avez besoin d\u2019une prestation en recherche clinique? contactez PHARMASPECIFIC en vous rendant sur notre site en cliquant ici : <\/i><\/b><a href=\"https:\/\/pharmaspecific.com\/devis\"><span class=\"s2\"><b><i>https:\/\/pharmaspecific.com\/devis<\/i><\/b><\/span><\/a><\/span><\/p>\n<p class=\"p1\" style=\"text-align: center;\"><span class=\"s1\"><i>Si tu as des questions sur le m\u00e9tier d\u2019attach\u00e9 de recherche clinique ou sur une carri\u00e8re dans la recherche clinique, tu peux la mettre dans les commentaires ci-dessous. Nous te r\u00e9pondrons dans les plus brefs d\u00e9lais.<\/i><\/span><\/p>\n<p class=\"p1\" style=\"text-align: center;\"><span class=\"s1\"><i>Si tu veux \u00eatre coach\u00e9, si tu veux une r\u00e9ponse personnalis\u00e9e \u00e0 tes questions ou \u00eatre en contact avec d\u2019autres professionnels de la recherche clinique, tu peux te rendre sur <\/i><a href=\"https:\/\/pharmaspecific-training.com\/\"><span class=\"s2\"><i>https:\/\/pharmaspecific-training.com\/<\/i><\/span><\/a><\/span><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Pour des raisons diverses et vari\u00e9es, tu te retrouves alors impliqu\u00e9 sur une ou plusieurs nouvelles \u00e9tudes, qui comprennent, le plus souvent, son lot de surprises plus ou moins agr\u00e9ables. 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