{"id":6109,"date":"2019-08-07T12:53:00","date_gmt":"2019-08-07T10:53:00","guid":{"rendered":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/?p=6109"},"modified":"2024-05-21T14:01:55","modified_gmt":"2024-05-21T12:01:55","slug":"difference-comite-ethique-france-etranger","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/difference-comite-ethique-france-etranger\/","title":{"rendered":"Diff\u00e9rence entre le comit\u00e9 d&rsquo;\u00e9thique en France et \u00e0 l&rsquo;\u00e9tranger"},"content":{"rendered":"<p>Tu es ARC et tu es curieux de savoir comment les soumissions au comit\u00e9 d&rsquo;\u00e9thique se passe \u00e0 l&rsquo;\u00e9tranger. Nous avons une exp\u00e9rience sur les soumissions au S\u00e9n\u00e9gal donc nous souhaitions vous en faire part.<\/p>\n<div id=\"attachment_4260\" style=\"width: 310px\" class=\"wp-caption alignleft\"><a href=\"https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/wp-content\/uploads\/2017\/11\/Comment-revoir-un-contrat-dessai-clinique-.jpg?ssl=1\"><img data-recalc-dims=\"1\" decoding=\"async\" aria-describedby=\"caption-attachment-4260\" class=\"wp-image-4260 size-medium lazyload\" data-src=\"https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/wp-content\/uploads\/2017\/11\/Comment-revoir-un-contrat-dessai-clinique--300x199.jpg?resize=300%2C199&#038;ssl=1\" alt=\"Dossier sur la comit\u00e9 d'\u00e9thique en recherche clinique\" width=\"300\" height=\"199\" src=\"data:image\/svg+xml;base64,PHN2ZyB3aWR0aD0iMSIgaGVpZ2h0PSIxIiB4bWxucz0iaHR0cDovL3d3dy53My5vcmcvMjAwMC9zdmciPjwvc3ZnPg==\" style=\"--smush-placeholder-width: 300px; --smush-placeholder-aspect-ratio: 300\/199;\" \/><\/a><p id=\"caption-attachment-4260\" class=\"wp-caption-text\">Proc\u00e9dure de soumission d\u2019un protocole de recherche au CNERS versus CPP.<\/p><\/div>\n<p><strong>Pr\u00e9paration d\u2019un dossier au Comit\u00e9 d\u2019\u00e9thique du S\u00e9n\u00e9gal, les diff\u00e9rences<\/strong><\/p>\n<p>Les protocoles de <a href=\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/\"><strong>recherche clinique<\/strong><\/a> en sant\u00e9 humaine au S\u00e9n\u00e9gal, doivent se conformer \u00e0 la loi 2009-17 du 09 mars 2009 portant code d\u2019\u00e9thique pour la recherche en sant\u00e9 et elles se trouvent sous la gouvernance de la Direction de la Sant\u00e9, de la Direction de la Pharmacie et des Laboratoires, de la Division des Etudes et de la Recherche, du Comit\u00e9 National d\u2019Ethique pour la Recherche en Sant\u00e9 (CNERS).<\/p>\n<p><strong>Proc\u00e9dure de soumission d\u2019un protocole de recherche au CNERS versus CPP<\/strong><\/p>\n<p><strong>CNERS<\/strong><\/p>\n<p>Le protocole de toute recherche impliquant la personne humaine doit \u00eatre soumis au CNERS en vue d\u2019une \u00e9valuation scientifique et \u00e9thique. Une fois l\u2019avis favorable du CNERS obtenue le protocole de recherche doit obtenir l\u2019autorisation du Ministre de la Sant\u00e9 de la Pr\u00e9vention avant d\u2019\u00eatre mis en \u0153uvre.<\/p>\n<p>Les \u00e9l\u00e9ments (protocole, lettre d\u2019information, consentement, &#8230;) du dossier de soumission, doivent \u00eatre r\u00e9dig\u00e9s en conformit\u00e9 avec les recommandations contenues dans le guide de r\u00e9daction du chercheur, soumis dans leur version originale et compl\u00e8te, rassembl\u00e9es en document(s) reli\u00e9(s) et pagin\u00e9(s) en (Vingt (20) exemplaires) puis d\u00e9pos\u00e9e au secr\u00e9tariat du CNERS.<\/p>\n<p>Au d\u00e9p\u00f4t du dossier le chercheur devra s\u2019acquitter de frais de soumission et il sera attribu\u00e9 au protocole un num\u00e9ro d\u2019enregistrement qui doit figurer sur tout document en rapport avec celui-ci ou dans toutes les correspondances ult\u00e9rieures avec le CNERS. Le dossier complet doit \u00eatre d\u00e9pos\u00e9 21 jours au plus tard avant la date de la prochaine r\u00e9union du CNERS ou il ne sera pas examin\u00e9. A l\u2019issue de l\u2019examen du protocole, le CNERS peut demander \u00e0 l\u2019investigateur principal d\u2019effectuer des modifications ou des changements au protocole ou de lui faire parvenir des informations compl\u00e9mentaires n\u00e9cessaires \u00e0 l\u2019\u00e9tablissement d\u2019un avis d\u00e9finitif. Une version corrig\u00e9e du protocole, en format \u00e9lectronique et physique (1 exemplaire) de la version finale du protocole, devra \u00eatre d\u00e9pos\u00e9e au secr\u00e9tariat du CNERS. Le CNERS \u00e9mettra un avis dans les plus brefs d\u00e9lais.<\/p>\n<p><strong>CPP<\/strong><\/p>\n<p>En France pour l&rsquo;ensemble des recherches, pr\u00e9alablement au d\u00e9p\u00f4t du dossier de demande d&rsquo;autorisation (autorisation initiale et modification substantielle), les promoteurs doivent obtenir un num\u00e9ro d&rsquo;enregistrement de la recherche sur le portail EudraCT en cas d\u2019\u00e9tude interventionnelle portant sur un m\u00e9dicament (mentionn\u00e9e au 1\u00b0 de l\u2019article L.1121-1 du CSP) ou sur le site internet de l\u2019ANSM (Num\u00e9ro ID-RCB) pour les autres \u00e9tudes. Ce num\u00e9ro unique est destin\u00e9 \u00e0 identifier chaque recherche r\u00e9alis\u00e9e en France. Ensuite, les promoteurs adresseront le dossier de demande d&rsquo;avis de recherche impliquant la personne humaine, via un portail \u00e9lectronique d\u00e9di\u00e9 au CPP et, conform\u00e9ment aux arr\u00eat\u00e9s en vigueur du 2 d\u00e9cembre 2016\u00a0du code de la sant\u00e9 publique fixant les formats de dossier propre \u00e0 chaque type de recherche RIPH1\/RIPH2\/RIPH3.\u00a0Le num\u00e9ro d\u2019enregistrement de la recherche devra imp\u00e9rativement \u00eatre rappel\u00e9 dans chacun des dossiers ou correspondances envoy\u00e9s au CPP attribu\u00e9.<\/p>\n<p>Les recherches impliquant la personne humaine et relevant de la loi Jard\u00e9 sont class\u00e9es en 3 cat\u00e9gories en fonction du risque encouru\u00a0:<\/p>\n<ul>\n<li>&#8211; La cat\u00e9gorie 1 concerne les recherches \u00e0 risque et impose un avis du CPP et une autorisation de l\u2019ANSM.<\/li>\n<li>&#8211; La cat\u00e9gorie 2 concerne les recherches \u00e0 risques et contraintes minimes (hors m\u00e9dicament) et ne demande que l\u2019avis du CPP.