![\"Conseils](\"https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/wp-content\/uploads\/2024\/03\/Manager-ARC.png?resize=1080%2C1080&ssl=1\")
1.\u00a0Fixer des objectifs et des deadlines<\/strong><\/span><\/h2>\nFixe un cadre clair d\u00e8s le d\u00e9but de l\u2019\u00e9tude. Pr\u00e9voie diff\u00e9rents plan (s\u00e9lection, mise en place, monitoring sur site, monitoring centralis\u00e9, fermeture) dans lequel tu d\u00e9tailleras les diff\u00e9rents d\u00e9lais que tu auras valid\u00e9 avec le promoteur de l\u2019\u00e9tude\u00a0: fr\u00e9quence des visites de monitoring, moment auquel r\u00e9aliser la visite, dur\u00e9e de la visite, fr\u00e9quence des relances des centres, d\u00e9lais pour l\u2019envoi des rapports et des lettres de suivi, etc.<\/p>\n
Donne \u00e9galement un cadre \u00e0 tes ARCs, surtout si certains sont d\u00e9butants\u00a0: combien de dossiers doivent \u00eatre revus durant une visite de monitoring, combien de temps doivent-ils consacrer \u00e0 chaque t\u00e2che, combien de patients doivent \u00eatre inclus par semaine, si tout se passe bien. Evidemment, s\u2019il y a un probl\u00e8me non pr\u00e9vu, cet objectif ne pourra pas \u00eatre tenu. Le but ici est de donner un objectif de rentabilit\u00e9 \u00e0 tes ARCs, cependant, il ne devra pas \u00eatre tenu au d\u00e9triment de la qualit\u00e9.<\/p>\n
2. Documenter tes demandes<\/span> <\/strong><\/h2>\nComme \u00e9voqu\u00e9 plus haut, il est important de pr\u00e9voir diff\u00e9rents plans ou modes op\u00e9ratoires\u00a0: s\u00e9lection, de mise en place, de monitoring et de fermeture. Ces documents seront utilis\u00e9s comme un guide par l\u2019ARC afin de pr\u00e9parer sa visite, la r\u00e9aliser sur site et effectuer le suivi. Il faut y d\u00e9tailler les diff\u00e9rents deadlines indiqu\u00e9s plus haut, mais \u00e9galement toute la proc\u00e9dure \u00e0 suivre\u00a0: documents \u00e0 recueillir, sujets \u00e0 aborder, \u00e9l\u00e9ments \u00e0 monitorer en priorit\u00e9, suivi \u00e0 distance, fr\u00e9quence \u00e0 laquelle rencontrer le PI, etc.<\/p>\n
De m\u00eame, en cas de visites sur site ou de monitoring centralis\u00e9, pr\u00e9voit un rapport annot\u00e9 afin d\u2019indiquer clairement tes attentes, cela \u00e9vitera les allers-retours chronophages entre toi et les ARCs.<\/p>\n
Enfin, en cas de communication par t\u00e9l\u00e9phone avec les centres, tu peux, par exemple, pr\u00e9voir un sc\u00e9nario d\u2019appel reprenant toutes les informations qui doivent \u00eatre discut\u00e9es avec les centres.<\/p>\n
Compl\u00e8te ces documents par une formation d\u00e9taill\u00e9e. En effet, certaines personnes sont plut\u00f4t visuelles et appr\u00e9cieront d\u2019avoir un document \u00e9crit, cependant, d\u2019autres ont besoin d\u2019entendre les informations afin de les assimiler.<\/p>\n
3. Communiquer r\u00e9guli\u00e8rement<\/strong><\/span><\/h2>\nOrganise des r\u00e9unions r\u00e9guli\u00e8res avec tes ARCs. Informe-les de l\u2019avanc\u00e9e de l\u2019\u00e9tude, rappelle-leur les prochaines \u00e9ch\u00e9ances, leurs objectifs, les nouveaut\u00e9s sur l\u2019\u00e9tude, etc.<\/p>\n
Pr\u00e9pare un tableau de bord que tu mettras \u00e0 jour \u00e0 chaque r\u00e9union\u00a0: indiques-y l\u2019avanc\u00e9e de l\u2019\u00e9tude (le nombre de patients inclus, le nombre de donn\u00e9es monitor\u00e9es, \u2026) ainsi qu\u2019un pourcentage d\u2019avancement. Il peut \u00eatre judicieux d\u2019y ajouter un graphique avec un code couleur afin de sch\u00e9matiser l\u2019avancement\u00a0: vert en cas d\u2019objectif tenu, jaune en cas d\u2019objectif non tenu de peu, rouge en cas de gros retard. Ajoutes-y un commentaire avec les informations importantes et les prochains deadlines. Ton tableau de bord n\u2019a pas besoin d\u2019\u00eatre tr\u00e8s \u00e9labor\u00e9, il permettra simplement d\u2019apporter plus d\u2019impact \u00e0 ton discours.<\/p>\n
