{"id":4651,"date":"2018-01-10T11:14:20","date_gmt":"2018-01-10T10:14:20","guid":{"rendered":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/?p=4651"},"modified":"2025-05-21T10:57:58","modified_gmt":"2025-05-21T08:57:58","slug":"differents-documents-demandes-fda-importants","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/differents-documents-demandes-fda-importants\/","title":{"rendered":"Food and Drug Administration 1572 : quand l&rsquo; utiliser?"},"content":{"rendered":"<p><a href=\"https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/wp-content\/uploads\/2018\/01\/Documents-demande%CC%81s-par-la-FDA.jpg?ssl=1\"><img data-recalc-dims=\"1\" decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-4652 aligncenter lazyload\" data-src=\"https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/wp-content\/uploads\/2018\/01\/Documents-demande%CC%81s-par-la-FDA.jpg?resize=1080%2C1620&#038;ssl=1\" alt=\"\" width=\"1080\" height=\"1620\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" style=\"--smush-placeholder-width: 1080px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 1080\/1620;\" \/><\/a><\/p>\n<p><em>Article r\u00e9dig\u00e9 par la Soci\u00e9t\u00e9 Pharmaspecific, sp\u00e9cialiste en recherche clinique<\/em><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Si tu as d\u00e9j\u00e0 travaill\u00e9 sur des \u00e9tudes internationales, tu as peut-\u00eatre vu passer des documents relatifs \u00e0 la FDA que tu n\u2019as pas l\u2019habitude de voir en France : FDA 1572, Financial Disclosure, Non-Debarment. Pourquoi devons-nous, en tant que fran\u00e7ais, recueillir ces documents alors qu\u2019ils sont en relation avec l\u2019Agence Am\u00e9ricaine des M\u00e9dicaments, la Food and Drug Administration (FDA) ? Retour sur les documents demand\u00e9s et les raisons de leur recueil.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><!--more--><\/p>\n<h2 style=\"text-align: justify;\"><strong>Le formulaire FDA 1572<\/strong><\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">Nous \u00e9voquions d\u00e9j\u00e0 ce formulaire dans notre article <a href=\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/the-perfect-fda-1572-form\/\">Le \u00ab parfait \u00bb FDA 1572 Form<\/a>.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Encore appel\u00e9 \u00ab Statement of Investigator Form \u00bb, il s\u2019agit d\u2019un formulaire utilis\u00e9 lorsque l\u2019\u00e9tude est r\u00e9alis\u00e9e dans le cadre d\u2019une \u00ab Investigational New Drug Application \u00bb ou IND. Pour m\u00e9moire, tu retrouveras le formulaire en question <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/downloads\/AboutFDA\/ReportsManualsForms\/Forms\/UCM074728.pdf\">ici<\/a>.<\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><strong><em>Quelles sont les \u00e9tudes concern\u00e9es ?<\/em><\/strong><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Les \u00e9tudes IND sont les \u00e9tudes portant sur un m\u00e9dicament ou un produit biologique n\u2019ayant pas d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 (AMM) aux Etats-Unis. Comme en France, le promoteur doit obtenir l\u2019autorisation de l\u2019autorit\u00e9 comp\u00e9tente (la Food And Drug Administration [FDA] aux Etats-Unis) pour pouvoir mettre en place les \u00e9tudes IND et administrer les produits exp\u00e9rimentaux aux patients. L\u2019IND application est donc la demande d\u2019autorisation \u00e0 la FDA de r\u00e9aliser une \u00e9tude portant sur un m\u00e9dicament ou un produit biologique non autoris\u00e9 aux Etats-Unis.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Tu l\u2019auras compris, les \u00e9tudes portant sur un Dispositif M\u00e9dical n\u2019entrent donc pas dans le cadre d\u2019une IND<\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><strong><em>A quoi sert ce formulaire ?