<\/li>\n<li>&#8211; La cat\u00e9gorie 3 qui correspond aux recherches non-interventionnelles requiert un avis CPP. On y trouve des \u00e9tudes prospectives sur donn\u00e9es, des \u00e9tudes faisant appel \u00e0 des questionnaires dans la mesure o\u00f9 ces \u00e9tudes ne modifient pas la prise en charge du sujet \u2026<\/li>\n<\/ul>\n<p>L\u2019article R. 1121-1 du CSP cr\u00e9\u00e9 par le d\u00e9cret n\u00b0 2017-884 du 9 mai 2017 modifiant certaines dispositions r\u00e9glementaires relatives aux recherches impliquant la personne humaine pr\u00e9cise quelles sont les recherches qui, bien que s\u2019adressant \u00e0 des personnes, n\u2019entrent pas dans la cadre de la loi Jard\u00e9. C\u2019est aussi ce d\u00e9cret qui pr\u00e9cise le cas de figure des recherches ne donnant lieu qu\u2019\u00e0 des questionnaires et entretiens pour lesquelles le dossier de demande sera simplifi\u00e9 (Article R. 1123-20 du CSP).<\/p>\n<p>Pour ces recherches non-interventionnelles ainsi que les recherches \u00e0 risques et contraintes minimes, le promoteur est tenu d\u2019envoyer un r\u00e9sum\u00e9 de la recherche et l\u2019avis favorable du CPP \u00e0 l\u2019ANSM (Article L1121-4 du CSP). Toute recherche doit avoir un demandeur clairement identifi\u00e9 qui sera l\u2019interlocuteur du comit\u00e9 (promoteur ou repr\u00e9sentant du promoteur d\u00e9sign\u00e9 par un contrat de mandat aussi appel\u00e9 power of attorney).<\/p>\n<p>Le d\u00e9p\u00f4t, le traitement des <strong>dossiers de soumissions<\/strong> et le tirage au sort du CPP sont enti\u00e8rement d\u00e9mat\u00e9rialis\u00e9s gr\u00e2ce \u00e0 un site internet d\u00e9di\u00e9 (CNRIPH). Le tirage au sort est imm\u00e9diat et le CPP inform\u00e9 du dossier qui lui a \u00e9t\u00e9 attribu\u00e9. L\u2019examen du dossier commencera apr\u00e8s confirmation au promoteur par le CPP que son dossier est recevable c\u2019est-\u00e0-dire que tous les documents n\u00e9cessaires \u00e0 l\u2019analyse du dossier sont pr\u00e9sents.<\/p>\n<p>Selon l\u2019article R1123-23 du CSP, lee CPP dispose de 10 jours pour confirmer la recevabilit\u00e9 de son dossier au promoteur et lui indiquer la date d\u2019examen de son dossier. Le d\u00e9lai d\u2019un premier avis par le CPP est de 45 jours \u00e0 partir de la date de recevabilit\u00e9. En cas de questions pos\u00e9es par le CPP, le promoteur n\u2019est pas contraint par un d\u00e9lai de r\u00e9ponse mais l\u2019horloge s\u2019arr\u00eate et ne reprend que lorsque le CPP a re\u00e7u les r\u00e9ponses.<\/p>\n<p>Pour les essais interventionnels (RIPH 1) Le d\u00e9lai pour l\u2019avis final du CPP ne peut exc\u00e9der 60 jours (en cas de demande d\u2019informations suppl\u00e9mentaires de la part du CPP).. En cas d\u2019avis d\u00e9favorable du CPP suite \u00e0 cette premi\u00e8re demande, le promoteur a la possibilit\u00e9 de demander l\u2019avis d\u2019un autre CPP \u00e0 la Commission Nationale des Recherches Impliquant la Personne Humaine dans un d\u00e9lai d\u2019un mois suivant l\u2019\u00e9mission de l\u2019avis d\u00e9favorable (Article R1123-25 du CSP). Ce second CPP est \u00e9galement d\u00e9sign\u00e9 de mani\u00e8re al\u00e9atoire.<\/p>\n<p>Si la recherche n\u2019a pas d\u00e9but\u00e9, la validit\u00e9 de l\u2019avis favorable est de 2 ans, pass\u00e9 ce d\u00e9lai, l\u2019avis favorable devient caduc (article R1123-26 du CSP).<\/p>\n<p>La soumission au comit\u00e9 d\u2019\u00e9thique n\u2019est soumise \u00e0 aucune taxe en France.<\/p>\n<p><strong>Proc\u00e9dure de soumission d\u2019une modification substantielle CNERS versus CPP<\/strong><\/p>\n<p><strong>CNERS<\/strong><\/p>\n<p>Les modifications substantielles sont class\u00e9es au S\u00e9n\u00e9gal selon qu\u2019elles sont consid\u00e9r\u00e9es comme majeures, mineures ou ne n\u00e9cessitant pas l\u2019approbation du comit\u00e9 d\u2019\u00e9thique<\/p>\n<p><u>Amendement majeur <\/u><\/p>\n<p>Est consid\u00e9r\u00e9 comme amendement majeur \u00ab Toute modification du projet de recherche\u00a0\u00bb affectant de mani\u00e8re substantielle les informations communiqu\u00e9es au comit\u00e9. Ces modifications doivent faire l\u2019objet d\u2019une demande d\u2019avis compl\u00e9mentaire accompagn\u00e9e des justifications appropri\u00e9es.<\/p>\n<p>La demande est adress\u00e9e au comit\u00e9 avec accus\u00e9 de r\u00e9ception. Un num\u00e9ro d&rsquo;ordre sera attribu\u00e9 \u00e0 l&rsquo;amendement selon le classement en vigueur mis en place par le CNERS. Les nouvelles modalit\u00e9s contenues dans l&rsquo;amendement majeur ne pourront entrer en vigueur qu&rsquo;apr\u00e8s la r\u00e9ception de l&rsquo;avis favorable. La demande d\u2019amendement doit \u00eatre soumise dans les meilleurs d\u00e9lais avant la date de session du comit\u00e9. Si l\u2019amendement est \u00e9crit en anglais, la copie originale de celui-ci doit y \u00eatre jointe avec celui traduit en fran\u00e7ais mis \u00e0 la disposition du comit\u00e9. L\u2019avis du CNERS est ensuite adress\u00e9 dans les meilleurs d\u00e9lais.<\/p>\n<p><u>Amendement mineur<\/u><\/p>\n<p>Les modifications consid\u00e9r\u00e9es comme mineures doivent imp\u00e9rativement \u00eatre port\u00e9es \u00e0 l\u2019attention du CNERS par \u00e9crit dans les 15 jours civils suivant la date des changements, accompagn\u00e9e de tout document \u00e0 l&rsquo;appui. La lettre d&rsquo;envoi doit indiquer le num\u00e9ro de dossier, le(s) num\u00e9ro(s) de contr\u00f4le et le num\u00e9ro de protocole d\u00e9j\u00e0 valid\u00e9(s) par le CNERS. Les renseignements sont \u00e9valu\u00e9s et ajout\u00e9s au dossier du protocole enregistr\u00e9 au niveau du secr\u00e9tariat du CNERS.<\/p>\n<p><u>Modifications ne n\u00e9cessitant pas l&rsquo;approbation \u00e9crite du CNERS<\/u><\/p>\n<p>Ces modifications sont examin\u00e9es au nom du CNERS par le coordonnateur et inscrits dans les annexes du protocole valid\u00e9. Le site d&rsquo;\u00e9tude est oblig\u00e9 de tenir un registre sur tous les changements administratifs et autres changements mineurs.