{"id":422,"date":"2018-02-15T10:00:38","date_gmt":"2018-02-15T09:00:38","guid":{"rendered":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/?p=422"},"modified":"2025-05-21T11:50:34","modified_gmt":"2025-05-21T09:50:34","slug":"coeur-metier-attache-recherche-clinique","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/coeur-metier-attache-recherche-clinique\/","title":{"rendered":"Au c\u0153ur du m\u00e9tier d’attach\u00e9 de Recherche Clinique"},"content":{"rendered":"

Je vous emm\u00e8ne passer une journ\u00e9e au bureau avec moi.<\/h2>\r\nAvez-vous lu quelques articles sur le blog de recherche clinique et \u00eates-vous int\u00e9ress\u00e9 par le poste ? Cependant, vous aimeriez savoir ce qu’un ARC fait concr\u00e8tement, au quotidien. Jena vous a parl\u00e9 des visites de contr\u00f4le dans un pr\u00e9c\u00e9dent article disponible ici, quant \u00e0 moi, je vous emm\u00e8ne passer une journ\u00e9e au bureau avec moi.\r\n

Suivi de la surveillance<\/span><\/strong><\/h3>\r\n\r\n\r\nLundi, 9h00<\/strong>. Vous avez eu une visite de contr\u00f4le la semaine derni\u00e8re. Vous avez commenc\u00e9 votre rapport de surveillance dans le train, mais vous devez maintenant le finaliser pour respecter les d\u00e9lais fix\u00e9s dans le plan de surveillance. Vous d\u00e9taillez en anglais tout ce que vous avez fait pendant votre visite car votre \u00e9tude est internationale : les personnes pr\u00e9sentes, les donn\u00e9es surveill\u00e9es, l’\u00e9tat des inclusions, le suivi des \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables graves, les stocks de kits biologiques, les changements d’\u00e9quipe sur le site, la liste des d\u00e9viations\/violations possibles du protocole, la comptabilit\u00e9 des traitements, le statut du cahier de l’investigateur, \u2026 Vous r\u00e9digez \u00e9galement votre lettre de suivi et l’envoyez au chef de projet pour validation.\r\n\r\n \r\n\r\nMais ce n’est pas tout, vous transmettez \u00e9galement les documents que vous avez r\u00e9cup\u00e9r\u00e9s sur place \u00e0 l’assistant de projet pour les conserver dans le classeur de l’\u00e9tude et vous mettez \u00e0 jour le dossier de suivi de votre projet.\r\n\r\n \r\n

N\u00e9gociation des contrats<\/span><\/strong><\/h3>\r\n \r\n\r\n10h30<\/strong>. Un coup de t\u00e9l\u00e9phone vous interrompt, c’est la direction de l’h\u00f4pital, elle a bien re\u00e7u le contrat que vous lui avez envoy\u00e9 quelques semaines plus t\u00f4t, mais elle a quelques questions \u00e0 vous poser sur le protocole de l’\u00e9tude. Vous aviez pr\u00e9par\u00e9 la grille des surco\u00fbts en vous basant sur le protocole d’\u00e9tude et les recommandations de la HAS pour la pathologie \u00e9tudi\u00e9e. Vous en avez discut\u00e9 pendant quelques minutes et il a \u00e9t\u00e9 convenu qu’elle reviendrait vers vous la semaine suivante. Vous avez pu lui fournir des r\u00e9ponses \u00e0 l’une de ses questions. Vous envoyez un e-mail au responsable du projet pour lui demander. C’est important car vous devriez recevoir rapidement les r\u00e9ponses \u00e0 la suite des soumissions r\u00e9glementaires \u00e0 l’ANSM et au CPP<\/a> et vous avez besoin des contrats \u00e0 signer pour r\u00e9aliser les mises en \u0153uvre de l’\u00e9tude sur site. Vous documentez la discussion dans le CTMS (Clinical Trials Management System) afin de vous en souvenir. De plus, cela permettra \u00e0 votre chef de projet de voir o\u00f9 vous en \u00eates.\r\n\r\n\"Au \r\n