Enfin, comme cela se fait tr\u00e8s souvent dans les newsletters pour les investigateurs, tu peux ajouter une dimension de comp\u00e9tition. Tu peux indiquer quel pays\/r\u00e9gion \u00e0 inclus le plus de patients, quel pays\/r\u00e9gion a r\u00e9cup\u00e9r\u00e9 tous les documents attendus, \u2026<\/p>\n
Ces r\u00e9unions doivent \u00e9galement permettre de r\u00e9pondre aux questions des ARCs. Pense \u00e0 documenter les questions pos\u00e9es et les r\u00e9ponses apport\u00e9es dans un fichier FAQ. Cela \u00e9vitera les questions r\u00e9currentes et permettra de documenter la date de r\u00e9ponse et la r\u00e9ponse donn\u00e9e.<\/p>\n
Ces r\u00e9unions ne doivent pas forc\u00e9ment avoir lieu en\u00a0face \u00e0 face, surtout si ton projet \u00e0 une envergure internationale. Tu peux tout \u00e0 fait utiliser Skype ou d\u2019autres outils de meeting en ligne. Les fonctions importantes\u00a0?<\/p>\n
\n- Le partage d\u2019\u00e9cran\u00a0: cela te permettra de faire d\u00e9filer une pr\u00e9sentation,\u00a0partager des documents, \u2026<\/li>\n
- Enregistrer\u00a0: enregistrer la r\u00e9union permettra aux ARCs absents de savoir ce qui a \u00e9t\u00e9 dit (car, oui, il y aura forc\u00e9ment des absents).<\/li>\n<\/ul>\n
Apr\u00e8s la r\u00e9union, envoie l\u2019enregistrement de la conf\u00e9rence, un court r\u00e9sum\u00e9 de la r\u00e9union, le tableau de bord et l\u2019\u00e9ventuelle FAQ a l\u2019ensemble des ARCs.<\/p>\n
4. G\u00e9rer les objectifs non tenus<\/strong><\/span><\/h2>\nSi tu te rends compte qu\u2019un ARC ne respecte pas les deadlines, a moins de r\u00e9sultats que les autres ARCs ou ne r\u00e9alise pas les t\u00e2ches qu\u2019on lui demande, identifies la cause du probl\u00e8me\u00a0: s\u2019agit-il d\u2019un manque de temps, un manque de connaissances\u00a0ou un r\u00e9el manque de volont\u00e9 ? Discutes-en directement avec lui et demande lui son ressenti vis-\u00e0-vis de cette \u00e9tude.<\/p>\n
S\u2019il s\u2019agit d\u2019un manque de temps, prend contact avec son manager direct\u00a0: discute du temps n\u00e9cessaire \u00e0 la r\u00e9alisation des t\u00e2ches de l\u2019\u00e9tude et demande s\u2019il est possible de r\u00e9organiser son temps. Peut-\u00eatre faudra-t\u2019il allouer un autre ARC sur certaines t\u00e2ches \u2026<\/p>\n
S\u2019il s\u2019agit d\u2019un manque de connaissances, n\u2019h\u00e9site pas \u00e0 re-former l\u2019ARC. Si tu en as la possibilit\u00e9, n\u2019h\u00e9site pas \u00e0 l\u2019accompagner sur site lors des premi\u00e8res visites.<\/p>\n
Si plusieurs demandes restent sans r\u00e9ponse, relance-le et mets ses managers en copie. Cela leur permettra de se rendre compte du manque de r\u00e9activit\u00e9 de l\u2019ARC et, dans le meilleur des cas, cela fera r\u00e9agir l\u2019ARC.<\/p>\n
5. \u00catre \u00e0 l\u2019\u00e9coute et disponible<\/strong><\/span><\/h2>\nMon dernier conseil est d\u2019\u00eatre disponible et \u00e0 l\u2019\u00e9coute de tes ARCs. En effet, ils peuvent remonter des informations tr\u00e8s importantes pour le suivi de ton \u00e9tude. C\u2019est eux qui sont en contact direct avec les TECs et les investigateurs, prend en compte leurs remarques et aide-les \u00e0 trouver une solution en cas de probl\u00e8me. De m\u00eame, ce sont eux qui pourront expliquer pourquoi il n\u2019y a pas assez d\u2019inclusions et c\u2019est avec leur retour que tu pourras pr\u00e9parer les points au promoteur.<\/p>\n
Assure-toi que leur motivation reste intacte tout au long de l\u2019\u00e9tude. Si tu sens que tes ARCs sont d\u00e9motiv\u00e9s en cas d\u2019\u00e9tude difficile ou qui n\u2019avance pas, identifie pourquoi et apporte des solutions pour rendre leurs t\u00e2ches moins contraignantes (comme des outils pour les aider, par exemple). La r\u00e9ussite d\u2019une \u00e9tude d\u00e9pend aussi de la motivation des ARCs\u00a0!<\/p>\n