<\/p>\n<p>La liste des amendements consid\u00e9r\u00e9s comme majeurs, mineurs ou ne n\u00e9cessitant pas l\u2019approbation du CNERS sont mentionn\u00e9s dans le guide du chercheur\u00a0: <a href=\"https:\/\/www.google.com\/url?sa=t&amp;rct=j&amp;q=&amp;esrc=s&amp;source=web&amp;cd=1&amp;cad=rja&amp;uact=8&amp;ved=2ahUKEwiQju-jwZHhAhUp1eAKHezTA5YQFjAAegQIAhAC&amp;url=https%3A%2F%2Fhealthresearchweb.org%2F%3Faction%3Ddownload%26file%3DGuide%2520du%2520chercheur.pdf&amp;usg=AOvVaw3k1FIiId7r2mKDdMvq-qvo\">https:\/\/www.google.com\/url?sa=t&amp;rct=j&amp;q=&amp;esrc=s&amp;source=web&amp;cd=1&amp;cad=rja&amp;uact=8&amp;ved=2ahUKEwiQju-jwZHhAhUp1eAKHezTA5YQFjAAegQIAhAC&amp;url=https%3A%2F%2Fhealthresearchweb.org%2F%3Faction%3Ddownload%26file%3DGuide%2520du%2520chercheur.pdf&amp;usg=AOvVaw3k1FIiId7r2mKDdMvq-qvo<\/a> .<\/p>\n<p><strong>CPP<\/strong><\/p>\n<p>En France, toute modification substantielle d\u2019un protocole de Recherche Impliquant la Personne Humaine Interventionnelle (RIPH 1) ou \u00e0 risques et contraintes minimes (RIPH 2) apr\u00e8s son autorisation par le l\u2019ANSM et\/ou l\u2019obtention de l\u2019avis favorable du CPP doit pr\u00e9alablement \u00e0 sa mise en \u0153uvre, faire l\u2019objet d\u2019une demande d\u2019avis au CPP, voir \u00e9galement \u00e0 l\u2019ANSM en cas d\u2019\u00e9tude interventionnelle, si la modification concerne les donn\u00e9es \u00e9valu\u00e9es par l\u2019ANSM. Dans ce cas, le comit\u00e9 s\u2019assure qu\u2019un nouveau consentement des personnes participant \u00e0 la recherche est bien recueilli, si cela est n\u00e9cessaire (Article L. 1123-9 du code de la sant\u00e9 publique).<\/p>\n<p>Les modifications substantielles (Article R1123-42 code de la sant\u00e9 publique) sont celles qui ont un impact significatif sur tout aspect de la recherche, notamment sur la protection des personnes, y compris \u00e0 l\u2019\u00e9gard de leur s\u00e9curit\u00e9, sur les conditions de validit\u00e9 de la recherche, le cas \u00e9ch\u00e9ant sur la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des produits exp\u00e9riment\u00e9s, sur l\u2019interpr\u00e9tation des documents scientifiques qui viennent appuyer le d\u00e9roulement de la recherche ou sur les modalit\u00e9s de conduite de celle-ci. Il appartient au promoteur de d\u00e9cider si la modification qu\u2019il envisage rel\u00e8ve ou non d\u2019une modification substantielle.<\/p>\n<p>Une modification substantielle doit \u00eatre soumise, selon son objet, au CPP, \u00e0 l\u2019autorit\u00e9 comp\u00e9tente ou \u00e0 ces deux instances. Le Comit\u00e9 \u00e0 saisir est obligatoirement celui qui a d\u00e9livr\u00e9 l\u2019avis favorable initial. La soumission de la demande de modification substantielle s\u2019effectue en ligne (CNRIPH).<\/p>\n<p>Liste des diff\u00e9rents types de modifications substantielle et instance concern\u00e9e par la demande de modification substantielle d\u2019un essai\u00a0:<\/p>\n<p>&#8211;\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 https:\/\/www.ansm.sante.fr\/Activites\/Medicaments-et-produits-biologiques\/Avis-aux-promoteurs-Formulaires\/(offset)\/5\u00a0 (m\u00e9dicaments \u2013 Annexe 15)<\/p>\n<p>&#8211;\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 https:\/\/www.ansm.sante.fr\/Activites\/Dispositifs-medicaux-et-dispositifs-medicaux-de-diagnostic-in-vitro\/Avis-aux-promoteurs-Formulaires\/(offset)\/3 (Dispositifs m\u00e9dicaux &#8211; Annexe 9)<\/p>\n<p>&#8211;\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 https:\/\/www.ansm.sante.fr\/Activites\/Hors-produits-de-sante\/Essais-cliniques-ne-portant-pas-sur-des-produits-de-sante\/(offset)\/0 (Hors produits de sant\u00e9 \u2013 Section F de l\u2019avis au promoteur pour les demandes d\u2019autorisation d\u2019essais cliniques \u00ab Hors produits de sant\u00e9 \u00bb se trouvant dans la section Demande d&rsquo;autorisation de modification substantielle (AMS)<\/p>\n<p>Dans le champ de comp\u00e9tence du Comit\u00e9, toute modification ayant un impact dans le domaine de l\u2019information, du consentement, des proc\u00e9dures, de la mise en \u0153uvre (investigateurs, centres), de la m\u00e9thodologie et de l\u2019analyse des donn\u00e9es constituent des modifications substantielles.<\/p>\n<table width=\"907\">\n<tbody>\n<tr>\n<td width=\"99\"><\/td>\n<td width=\"218\">DEMANDE D\u2019AVIS RECHERCHE IMPLIQUANT LA PERSONNE HUMAINE<\/td>\n<td width=\"263\">DEMANDE D\u2019AVIS SIMPLIFIEERECHERCHE IMPLIQUANT LA PERSONNE HUMAINE<\/td>\n<td width=\"328\">DEMANDE DE MODIFICATION SUBSTANTIELLERECHERCHE IMPLIQUANT LA PERSONNE HUMAINE<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"99\"><strong>CPP (France)<\/strong><\/td>\n<td width=\"218\"><strong>Projets RIPH 1 : <\/strong>Recherches interventionnelles qui comportent une intervention sur la personne non justifi\u00e9e par sa prise en charge habituelle.\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Le CPP a 45 jours pour \u00e9mettre son avis qui peuvent \u00eatre port\u00e9s \u00e0 60 jours maximum, en cas de demande d\u2019informations compl\u00e9mentaires de la part du CPP.Le contenu du dossier propre \u00e0 chaque type de recherche RIPH de cat\u00e9gorie 1\/RIPH de cat\u00e9gorie 2\/RIPH de categorie 3 est d\u00e9finis par arr\u00eat\u00e9s dat\u00e9s du \u00a02 d\u00e9cembre 2016\u00a0.<\/p>\n<p><strong>\u00a0<\/strong><\/td>\n<td width=\"263\"><strong>Projets RIPH 2\u00a0: <\/strong>Recherches interventionnelles qui ne comportent que des risques et des contraintes minimes (il ne peut pas y avoir d\u2019\u00e9tude RIPH 2 portant sur un m\u00e9dicament, elles sont obligatoirement classifi\u00e9es en RIPH 1)<strong>Projets RIPH 3: <\/strong><u>R<\/u>echerches non interventionnelles dans lesquelles tous les actes sont pratiqu\u00e9s et les produits utilis\u00e9s de mani\u00e8re habituelle, sans proc\u00e9dure suppl\u00e9mentaire ou inhabituelle de diagnostic, de traitement ou de surveillance.