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Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Ce sont les critères d’évaluation ou critères de jugement, Ces critères concernent des paramètres cliniques (progression de la maladie, Décès, …etc.) ou diagnostiques que l’on souhaite voir modifiés sous l’effet du médicament ou du traitement expérimental.

Exemples : Evaluation de la tolérance et l’absence d’effets indésirable chez des sujets sains en phase I.

Une étude comprend un critère de jugement principal unique défini hypothétiquement et des critères de jugements secondaires.

Vous avez besoin d’une prestation en recherche clinique ? contactez PHARMASPECIFIC en vous rendant sur notre site en cliquant ici : https://pharmaspecific.com/devis/

Si tu as des questions sur le métier d’attaché de recherche clinique ou sur une carrière dans la recherche clinique, tu peux la mettre dans les commentaires ci-dessous. Nous te répondrons dans les plus brefs délais. 

Si tu veux être coaché, si tu veux une réponse personnalisée à tes questions ou être en contact avec d’autres professionnels de la recherche clinique, tu peux te rendre sur https://pharmaspecific-training.com/

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Lydia
Lydia
2 années il y a

Bonjour,
Merci pour ce blog qui nous aide beaucoup sur notre manière de travailler,
Je souhaiterai avoir des articles relatifs au conventions, c’est à dire, comment savoir si la convention proposée par le promoteur est dans les normes ou pas…….
Peut ont signer des conventions en tripartites, peut ont faire des sous contrats avec des médecins investigateur lors d’une étude non interventionnelle??

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Vanessa Montanari
Administrateur
Vanessa Montanari
2 années il y a
Reply to  Lydia

Bonjour, Nous avions déjà rédigé un article sur les contrats que tu peux relire en cliquant sur le lien suivant : https://blogdelarechercheclinique.com/revoir-contrat-dessai-clinique/ Cela devrait t’aider pour revoir les contrats proposés par les promoteurs. Tu peux également te servir du modèle du contrat unique hospitalier se trouvant ici : http://solidarites-sante.gouv.fr/systeme-de-sante-et-medico-social/recherche-et-innovation/l-innovation-et-la-recherche-clinique/convention-unique Attention, ce contrat unique est obligatoire pour les recherches portant sur la personne humaine mentionnée au 1° et 2° de l’article L1121-1 du CSP (Interventionnelle et à risque et contraintes minimes) à finalité commerciale (IV de l’Article L1121-16-1 du CSP et Article R1121-3-1 du CSP) pour les établissements de santé, ou… Lire la suite »

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