Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique
Ce sont les critères d’évaluation ou critères de jugement, Ces critères concernent des paramètres cliniques (progression de la maladie, Décès, …etc.) ou diagnostiques que l’on souhaite voir modifiés sous l’effet du médicament ou du traitement expérimental.
Exemples : Evaluation de la tolérance et l’absence d’effets indésirable chez des sujets sains en phase I.
Une étude comprend un critère de jugement principal unique défini hypothétiquement et des critères de jugements secondaires.
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