\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Le CPP a 45 jours pour \u00e9mettre son avis<\/p>\n<p>Le contenu du dossier propre de chaque type de recherche RIPH1\/RIPH2\/RIPH3 est d\u00e9fini par arr\u00eat\u00e9s dat\u00e9s du 2 d\u00e9cembre 2016<\/td>\n<td width=\"328\">La soumission doit se faire par version \u00e9lectronique (version papier parfois demand\u00e9e).Liste des modifications substantielle et non substantielle concernant l\u2019ANSM et\/ou le CPP\u00a0disponibles sur le site internet de l\u2019ANSM\u00a0:\u00b7<\/p>\n<p>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Le CPP \u00e0 45 jours pour \u00e9mettre son avis<\/p>\n<p>Le contenu du dossier propre de chaque type de recherche RIPH1\/RIPH2 est d\u00e9finis par arr\u00eat\u00e9s dat\u00e9s du 2 d\u00e9cembre 2016\u00a0.<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td width=\"99\">CNERS (SENEGAL)<\/td>\n<td width=\"218\">Le protocole de recherche impliquant la personne humaine doit obtenir l\u2019avis favorable du CNERS et l\u2019autorisation du Ministre de la Sant\u00e9 de la Pr\u00e9vention.Tous les documents du dossier de soumission (contenu dans guide du chercheur) sont r\u00e9dig\u00e9s\/ traduits en fran\u00e7ais et d\u00e9pos\u00e9s en 20 exemplaires (copie de la version originale).\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Dossier d\u00e9pos\u00e9 dans les limites 21 jours au moins avant la session du comit\u00e9<\/p>\n<p>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Paiement des frais d&rsquo;examen d&rsquo;une demande<\/p>\n<p>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 Document d\u2019engagement dat\u00e9 et sign\u00e9 par le chercheur principal<\/p>\n<p>La composition du dossier de soumission\u00a0: sont mentionn\u00e9s dans \u00ab\u00a0le guide du chercheur\u00a0\u00bb (google).<\/p>\n<p>Le CNERS \u00e9mettra un avis dans les plus brefs d\u00e9lais.<\/td>\n<td width=\"263\">Un projet de recherche peut faire l\u2019objet d\u2019une \u00e9valuation \u00e9thique simplifi\u00e9e dans trois situations :1 &#8211; Lorsque le projet de recherche se situe sous le seuil du risque minimal pour les sujets qui s\u2019y porteront volontaires ;2- Lorsque le chercheur propose une modification mineure \u00e0 un projet de recherche que le CNERS a d\u00e9j\u00e0 approuv\u00e9 ;<\/p>\n<p>3- Lors de la r\u00e9\u00e9valuation annuelle d\u2019un projet d\u00e9j\u00e0 en cours.<\/p>\n<p>La proc\u00e9dure d\u2019\u00e9valuation simplifi\u00e9e n\u2019est pas applicable \u00e0 l\u2019\u00e9valuation \u00e9thique initiale des projets de recherche visant des personnes inaptes ou des mineurs.<\/p>\n<p>\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 D\u00e9poser du dossier au secr\u00e9tariat du CNERS dans les limites 21 jours au moins avant la session du comit\u00e9<\/p>\n<p>La liste des \u00e9tudes dont la situation peut relever de l\u2019\u00e9valuation simplifi\u00e9e et la composition du dossier de soumission\u00a0: sont mentionn\u00e9s dans \u00ab\u00a0le guide du chercheur\u00a0\u00bb (google).<\/p>\n<p>L\u2019avis du CNERS est adress\u00e9 dans les meilleurs d\u00e9lais.<\/td>\n<td width=\"328\"><u>Amendement majeur\u00a0<\/u>Toute modification du projet de recherche\u00a0affectant de mani\u00e8re substantielle les informations communiqu\u00e9es au comit\u00e9.La demande d\u2019amendement doit \u00eatre adress\u00e9e au comit\u00e9 avec accus\u00e9 de r\u00e9ception dans les plus brefs d\u00e9lais.<\/p>\n<p><u>Amendement mineur<\/u><\/p>\n<p>Les modifications doivent imp\u00e9rativement \u00eatre port\u00e9es \u00e0 l\u2019attention du CNERS par \u00e9crit dans les 15 jours civils suivant la date des changements, accompagn\u00e9e de tout document \u00e0 l&rsquo;appui.<\/p>\n<p><u>\u00a0<\/u><\/p>\n<p><u>Modifications ne n\u00e9cessitant pas l&rsquo;approbation \u00e9crite du CNERS<\/u><\/p>\n<p><u>\u00a0<\/u><\/p>\n<p>Ces modifications sont examin\u00e9es au nom du CNERS par le coordonnateur et inscrits dans les annexes du protocole valid\u00e9 et mises dans un registre sur le site.<\/p>\n<p>La liste des amendements consid\u00e9r\u00e9s comme majeurs, mineurs ou ne n\u00e9cessitant pas l\u2019approbation du CNERS et la composition du dossier de soumission\u00a0: sont mentionn\u00e9s dans \u00ab\u00a0le guide du chercheur\u00a0\u00bb (google).<\/p>\n<p>L\u2019avis du CNERS est adress\u00e9 dans les meilleurs d\u00e9lais.<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p>Il y a de grandes similitudes entre les modalit\u00e9s de soumission au Comit\u00e9 d\u2019\u00e9thique du S\u00e9n\u00e9gal et celles au comit\u00e9 d\u2019\u00e9thique en France. Le CPP et le CNERS ont toutes deux pour mission, de donner un avis sur tous les protocoles de recherche impliquant la personne humaine, avec pour objectif de maintenir un niveau de protection \u00e9lev\u00e9 pour la personne impliqu\u00e9e dans la recherche. Il existe des diff\u00e9rences de cat\u00e9gorisation des types de recherches mais on y retrouve globalement un contenu similaire, avec une composition des dossiers de soumission assez proche. La diff\u00e9rence entre le CNERS et le CPP r\u00e9side principalement dans les moyens dont dispose le CNERS en termes de mode de transmission des dossiers de soumission et le d\u00e9lai dans lequel le comit\u00e9 d\u2019\u00e9thique doit \u00e9mettre son avis.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Tu es ARC et tu es curieux de savoir comment les soumissions au comit\u00e9 d&rsquo;\u00e9thique se passe \u00e0 l&rsquo;\u00e9tranger. Nous avons une exp\u00e9rience sur les soumissions au S\u00e9n\u00e9gal donc nous souhaitions vous en faire part.