<\/em><\/strong><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">&#8211; Documenter que l\u2019investigateur principal de chaque site est qualifi\u00e9 pour r\u00e9aliser l\u2019essai clinique. Le formulaire FDA 1572 est accompagn\u00e9 du CV des investigateurs principaux afin de d\u00e9crire leur formation et leur exp\u00e9rience,<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">&#8211; Documenter que les lieux dans lesquels se d\u00e9roulera la recherche sont appropri\u00e9s pour la r\u00e9alisation de l\u2019essai clinique. Pour cela, la liste des lieux de recherche est renseign\u00e9e sur le formulaire,<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">&#8211; D\u2019informer l\u2019investigateur de ses obligations quant \u00e0 la loi <a href=\"https:\/\/www.ecfr.gov\/cgi-bin\/text-idx?SID=91ea10b58c860fea907c0aa850fcbfb6&amp;mc=true&amp;node=pt21.5.312&amp;rgn=div5\">FDA 21 CFR 312 relative aux IND<\/a>. Un r\u00e9sum\u00e9 de ces obligations se trouve dans la section 9 du formulaire. Celles-ci concernent notamment :<\/p>\n<ul style=\"text-align: justify;\">\n<li>le respect du protocole de l\u2019\u00e9tude,<\/li>\n<li>la lecture de la brochure investigateur,<\/li>\n<li>l\u2019information et le recueil du consentement des patients,<\/li>\n<li>l\u2019obtention de l\u2019autorisation d\u2019un comit\u00e9 d\u2019\u00e9thique (Institutionnal Review Board [IRB]),<\/li>\n<li>la transmission au promoteur des \u00e9v\u00e8nements ind\u00e9sirables<\/li>\n<li>la prise de connaissance de la Brochure investigateur,<\/li>\n<li>l\u2019information des responsabilit\u00e9s de chaque membre de l\u2019\u00e9quipe auquel l\u2019investigateur d\u00e9l\u00e8gue des t\u00e2ches,<\/li>\n<li>la conservation de la documentation de l\u2019\u00e9tude et la mise \u00e0 disposition en cas d\u2019inspection.<\/li>\n<\/ul>\n<p style=\"text-align: justify;\">Le formulaire FDA 1572 ne doit pas obligatoirement faire partie du dossier de soumission \u00e0 la FDA dans le cadre d\u2019une demande d\u2019autorisation \u00e0 la FDA. Cependant, selon la FDA, de nombreux promoteurs le soumettent car il contient des informations demand\u00e9es par la FDA dans le dossier de soumission.<\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><em><strong>Qui doit le signer ?<\/strong><\/em><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Les investigateurs principaux de chaque centre.<\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><em>Les investigateurs ne se trouvant pas aux Etats-Unis doivent ils\u00a0\u00e9galement le signer ?<\/em><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Oui, tous les centres participant \u00e0 une \u00e9tude IND doivent signer le formulaire. Donc, normalement, l\u2019investigateur devrait conna\u00eetre le 21 CFR 312 puisque, par sa signature, il s\u2019engage \u00e0 respecter cette loi. Cependant, dans sa <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/downloads\/RegulatoryInformation\/Guidances\/UCM214282.pdf\">FAQ sur le FDA 1572 dat\u00e9e de Mai 2010<\/a>, la FDA confirme que si les investigateurs suivent les Bonnes Pratiques Cliniques de l\u2019ICH E6 R2, version consolid\u00e9e, alors, ils sont en accord avec le 21 CFR 312, hormis pour deux points :<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">&#8211; Les obligations des Investigational review Board (IRB) Etats-Uniens sont l\u00e9g\u00e8rement diff\u00e9rents des obligations des Comit\u00e9s d\u2019\u00e9thiques selon les ICH GCP E6 R2. Cependant, la FDA fourni un waiver, c\u2019est-\u00e0-dire, une autorisation de ne pas respecter les 21 CFR. Pour cela, le promoteur doit soumettre une demande sp\u00e9cifique de waiver. Pour en savoir plus, tu peux consulter les recommandations de la FDA \u00e0 ce sujet en cliquant <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/downloads\/RegulatoryInformation\/Guidances\/UCM126500.pdf\">ici<\/a>.