Enfin, valorise le travail de tes ARCs. F\u00e9licite-les lorsque les objectifs sont atteints et encourage-les tout au long de l\u2019\u00e9tude. Si tu es content du travail d\u2019un ARC ou si tu le sens particuli\u00e8rement investi dans ton projet, n\u2019h\u00e9site pas \u00e0 lui dire. Faire savoir \u00e0 son manager direct \u00e0 quel point tu es content de son travail peut \u00e9galement \u00eatre une forme de reconnaissance.<\/p>\n
Ces quelques pistes te permettront de manager une \u00e9quipe d\u2019ARC et les aider \u00e0 tenir les objectifs. N\u2019oublie pas, si tu ne donnes pas envie \u00e0 tes ARCs de se donner \u00e0 fond sur ton projet, alors, les r\u00e9sultats seront forc\u00e9ment moins bon. Soutiens-les tout en restant ferme, motive-les tout en restant \u00e0 l\u2019\u00e9coute des probl\u00e8mes qu\u2019ils rencontrent et sois disponible tout en leur demandant r\u00e9guli\u00e8rement des comptes.<\/p>\n
Pour aller plus loin\u00a0:<\/p>\n
8 points incontournables pour un rapport de monitoring complet<\/a><\/p>\nLes 10 commandements du chef de projet clinique<\/a><\/p>\n
\nVous avez besoin d’une prestation en recherche clinique ? contactez PHARMASPECIFIC en vous rendant sur notre site en cliquant ici : https:\/\/pharmaspecific.com\/devis\/<\/a><\/strong><\/p>\n
Organise des r\u00e9unions r\u00e9guli\u00e8res avec tes ARCs. Informe-les de l\u2019avanc\u00e9e de l\u2019\u00e9tude, rappelle-leur les prochaines \u00e9ch\u00e9ances, leurs objectifs, les nouveaut\u00e9s sur l\u2019\u00e9tude, etc.<\/p>\n
Pr\u00e9pare un tableau de bord que tu mettras \u00e0 jour \u00e0 chaque r\u00e9union\u00a0: indiques-y l\u2019avanc\u00e9e de l\u2019\u00e9tude (le nombre de patients inclus, le nombre de donn\u00e9es monitor\u00e9es, \u2026) ainsi qu\u2019un pourcentage d\u2019avancement. Il peut \u00eatre judicieux d\u2019y ajouter un graphique avec un code couleur afin de sch\u00e9matiser l\u2019avancement\u00a0: vert en cas d\u2019objectif tenu, jaune en cas d\u2019objectif non tenu de peu, rouge en cas de gros retard. Ajoutes-y un commentaire avec les informations importantes et les prochains deadlines. Ton tableau de bord n\u2019a pas besoin d\u2019\u00eatre tr\u00e8s \u00e9labor\u00e9, il permettra simplement d\u2019apporter plus d\u2019impact \u00e0 ton discours.<\/p>\n
Enfin, comme cela se fait tr\u00e8s souvent dans les newsletters pour les investigateurs, tu peux ajouter une dimension de comp\u00e9tition. Tu peux indiquer quel pays\/r\u00e9gion \u00e0 inclus le plus de patients, quel pays\/r\u00e9gion a r\u00e9cup\u00e9r\u00e9 tous les documents attendus, \u2026<\/p>\n
Ces r\u00e9unions doivent \u00e9galement permettre de r\u00e9pondre aux questions des ARCs. Pense \u00e0 documenter les questions pos\u00e9es et les r\u00e9ponses apport\u00e9es dans un fichier FAQ. Cela \u00e9vitera les questions r\u00e9currentes et permettra de documenter la date de r\u00e9ponse et la r\u00e9ponse donn\u00e9e.<\/p>\n
Ces r\u00e9unions ne doivent pas forc\u00e9ment avoir lieu en\u00a0face \u00e0 face, surtout si ton projet \u00e0 une envergure internationale. Tu peux tout \u00e0 fait utiliser Skype ou d\u2019autres outils de meeting en ligne. Les fonctions importantes\u00a0?<\/p>\n
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- Le partage d\u2019\u00e9cran\u00a0: cela te permettra de faire d\u00e9filer une pr\u00e9sentation,\u00a0partager des documents, \u2026<\/li>\n
- Enregistrer\u00a0: enregistrer la r\u00e9union permettra aux ARCs absents de savoir ce qui a \u00e9t\u00e9 dit (car, oui, il y aura forc\u00e9ment des absents).<\/li>\n<\/ul>\n