<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":13819,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"om_disable_all_campaigns":false,"rop_custom_images_group":[],"rop_custom_messages_group":[],"rop_publish_now":"initial","rop_publish_now_accounts":{"facebook_122143508198123560_331463380343150":""},"rop_publish_now_history":[],"rop_publish_now_status":"pending","_sitemap_exclude":false,"_sitemap_priority":"","_sitemap_frequency":"","_exactmetrics_skip_tracking":false,"_exactmetrics_sitenote_active":false,"_exactmetrics_sitenote_note":"","_exactmetrics_sitenote_category":0,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[389],"tags":[420,418,417,138,421,419,8],"class_list":{"0":"post-6109","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-reglementaires","8":"tag-cners","9":"tag-comite","10":"tag-comite-ethique","11":"tag-cpp","12":"tag-csp","13":"tag-ethique","14":"tag-recherche-clinique"},"translation":{"provider":"WPGlobus","version":"3.0.2","language":"en","enabled_languages":["fr","en"],"languages":{"fr":{"title":true,"content":true,"excerpt":true},"en":{"title":false,"content":false,"excerpt":false}}},"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.9 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>Diff\u00e9rence entre le comit\u00e9 d&#039;\u00e9thique en France et \u00e0 l&#039;\u00e9tranger<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/difference-comite-ethique-france-etranger\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"en_US\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Diff\u00e9rence entre le comit\u00e9 d&#039;\u00e9thique en France et \u00e0 l&#039;\u00e9tranger -\" \/>\n<meta property=\"og:url\" content=\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/difference-comite-ethique-france-etranger\/\" \/>\n<meta property=\"article:publisher\" content=\"https:\/\/www.facebook.com\/blogdelarechercheclinique\" \/>\n<meta property=\"article:published_time\" content=\"2019-08-07T10:53:00+00:00\" \/>\n<meta property=\"article:modified_time\" content=\"2024-05-21T12:01:55+00:00\" \/>\n<meta property=\"og:image\" content=\"https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2019\/08\/reunioncpp.png?fit=1197%2C617&ssl=1\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:width\" content=\"1197\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:height\" content=\"617\" \/>\n\t<meta property=\"og:image:type\" content=\"image\/png\" \/>\n<meta name=\"author\" content=\"Vanessa Montanari\" \/>\n<meta name=\"twitter:card\" content=\"summary_large_image\" \/>\n<meta name=\"twitter:label1\" content=\"Written by\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data1\" content=\"Vanessa Montanari\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:label2\" content=\"Est. reading time\" \/>\n\t<meta name=\"twitter:data2\" content=\"13 minutes\" \/>\n<script type=\"application\/ld+json\" class=\"yoast-schema-graph\">{\"@context\":\"https:\/\/schema.org\",\"@graph\":[{\"@type\":\"Article\",\"@id\":\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/difference-comite-ethique-france-etranger\/#article\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/difference-comite-ethique-france-etranger\/\"},\"author\":{\"name\":\"Vanessa Montanari\",\"@id\":\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/#\/schema\/person\/13ee3f7a1251afe7e98918a482685938\"},\"headline\":\"Diff\u00e9rence entre le comit\u00e9 d&rsquo;\u00e9thique en France et \u00e0 l&rsquo;\u00e9tranger\",\"datePublished\":\"2019-08-07T10:53:00+00:00\",\"dateModified\":\"2024-05-21T12:01:55+00:00\",\"mainEntityOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/difference-comite-ethique-france-etranger\/\"},\"wordCount\":2865,\"commentCount\":0,\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/#organization\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/difference-comite-ethique-france-etranger\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2019\/08\/reunioncpp.png?fit=1197%2C617&ssl=1\",\"keywords\":[\"CNERS\",\"Comit\u00e9\",\"Comit\u00e9 \u00e9thique\",\"CPP\",\"CSP\",\"Ethique\",\"recherche clinique\"],\"articleSection\":[\"Les r\u00e8glementaires\"],\"inLanguage\":\"en-US\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"CommentAction\",\"name\":\"Comment\",\"target\":[\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/difference-comite-ethique-france-etranger\/#respond\"]}]},{\"@type\":\"WebPage\",\"@id\":\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/difference-comite-ethique-france-etranger\/\",\"url\":\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/difference-comite-ethique-france-etranger\/\",\"name\":\"Diff\u00e9rence entre le comit\u00e9 d'\u00e9thique en France et \u00e0 l'\u00e9tranger\",\"isPartOf\":{\"@id\":\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/#website\"},\"primaryImageOfPage\":{\"@id\":\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/difference-comite-ethique-france-etranger\/#primaryimage\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/difference-comite-ethique-france-etranger\/#primaryimage\"},\"thumbnailUrl\":\"https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2019\/08\/reunioncpp.png?fit=1197%2C617&ssl=1\",\"datePublished\":\"2019-08-07T10:53:00+00:00\",\"dateModified\":\"2024-05-21T12:01:55+00:00\",\"description\":\"Comment les soumissions au comit\u00e9 d'\u00e9thique se passe \u00e0 l'\u00e9tranger. Nous avons une exp\u00e9rience sur le S\u00e9n\u00e9gal.\",\"breadcrumb\":{\"@id\":\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/difference-comite-ethique-france-etranger\/#breadcrumb\"},\"inLanguage\":\"en-US\",\"potentialAction\":[{\"@type\":\"ReadAction\",\"target\":[\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/difference-comite-ethique-france-etranger\/\"]}]},{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"en-US\",\"@id\":\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/difference-comite-ethique-france-etranger\/#primaryimage\",\"url\":\"https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2019\/08\/reunioncpp.png?fit=1197%2C617&ssl=1\",\"contentUrl\":\"https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2019\/08\/reunioncpp.png?fit=1197%2C617&ssl=1\",\"width\":1197,\"height\":617,\"caption\":\"Comit\u00e9 de protection de personnes\"},{\"@type\":\"BreadcrumbList\",\"@id\":\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/difference-comite-ethique-france-etranger\/#breadcrumb\",\"itemListElement\":[{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":1,\"name\":\"Accueil\",\"item\":\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/\"},{\"@type\":\"ListItem\",\"position\":2,\"name\":\"Diff\u00e9rence entre le comit\u00e9 d&rsquo;\u00e9thique en France et \u00e0 l&rsquo;\u00e9tranger\"}]},{\"@type\":\"WebSite\",\"@id\":\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/#website\",\"url\":\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/\",\"name\":\"Blog de la recherche