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">&#8211; La responsabilit\u00e9 des IRB est plus \u00e9tendue concernant les essais cliniques particuliers tels que les essais en situation d\u2019urgence portant sur une population p\u00e9diatrique. Ces cas particuliers doivent \u00eatre discut\u00e9s au cas par cas avec la FDA.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La FDA recommande \u00e9galement aux promoteurs de faire signer aux investigateurs ne se trouvant pas aux Etats-Unis, en plus du formulaire FDA 1572, un formulaire indiquant qu\u2019ils s\u2019engagent \u00e0 respecter la r\u00e8glementation locale. Mais cela reste \u00e0 l\u2019appr\u00e9ciation du promoteur.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong><em>Et si un investigateur refuse de signer le formulaire FDA 1572 ?<\/em><\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">A priori, l\u2019\u00e9tude peut tout de m\u00eame \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e, cependant, elle ne sera pas consid\u00e9r\u00e9e comme une IND. Ainsi, si l\u2019\u00e9tude n\u2019a pas le statut IND et si le promoteur veut utiliser les donn\u00e9es pour une autre demande d\u2019IND ou une demande de mise sur le march\u00e9 aux Etats-Unis, alors il devra prouver que l\u2019\u00e9tude a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e en conformit\u00e9 avec respectivement le <a href=\"https:\/\/www.ecfr.gov\/cgi-bin\/text-idx?SID=03d7e0df2243062e25c8d3e200884689&amp;mc=true&amp;node=pt21.5.312&amp;rgn=div5#se21.5.312_1120\">21 CFR part 312.120<\/a> et le <a href=\"https:\/\/www.ecfr.gov\/cgi-bin\/text-idx?SID=03d7e0df2243062e25c8d3e200884689&amp;mc=true&amp;node=se21.5.314_1106&amp;rgn=div8\">21 CFR 314.106<\/a>. C\u2019est donc au promoteur de prendre la d\u00e9cision de conserver le centre ou le statut IND \u2026<\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><strong><em>Quand faire signer ce formulaire ?<\/em><\/strong><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Ce formulaire doit \u00eatre sign\u00e9 par l\u2019investigateur avant de d\u00e9buter l\u2019\u00e9tude mais apr\u00e8s avoir re\u00e7u et pris connaissance du protocole et de la brochure investigateur.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Souvent, les promoteurs demandent de faire re-signer un nouveau formulaire FDA 1572 \u00e0 chaque changement (ajout ou retrait d\u2019un co-investigateur, changement dans une adresse, \u2026). Cependant, en accord avec <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/downloads\/RegulatoryInformation\/Guidances\/UCM214282.pdf\">la FAQ de la FDA dat\u00e9e de mai 2010<\/a>, il n\u2019est pas n\u00e9cessaire de refaire signer ce formulaire \u00e0 chaque fois : \u00ab L\u2019investigateur doit documenter cette information dans le dossier d\u2019\u00e9tude clinique et en informer le promoteur \u00bb.<\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><strong><em>Y a-t\u2019il des obligations pour les \u00e9tudes portant sur un DM ?<\/em><\/strong><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Comme tu l\u2019as compris, le formulaire FDA 1572 concerne uniquement les \u00e9tudes portant sur un m\u00e9dicament exp\u00e9rimental ou un produit biologique n\u2019ayant pas d\u2019AMM aux Etats-Unis. Il n\u2019y a pas de\u00a0mod\u00e8le particulier pr\u00e9vu pour les \u00e9tudes portant sur un DM, cependant, en accord avec le <a href=\"https:\/\/www.ecfr.gov\/cgi-bin\/text-idx?SID=8789ab0004b2c211710d0b8cf70d3e0d&amp;mc=true&amp;node=se21.8.812_143&amp;rgn=div8\">21 CFR 812.43<\/a>, l\u2019investigateur principal doit signer une d\u00e9claration comprenant :<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">&#8211; L\u2019exp\u00e9rience pertinente de l\u2019investigateur principal comprenant les dates, le lieu et le type d\u2019exp\u00e9rience, si applicable.