Suivi de l’\u00e9tude<\/strong><\/span><\/h3>\r\n \r\n\r\n14h00<\/strong>. Vous avez votre conf\u00e9rence t\u00e9l\u00e9phonique bi-hebdomadaire sur un projet international. Vous vous connectez au syst\u00e8me de t\u00e9l\u00e9conf\u00e9rence et vous partez. Le chef de projet vous rappelle les points cl\u00e9s du protocole qui semblent avoir \u00e9t\u00e9 mal compris par l’\u00e9quipe et les \u00e9ch\u00e9ances \u00e0 venir. Une analyse interm\u00e9diaire est pr\u00e9vue dans un avenir proche et un certain nombre de donn\u00e9es doivent \u00eatre contr\u00f4l\u00e9es. Vous allez avoir beaucoup de d\u00e9placements dans les prochaines semaines. Vous devrez appeler les centres pour r\u00e9server ces visites et leur rappeler de remplir l’eCRF afin de pouvoir contr\u00f4ler les donn\u00e9es. La conf\u00e9rence dure une heure, le chef de projet et l’ARC responsable posent des questions aux ARC de chaque pays pour s’assurer que le projet se d\u00e9roule comme pr\u00e9vu. C’est \u00e0 votre tour de d\u00e9tailler votre progression. en anglais. Le chef de projet semble satisfait et passe \u00e0 la personne suivante. \u00c0 la fin de l’appel, vous raccrochez et vous inscrivez les prochaines \u00e9ch\u00e9ances dans votre calendrier pour ne pas les oublier.\r\n\r\n \r\n

Suivi centralis\u00e9<\/strong><\/span><\/h3>\r\n \r\n\r\n15h00<\/strong>. Une autre \u00e9tude, vous devez effectuer un suivi centralis\u00e9. Vous vous connectez \u00e0 l’eCRF et vous ouvrez les pages que vous devez examiner. Lors de la pr\u00e9paration de l’\u00e9tude, une analyse des risques a \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9e par le chef de projet et seules les donn\u00e9es les plus importantes et les plus risqu\u00e9es doivent \u00eatre contr\u00f4l\u00e9es sur place. Le reste se fait \u00e0 distance, c’est-\u00e0-dire un suivi centralis\u00e9. Certaines donn\u00e9es semblent incoh\u00e9rentes, vous ouvrez des requ\u00eates (demandes de clarification). Demain, vous avez un rendez-vous t\u00e9l\u00e9phonique avec l’ARC (ou TEC) du centre hospitalier au cours duquel vous examinerez avec eux ces donn\u00e9es incoh\u00e9rentes. Vous discuterez \u00e9galement de l’avancement de l’\u00e9tude, de l’\u00e9tat des stocks de produits exp\u00e9rimentaux, des changements possibles dans l’\u00e9quipe du centre, \u2026 Apr\u00e8s cet appel, vous r\u00e9digerez \u00e9galement un rapport de suivi centralis\u00e9 et une lettre de suivi.\r\n\r\n \r\n

Gestion du centre<\/strong><\/span><\/h3>\r\n \r\n\r\n16h00<\/strong>. Un autre appel vous interrompt. C’est le CET d’un centre : il y a eu un \u00e9v\u00e9nement ind\u00e9sirable grave et il ne transmet pas le rapport d’\u00e9v\u00e9nement ind\u00e9sirable grave sign\u00e9 par le chercheur principal au service de pharmacovigilance. Vous v\u00e9rifiez avec lui le num\u00e9ro de fax du service de pharmacovigilance et lui rappelez o\u00f9 trouver ce type d’information \u00e0 l’avenir dans le classeur de l’investigateur. Vous communiquez l’adresse \u00e9lectronique du service de pharmacovigilance et lui demandez de vous tenir inform\u00e9. Vous documentez cet appel dans le CTMS de l’\u00e9tude.\r\n\r\n \r\n

Suivi de l’inclusion<\/strong><\/span><\/h3>\r\n \r\n\r\nD\u00e9j\u00e0 16h30<\/strong> ? Vous deviez appeler certains centres pour faire l’inventaire de l’\u00e9tat de l’inclusion.\r\n\r\n \r\n\r\n \r\n\r\n \r\n\r\nVous avez besoin d’une prestation en recherche clinique ? contactez PHARMASPECIFIC en vous rendant sur notre site en cliquant ici : https:\/\/pharmaspecific.com\/devis\/<\/a><\/strong>\r\n\r\n \r\n\r\nSi tu as des questions sur le m\u00e9tier d\u2019attach\u00e9 de recherche clinique ou sur une carri\u00e8re dans la recherche clinique, tu peux la mettre dans les commentaires ci-dessous. Nous te r\u00e9pondrons dans les plus brefs d\u00e9lais.\u00a0<\/em>\r\n\r\n \r\n\r\nSi tu veux \u00eatre coach\u00e9, si tu veux une r\u00e9ponse personnalis\u00e9e \u00e0 tes questions ou \u00eatre en contact avec d\u2019autres professionnels de la recherche clinique, tu peux te rendre sur\u00a0https:\/\/pharmaspecific-training.com\/<\/a><\/em>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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