clinique\",\"description\":\"\",\"publisher\":{\"@id\":\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/#organization\"},\"potentialAction\":[{\"@type\":\"SearchAction\",\"target\":{\"@type\":\"EntryPoint\",\"urlTemplate\":\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/?s={search_term_string}\"},\"query-input\":{\"@type\":\"PropertyValueSpecification\",\"valueRequired\":true,\"valueName\":\"search_term_string\"}}],\"inLanguage\":\"en-US\"},{\"@type\":\"Organization\",\"@id\":\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/#organization\",\"name\":\"Blog de la recherche clinique\",\"url\":\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/\",\"logo\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"en-US\",\"@id\":\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/#\/schema\/logo\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2024\/04\/cropped-BLOG-logo.png?fit=512%2C512&ssl=1\",\"contentUrl\":\"https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2024\/04\/cropped-BLOG-logo.png?fit=512%2C512&ssl=1\",\"width\":512,\"height\":512,\"caption\":\"Blog de la recherche clinique\"},\"image\":{\"@id\":\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/#\/schema\/logo\/image\/\"},\"sameAs\":[\"https:\/\/www.facebook.com\/blogdelarechercheclinique\"]},{\"@type\":\"Person\",\"@id\":\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/#\/schema\/person\/13ee3f7a1251afe7e98918a482685938\",\"name\":\"Vanessa Montanari\",\"image\":{\"@type\":\"ImageObject\",\"inLanguage\":\"en-US\",\"@id\":\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/#\/schema\/person\/image\/\",\"url\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/ddf428208f542d6c2239ace6606ebe9beb71049642a9c784967f23e4e76e8efc?s=96&d=mm&r=g\",\"contentUrl\":\"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/ddf428208f542d6c2239ace6606ebe9beb71049642a9c784967f23e4e76e8efc?s=96&d=mm&r=g\",\"caption\":\"Vanessa Montanari\"},\"url\":\"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/author\/vanessa\/\"}]}<\/script>\n<!-- \/ Yoast SEO plugin. -->","yoast_head_json":{"title":"Diff\u00e9rence entre le comit\u00e9 d'\u00e9thique en France et \u00e0 l'\u00e9tranger","robots":{"index":"index","follow":"follow","max-snippet":"max-snippet:-1","max-image-preview":"max-image-preview:large","max-video-preview":"max-video-preview:-1"},"canonical":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/difference-comite-ethique-france-etranger\/","og_locale":"en_US","og_type":"article","og_title":"Diff\u00e9rence entre le comit\u00e9 d'\u00e9thique en France et \u00e0 l'\u00e9tranger -","og_url":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/difference-comite-ethique-france-etranger\/","article_publisher":"https:\/\/www.facebook.com\/blogdelarechercheclinique","article_published_time":"2019-08-07T10:53:00+00:00","article_modified_time":"2024-05-21T12:01:55+00:00","og_image":[{"width":1197,"height":617,"url":"https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2019\/08\/reunioncpp.png?fit=1197%2C617&ssl=1","type":"image\/png"}],"author":"Vanessa Montanari","twitter_card":"summary_large_image","twitter_misc":{"Written by":"Vanessa Montanari","Est. reading time":"13 minutes"},"schema":{"@context":"https:\/\/schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/difference-comite-ethique-france-etranger\/#article","isPartOf":{"@id":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/difference-comite-ethique-france-etranger\/"},"author":{"name":"Vanessa Montanari","@id":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/#\/schema\/person\/13ee3f7a1251afe7e98918a482685938"},"headline":"Diff\u00e9rence entre le comit\u00e9 d&rsquo;\u00e9thique en France et \u00e0 l&rsquo;\u00e9tranger","datePublished":"2019-08-07T10:53:00+00:00","dateModified":"2024-05-21T12:01:55+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/difference-comite-ethique-france-etranger\/"},"wordCount":2865,"commentCount":0,"publisher":{"@id":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/#organization"},"image":{"@id":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/difference-comite-ethique-france-etranger\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2019\/08\/reunioncpp.png?fit=1197%2C617&ssl=1","keywords":["CNERS","Comit\u00e9","Comit\u00e9 \u00e9thique","CPP","CSP","Ethique","recherche clinique"],"articleSection":["Les r\u00e8glementaires"],"inLanguage":"en-US","potentialAction":[{"@type":"CommentAction","name":"Comment","target":["https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/difference-comite-ethique-france-etranger\/#respond"]}]},{"@type":"WebPage","@id":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/difference-comite-ethique-france-etranger\/","url":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/difference-comite-ethique-france-etranger\/","name":"Diff\u00e9rence entre le comit\u00e9 d'\u00e9thique en France et \u00e0 l'\u00e9tranger","isPartOf":{"@id":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/difference-comite-ethique-france-etranger\/#primaryimage"},"image":{"@id":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/difference-comite-ethique-france-etranger\/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2019\/08\/reunioncpp.png?fit=1197%2C617&ssl=1","datePublished":"2019-08-07T10:53:00+00:00","dateModified":"2024-05-21T12:01:55+00:00","description":"Comment les soumissions au comit\u00e9 d'\u00e9thique se passe \u00e0 l'\u00e9tranger. Nous avons une exp\u00e9rience sur le S\u00e9n\u00e9gal.","breadcrumb":{"@id":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/difference-comite-ethique-france-etranger\/#breadcrumb"},"inLanguage":"en-US","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/difference-comite-ethique-france-etranger\/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"en-US","@id":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/difference-comite-ethique-france-etranger\/#primaryimage","url":"https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2019\/08\/reunioncpp.png?fit=1197%2C617&ssl=1","contentUrl":"https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2019\/08\/reunioncpp.png?fit=1197%2C617&ssl=1","width":1197,"height":617,"caption":"Comit\u00e9 