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">&#8211; Si l\u2019investigateur principal a \u00e9t\u00e9 impliqu\u00e9 dans une \u00e9tude qui s\u2019est termin\u00e9e de fa\u00e7on pr\u00e9matur\u00e9e, les raisons des circonstances ayant conduit \u00e0 la fin pr\u00e9matur\u00e9e de cette \u00e9tude,<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">&#8211; L\u2019engagement de l\u2019investigateur \u00e0 mener l\u2019\u00e9tude en accord avec le contrat, le plan d\u2019investigation (le protocole), l\u2019Investigational Device Exemption (IDE : il s\u2019agit de l\u2019autorisation d\u2019utiliser un DM exp\u00e9rimental dans le cadre d\u2019un essai clinique), les autres r\u00e8glements de la FDA applicables et les conditions de l\u2019autorisation impos\u00e9es par l\u2019IRB ou la FDA,<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">&#8211; L\u2019engagement de l\u2019investigateur \u00e0 superviser l\u2019\u00e9tude,<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">&#8211; L\u2019engagement de l\u2019investigateur \u00e0 s\u2019assurer que le consentement du patient est obtenu en accord avec les exigences r\u00e8glementaires.<\/p>\n<h2 style=\"text-align: justify;\">\u00a0Le \u00ab Financial Disclosure Form \u00bb<\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">Ce formulaire, que nous pourrions traduire par \u00ab Formulaire de divulgation financi\u00e8re \u00bb sert \u00e0 indiquer les \u00e9ventuels liens financiers que les investigateurs ou leur \u00e9poux(se) ou enfants \u00e0 charge entretiendraient avec le promoteur.<\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><strong><em>Quelles sont les \u00e9tudes concern\u00e9es ?<\/em><\/strong><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Les \u00e9tudes concern\u00e9es sont les \u00e9tudes IND et IDE, c\u2019est-\u00e0-dire les \u00e9tudes portant sur un m\u00e9dicament ou un produit biologique exp\u00e9rimental ou un dispositif m\u00e9dical exp\u00e9rimental qui contribuent \u00e0 d\u00e9montrer l\u2019efficacit\u00e9 du produit ou les \u00e9tudes pour lesquelles un seul investigateur a contribu\u00e9 de fa\u00e7on significative \u00e0 la d\u00e9monstration de la s\u00e9curit\u00e9 du produit \u00e0 l\u2019\u00e9tude. Cependant, selon la FDA, il se peut que le promoteur ne sache pas \u00e0 l\u2019avance si l\u2019\u00e9tude peut avoir une importance dans la d\u00e9termination de la s\u00e9curit\u00e9 ou de l\u2019efficacit\u00e9 du produit, il vaut mieux anticiper les choses et recueillir les informations quant aux liens financiers, au cas o\u00f9.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En effet, lors de la demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9, le promoteur doit pr\u00e9senter \u00e0 la FDA la liste de tous les investigateurs ayant particip\u00e9 aux \u00e9tudes \u00e9voqu\u00e9es ci-dessus (<a href=\"https:\/\/www.ecfr.gov\/cgi-bin\/retrieveECFR?gp=&amp;SID=956bb53542d25de0145194d77abf7b76&amp;mc=true&amp;n=pt21.1.54&amp;r=PART&amp;ty=HTML#se21.1.54_14\">21 CFR 54.4<\/a>) ainsi que la pr\u00e9sence de liens financiers ou non avec le promoteur. En cas de liens, le promoteur doit indiquer la nature des liens qui les unissent ainsi que les mesures prises afin de minimiser les biais r\u00e9sultats de ces arrangements.<\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><strong><em>A quoi sert ce formulaire ?