Apr\u00e8s la r\u00e9union, envoie l\u2019enregistrement de la conf\u00e9rence, un court r\u00e9sum\u00e9 de la r\u00e9union, le tableau de bord et l\u2019\u00e9ventuelle FAQ a l\u2019ensemble des ARCs.<\/p>\n
4. G\u00e9rer les objectifs non tenus<\/strong><\/span><\/h2>\n
Si tu te rends compte qu\u2019un ARC ne respecte pas les deadlines, a moins de r\u00e9sultats que les autres ARCs ou ne r\u00e9alise pas les t\u00e2ches qu\u2019on lui demande, identifies la cause du probl\u00e8me\u00a0: s\u2019agit-il d\u2019un manque de temps, un manque de connaissances\u00a0ou un r\u00e9el manque de volont\u00e9 ? Discutes-en directement avec lui et demande lui son ressenti vis-\u00e0-vis de cette \u00e9tude.<\/p>\n
S\u2019il s\u2019agit d\u2019un manque de temps, prend contact avec son manager direct\u00a0: discute du temps n\u00e9cessaire \u00e0 la r\u00e9alisation des t\u00e2ches de l\u2019\u00e9tude et demande s\u2019il est possible de r\u00e9organiser son temps. Peut-\u00eatre faudra-t\u2019il allouer un autre ARC sur certaines t\u00e2ches \u2026<\/p>\n
S\u2019il s\u2019agit d\u2019un manque de connaissances, n\u2019h\u00e9site pas \u00e0 re-former l\u2019ARC. Si tu en as la possibilit\u00e9, n\u2019h\u00e9site pas \u00e0 l\u2019accompagner sur site lors des premi\u00e8res visites.<\/p>\n
Si plusieurs demandes restent sans r\u00e9ponse, relance-le et mets ses managers en copie. Cela leur permettra de se rendre compte du manque de r\u00e9activit\u00e9 de l\u2019ARC et, dans le meilleur des cas, cela fera r\u00e9agir l\u2019ARC.<\/p>\n
5. \u00catre \u00e0 l\u2019\u00e9coute et disponible<\/strong><\/span><\/h2>\n
Mon dernier conseil est d\u2019\u00eatre disponible et \u00e0 l\u2019\u00e9coute de tes ARCs. En effet, ils peuvent remonter des informations tr\u00e8s importantes pour le suivi de ton \u00e9tude. C\u2019est eux qui sont en contact direct avec les TECs et les investigateurs, prend en compte leurs remarques et aide-les \u00e0 trouver une solution en cas de probl\u00e8me. De m\u00eame, ce sont eux qui pourront expliquer pourquoi il n\u2019y a pas assez d\u2019inclusions et c\u2019est avec leur retour que tu pourras pr\u00e9parer les points au promoteur.<\/p>\n
Assure-toi que leur motivation reste intacte tout au long de l\u2019\u00e9tude. Si tu sens que tes ARCs sont d\u00e9motiv\u00e9s en cas d\u2019\u00e9tude difficile ou qui n\u2019avance pas, identifie pourquoi et apporte des solutions pour rendre leurs t\u00e2ches moins contraignantes (comme des outils pour les aider, par exemple). La r\u00e9ussite d\u2019une \u00e9tude d\u00e9pend aussi de la motivation des ARCs\u00a0!<\/p>\n
Enfin, valorise le travail de tes ARCs. F\u00e9licite-les lorsque les objectifs sont atteints et encourage-les tout au long de l\u2019\u00e9tude. Si tu es content du travail d\u2019un ARC ou si tu le sens particuli\u00e8rement investi dans ton projet, n\u2019h\u00e9site pas \u00e0 lui dire. Faire savoir \u00e0 son manager direct \u00e0 quel point tu es content de son travail peut \u00e9galement \u00eatre une forme de reconnaissance.<\/p>\n
Ces quelques pistes te permettront de manager une \u00e9quipe d\u2019ARC et les aider \u00e0 tenir les objectifs. N\u2019oublie pas, si tu ne donnes pas envie \u00e0 tes ARCs de se donner \u00e0 fond sur ton projet, alors, les r\u00e9sultats seront forc\u00e9ment moins bon. Soutiens-les tout en restant ferme, motive-les tout en restant \u00e0 l\u2019\u00e9coute des probl\u00e8mes qu\u2019ils rencontrent et sois disponible tout en leur demandant r\u00e9guli\u00e8rement des comptes.<\/p>\n
Pour aller plus loin\u00a0:<\/p>\n
8 points incontournables pour un rapport de monitoring complet<\/a><\/p>\n
Les 10 commandements du chef de projet clinique<\/a><\/p>\n
\nVous avez besoin d’une prestation en recherche clinique ? contactez PHARMASPECIFIC en vous rendant sur notre site en cliquant ici : https:\/\/pharmaspecific.com\/devis\/<\/a><\/strong><\/p>\n