de protection de personnes"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/difference-comite-ethique-france-etranger\/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Accueil","item":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"Diff\u00e9rence entre le comit\u00e9 d&rsquo;\u00e9thique en France et \u00e0 l&rsquo;\u00e9tranger"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/#website","url":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/","name":"Blog de la recherche clinique","description":"","publisher":{"@id":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"en-US"},{"@type":"Organization","@id":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/#organization","name":"Blog de la recherche clinique","url":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"en-US","@id":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/#\/schema\/logo\/image\/","url":"https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2024\/04\/cropped-BLOG-logo.png?fit=512%2C512&ssl=1","contentUrl":"https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2024\/04\/cropped-BLOG-logo.png?fit=512%2C512&ssl=1","width":512,"height":512,"caption":"Blog de la recherche clinique"},"image":{"@id":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/#\/schema\/logo\/image\/"},"sameAs":["https:\/\/www.facebook.com\/blogdelarechercheclinique"]},{"@type":"Person","@id":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/#\/schema\/person\/13ee3f7a1251afe7e98918a482685938","name":"Vanessa Montanari","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"en-US","@id":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/#\/schema\/person\/image\/","url":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/ddf428208f542d6c2239ace6606ebe9beb71049642a9c784967f23e4e76e8efc?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https:\/\/secure.gravatar.com\/avatar\/ddf428208f542d6c2239ace6606ebe9beb71049642a9c784967f23e4e76e8efc?s=96&d=mm&r=g","caption":"Vanessa Montanari"},"url":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/author\/vanessa\/"}]}},"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2019\/08\/reunioncpp.png?fit=1197%2C617&ssl=1","jetpack-related-posts":[{"id":14170,"url":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/investigateur-patient-signer-consentement\/","url_meta":{"origin":6109,"position":0},"title":"Challenge #1 &#8211; L&rsquo;investigateur et le patient doivent-il signer le consentement \u00e9clair\u00e9 le m\u00eame jour?","author":"Vanessa Montanari","date":"2 January 2020","format":false,"excerpt":"La question \u00e9tait : est-ce que l'investigateur et le patient doivent signer le consentement \u00e0 la m\u00eame date?","rel":"","context":"In &quot;Pratiquer le m\u00e9tier d'Attach\u00e9 de recherche clinique&quot;","block_context":{"text":"Pratiquer le m\u00e9tier d'Attach\u00e9 de recherche clinique","link":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/category\/pratiquer-le-metier-dattache-de-recherche-clinique\/"},"img":{"alt_text":"Signature consentement \u00e9clair\u00e9","src":"https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2024\/06\/signature-consentement.png?fit=556%2C307&ssl=1&resize=350%2C200","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2024\/06\/signature-consentement.png?fit=556%2C307&ssl=1&resize=350%2C200 1x, https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2024\/06\/signature-consentement.png?fit=556%2C307&ssl=1&resize=525%2C300 1.5x"},"classes":[]},{"id":3378,"url":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/arc-paysage-asiatique-dessais-cliniques\/","url_meta":{"origin":6109,"position":1},"title":"Un ARC et le paysage asiatique d\u2019essais cliniques","author":"Vanessa Montanari","date":"14 November 2016","format":false,"excerpt":"Quel est le r\u00f4le d'ARC dans l'Asie? L'attach\u00e9 de recherche clinique (ARC) a un r\u00f4le important au sein d'un laboratoire biopharmaceutique ou d\u2019une CRO. En plus d'\u00eatre le principal moyen de communication entre le promoteur et le site, l\u2019ARC prot\u00e8ge \u00e9galement l'int\u00e9grit\u00e9 des donn\u00e9es et veille \u00e0 ce que les\u2026","rel":"","context":"In &quot;Pratiquer le m\u00e9tier d'Attach\u00e9 de recherche clinique&quot;","block_context":{"text":"Pratiquer le m\u00e9tier d'Attach\u00e9 de recherche clinique","link":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/category\/pratiquer-le-metier-dattache-de-recherche-clinique\/"},"img":{"alt_text":"ARC","src":"https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/wp-content\/uploads\/2016\/11\/asia-1807536_1920.jpg?resize=350%2C200&ssl=1","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/wp-content\/uploads\/2016\/11\/asia-1807536_1920.jpg?resize=350%2C200&ssl=1 1x, https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/wp-content\/uploads\/2016\/11\/asia-1807536_1920.jpg?resize=525%2C300&ssl=1 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/wp-content\/uploads\/2016\/11\/asia-1807536_1920.jpg?resize=700%2C400&ssl=1 2x, https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/wp-content\/uploads\/2016\/11\/asia-1807536_1920.jpg?resize=1050%2C600&ssl=1 3x"},"classes":[]},{"id":13347,"url":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/comment-te-former-au-metier-attache-recherche-clinique\/","url_meta":{"origin":6109,"position":2},"title":"Comment te former au m\u00e9tier d&rsquo;attach\u00e9 de recherche clinique et trouver un emploi","author":"Vanessa Montanari","date":"30 April 2024","format":false,"excerpt":"Comment te former au m\u00e9tier d'attach\u00e9 de recherche clinique et trouver un emploi.","rel":"","context":"In &quot;Devenir Attach\u00e9 de recherche clinique: formation, financement&quot;","block_context":{"text":"Devenir Attach\u00e9 de recherche clinique: formation, financement","link":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/category\/devenir-attache-de-recherche-clinique\/"},"img":{"alt_text":"","src":"https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2024\/04\/devenir-ARC.png?fit=1080%2C1080&ssl=1&resize=350%2C200","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2024\/04\/devenir-ARC.png?fit=1080%2C1080&ssl=1&resize=350%2C200 