<\/em><\/strong><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Comme mentionn\u00e9 plus haut, ce formulaire sert \u00e0 indiquer les liens financiers que lui ou son \u00e9poux(se) ou enfant \u00e0 charge entretiendrait avec le promoteur. Par liens financiers, est entendu :<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">&#8211; Toute compensation faite par le promoteur \u00e0 l\u2019investigateur au cas o\u00f9 le montant de cette compensation peut varier selon les r\u00e9sultats de l\u2019\u00e9tude,<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">&#8211; Tout int\u00e9r\u00eat commercial relatif au produit \u00e0 l\u2019\u00e9tude, tel qu\u2019un brevet, un droit d\u2019auteur, une licence, \u2026<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">&#8211; Toute participation au capital du promoteur de l\u2019\u00e9tude (stock options ou autre int\u00e9r\u00eat financier) ou toute participation au capital d\u2019un promoteur public si l\u2019int\u00e9ressement d\u00e9passe 50 000$ durant la dur\u00e9e de l\u2019\u00e9tude et jusqu\u2019\u00e0 un an apr\u00e8s la fin de l\u2019\u00e9tude,<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">&#8211; Touts paiements significatifs qui ont une valeur cumul\u00e9e de 25 000$ ou plus du promoteur \u00e0 l\u2019investigateur ou \u00e0 l\u2019\u00e9tablissement de l\u2019investigateur durant sa participation et un an apr\u00e8s la fin de l\u2019\u00e9tude (Par exemple : subvention \u00e0 l\u2019investigateur ou \u00e0 l\u2019\u00e9tablissement pour financer la recherche, don d\u2019\u00e9quipements \u00e0 l\u2019exclusion des co\u00fbts relatifs aux essais cliniques et aux honoraires)<\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><strong><em>Qui doit le signer ?<\/em><\/strong><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Tous les investigateurs participant \u00e0 un essai clinique, aussi bien les investigateurs principaux que les co-investigateurs.<\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><strong><em>Quand ce formulaire doit-il \u00eatre sign\u00e9 ?<\/em><\/strong><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Ce formulaire doit \u00eatre sign\u00e9 avant d\u2019autoriser le m\u00e9decin \u00e0 participer \u00e0 l\u2019essai clinique. De m\u00eame, le promoteur doit obtenir l\u2019engagement du m\u00e9decin \u00e0 mettre \u00e0 jour le formulaire en cas de changement de situation entre la date de d\u00e9but de participation jusqu\u2019\u00e0 un an apr\u00e8s la sortie d\u2019\u00e9tude. Le promoteur doit \u00eatre en possession des informations des liens d\u2019int\u00e9r\u00eats des investigateurs \u00e0 jour. La FDA conseille donc de rappeler r\u00e9guli\u00e8rement aux investigateurs de mettre \u00e0 jour le financial disclosure form dans ses <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/downloads\/RegulatoryInformation\/Guidances\/UCM341008.pdf\">recommandations de f\u00e9vrier 2013<\/a>. La plupart des promoteurs demandent donc de resigner une financial disclosure form r\u00e9guli\u00e8rement afin de s\u2019assurer que ces liens soient toujours valides.<\/p>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><em><strong>Y a-t\u2019il un mod\u00e8le \u00e0 faire compl\u00e9ter \u00e0 l\u2019investigateur ?<\/strong><\/em><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\">Non, la FDA ne fournit pas de mod\u00e8le particulier, c\u2019est au promoteur de pr\u00e9parer le sien. Cependant, des recommandations sont disponibles en annexe <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/downloads\/RegulatoryInformation\/Guidances\/UCM341008.pdf\">ici<\/a>.<\/p>\n<h2 style=\"text-align: justify;\">Non-debarment certificate<\/h2>\n<p style=\"text-align: justify;\">En cas de non-respect des lois et des r\u00e8glements, la FDA peut mettre certains investigateurs sur liste noire pendant une p\u00e9riode d\u00e9finie ou pour toujours, il s\u2019agit de la debarment list, disponible <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/ICECI\/EnforcementActions\/FDADebarmentList\/default.htm\">ici<\/a>.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Lors d\u2019une demande d\u2019autorisation de mise sur le march\u00e9 d\u2019un m\u00e9dicament, le promoteur doit justifier le fait qu\u2019il n\u2019emploie pas ou n\u2019emploiera pas de personne figurant sur la debarment list de la FDA, y compris pour les investigateurs. Pour cela, le promoteur doit s\u2019assurer que les investigateurs ne figurent pas sur cette liste et le documenter d\u00e8s l\u2019essai clinique.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Aux Etats-Unis, la FDA s\u2019appuie sur les d\u00e9clarations des investigateurs via des formulaires bien d\u00e9finis. En France, le promoteur est responsable de suivre les informations comprises dans la FDA 1572 : il suit la composition de l\u2019\u00e9quipe de l\u2019investigateur, les adresses des centres, \u2026 mais le cadre est plus libre. Quant \u00e0 l\u2019engagement de l\u2019investigateur de respecter le protocole et la loi applicable, on le retrouve souvent dans le contrat de recherche clinique. La base transparence sant\u00e9 pourrait \u00eatre un \u00e9quivalent au formulaire de divulgation financi\u00e8re, cependant, ces informations ne sont pas analys\u00e9es par les agences r\u00e8glementaires ou le comit\u00e9 d\u2019\u00e9thique en France. De m\u00eame, nous n\u2019avons pas d\u2019\u00e9quivalent de \u00ab liste noire \u00bb des investigateurs en France. Ces moyens, bien que parfois difficiles \u00e0 recueillir pour les ARCs, est le moyen pour les Etats-Unis d\u2019assurer des donn\u00e9es \u00e0 jour et de qualit\u00e9.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">As-tu d\u00e9j\u00e0 rencontr\u00e9 ses documents ? As-tu eu des difficult\u00e9s \u00e0 les recueillir complets, dat\u00e9s et sign\u00e9s par les investigateurs ? Raconte-nous ton exp\u00e9rience dans les commentaires.<\/p>\n<hr \/>\n<p style=\"text-align: center;\"><strong>Vous avez besoin d&rsquo;une prestation en recherche clinique ? contactez PHARMASPECIFIC en vous rendant sur notre site en cliquant ici : <a href=\"https:\/\/pharmaspecific.com\/devis\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">https:\/\/pharmaspecific.com\/devis\/<\/a><\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><em>Si tu as des questions sur le m\u00e9tier d\u2019attach\u00e9 de recherche clinique ou sur une carri\u00e8re dans la recherche clinique, tu peux la mettre dans les commentaires ci-dessous. Nous te r\u00e9pondrons dans les plus brefs d\u00e9lais.\u00a0<\/em><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><em>Si tu veux \u00eatre coach\u00e9, si tu veux une r\u00e9ponse personnalis\u00e9e \u00e0 tes questions ou \u00eatre en contact avec d\u2019autres professionnels de la recherche clinique, tu peux te rendre sur\u00a0<a href=\"https:\/\/pharmaspecific-training.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">https:\/\/pharmaspecific-training.com\/<\/a><\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Article r\u00e9dig\u00e9 par la Soci\u00e9t\u00e9 Pharmaspecific, sp\u00e9cialiste en recherche clinique Si tu as d\u00e9j\u00e0 travaill\u00e9 sur des \u00e9tudes&#8230;<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"rop_custom_images_group":[],"rop_custom_messages_group":[],"rop_publish_now":"initial","rop_publish_now_accounts":{"facebook_122143508198123560_331463380343150":""},"rop_publish_now_history":[],"rop_publish_now_status":"pending","_sitemap_exclude":false,"_sitemap_priority":"","_sitemap_frequency":"","_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[450],"tags":[],"class_list":{"0":"post-4651","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","6":"category-actualites-de-la-recherche-clinique"},"translation":{"provider":"WPGlobus","version":"3.0.2","language":"en","enabled_languages":["fr","en"],"languages":{"fr":{"title":true,"content":true,"excerpt":false},"en":{"title":false,"content":false,"excerpt":false}}},"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.9 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Food and Drug Administration 1572 : quand l&#039; utiliser? 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