1x, https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2024\/04\/devenir-ARC.png?fit=1080%2C1080&ssl=1&resize=525%2C300 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2024\/04\/devenir-ARC.png?fit=1080%2C1080&ssl=1&resize=700%2C400 2x, https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2024\/04\/devenir-ARC.png?fit=1080%2C1080&ssl=1&resize=1050%2C600 3x"},"classes":[]},{"id":14009,"url":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/comite-patients-recherche-clinique\/","url_meta":{"origin":6109,"position":3},"title":"Le CPRC, comit\u00e9 de patients en recherche clinique pr\u00e9sente un avantage certain pour les promoteurs","author":"Vanessa Montanari","date":"14 April 2015","format":false,"excerpt":"Article r\u00e9dig\u00e9 par la Soci\u00e9t\u00e9 Pharmaspecific, sp\u00e9cialiste en recherche clinique Le comit\u00e9 de patients en recherche clinique, un avantage certain pour les promoteurs \u00a0 Le 26 janvier dernier, suite \u00e0 l\u2019invitation d\u2019Elodie B\u00e9gu\u00e9 et de Marie Lanta, je me suis rendue \u00e0 une assembl\u00e9e pl\u00e9ni\u00e8re du Comit\u00e9 de Patients en\u2026","rel":"","context":"In &quot;Pratiquer le m\u00e9tier d'Attach\u00e9 de recherche clinique&quot;","block_context":{"text":"Pratiquer le m\u00e9tier d'Attach\u00e9 de recherche clinique","link":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/category\/pratiquer-le-metier-dattache-de-recherche-clinique\/"},"img":{"alt_text":"CPRC","src":"https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2024\/05\/comite-patient.png?fit=1200%2C792&ssl=1&resize=350%2C200","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2024\/05\/comite-patient.png?fit=1200%2C792&ssl=1&resize=350%2C200 1x, https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2024\/05\/comite-patient.png?fit=1200%2C792&ssl=1&resize=525%2C300 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2024\/05\/comite-patient.png?fit=1200%2C792&ssl=1&resize=700%2C400 2x, https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2024\/05\/comite-patient.png?fit=1200%2C792&ssl=1&resize=1050%2C600 3x"},"classes":[]},{"id":158,"url":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/canada-experience-internationale\/","url_meta":{"origin":6109,"position":4},"title":"Le Canada : l&rsquo;envie d&rsquo;avoir une exp\u00e9rience de travail internationale","author":"lala","date":"5 March 2019","format":false,"excerpt":"Tu recherches un nouveau challenge, tu r\u00eaves du continent am\u00e9ricain? Mbaye y est d\u00e9j\u00e0, il nous raconte son exp\u00e9rience.","rel":"","context":"In &quot;Actualit\u00e9s de la recherche clinique&quot;","block_context":{"text":"Actualit\u00e9s de la recherche clinique","link":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/category\/actualites-de-la-recherche-clinique\/"},"img":{"alt_text":"La recherche clinique est tr\u00e8s d\u00e9velopp\u00e9e au Canada avec beaucoup d'annonces d'offres d'emploi tous les jours.","src":"https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2021\/11\/ARC-expatriee-Canada-2.png?fit=1200%2C595&ssl=1&resize=350%2C200","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2021\/11\/ARC-expatriee-Canada-2.png?fit=1200%2C595&ssl=1&resize=350%2C200 1x, https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2021\/11\/ARC-expatriee-Canada-2.png?fit=1200%2C595&ssl=1&resize=525%2C300 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2021\/11\/ARC-expatriee-Canada-2.png?fit=1200%2C595&ssl=1&resize=700%2C400 2x, https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2021\/11\/ARC-expatriee-Canada-2.png?fit=1200%2C595&ssl=1&resize=1050%2C600 3x"},"classes":[]},{"id":6030,"url":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/canada-experience-travail-international\/","url_meta":{"origin":6109,"position":5},"title":"Le Canada : l&rsquo;envie d&rsquo;avoir une exp\u00e9rience de travail internationale","author":"Vanessa Montanari","date":"5 March 2019","format":false,"excerpt":"C\u2019est d\u00e9cid\u00e9, je pars en Canada ! Tu recherches un nouveau challenge, tu r\u00eaves du continent am\u00e9ricain? Mbaye y est d\u00e9j\u00e0, il nous raconte son exp\u00e9rience. \u00a0 Bonjour, est-ce que tu peux te pr\u00e9senter en quelques mots? Quel est ton parcours professionnel? Je m'appelle Mbaye, Je suis trentenaire. Je suis\u2026","rel":"","context":"In &quot;Actualit\u00e9s de la recherche clinique&quot;","block_context":{"text":"Actualit\u00e9s de la recherche clinique","link":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/category\/actualites-de-la-recherche-clinique\/"},"img":{"alt_text":"ARC au Canada","src":"https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2019\/03\/arc-canada.png?fit=1200%2C675&ssl=1&resize=350%2C200","width":350,"height":200,"srcset":"https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2019\/03\/arc-canada.png?fit=1200%2C675&ssl=1&resize=350%2C200 1x, https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2019\/03\/arc-canada.png?fit=1200%2C675&ssl=1&resize=525%2C300 1.5x, https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2019\/03\/arc-canada.png?fit=1200%2C675&ssl=1&resize=700%2C400 2x, https:\/\/i0.wp.com\/blogdelarechercheclinique.com\/blog-contenu\/uploads\/2019\/03\/arc-canada.png?fit=1200%2C675&ssl=1&resize=1050%2C600 3x"},"classes":[]}],"jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6109","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=6109"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6109\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":13817,"href":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/6109\/revisions\/13817"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/13819"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=6109"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=6109"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/blogdelarechercheclinique.com\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=6109"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}