{:fr}

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Je suis co-auteur d’un mémento en recherche clinique, viens nous aider !

Il y a plus d’un an, je vous avais parlé d’un livre que j’ai beaucoup apprécié. Un livre à mettre entre toutes les mains que vous soyez ARC expérimenté ou débutant, Chef de projet ou ARC Manager. Laurence Culine et ses co-auteurs se préparent à la mise à jour de la 3^ème version de ce petit bijou!

L’équipe, par ordre alphabétique :

• Camille BERNEUR-MORISSEAU, ‎Data Manager en recherche clinique, ‎Institut de cancérologie de l’Ouest
• Laurence CULINE, Responsable Recherche Clinique Groupe, Groupe Elsan (Paris)
• Marie CASTERA-TELLIER, Pharmacien, Directeur du CTD-CNO, Centre François Baclesse (Caen)
• Emmanuelle MATHIEU, Ingénieur Projets / Appels d’offres, Direction de la Recherche et de l’Innovation – CHU de Montpellier

Petite surprise : Cette année, je rejoins l’équipe des co-auteurs pour participer à la rédaction de la 3^ème édition!

Nous avons besoin de vos avis éclairés d’ARC junior, senior, de data manager, de chargé de vigilance, de chef de projet et de manager ! Venez nous aider à rendre ce mémento encore plus complet et participez au jeu-concours.

Ce livre comporte actuellement un descriptif clair et condensé des thèmes suivants en rapport avec la recherche clinique :

-Textes de référence (et incontournables !) applicables à la recherche biomédicale,

-Les structures en rapport avec la recherche biomédicale (CIOMS, OMS, CPP, ministère …)

-La pharmacovigilance (mode de fonctionnement en France)

-Les autorités impliquées dans la recherche biomédicale

-Les spécificités de la recherche biomédicale dans le milieu hospitalier (ex ; DIRC, DRCI, DGOS, financement de la recherche / appels à projets…)

-La méthodologie en recherche biomédicale

-Les acteurs de la recherche biomédicale versant promoteur et versant site investigateur (Le promoteur, l’Investigateur, l’investigateur coordonnateur, le TEC, l’ARC, le biostatisticien /méthodologiste, le pharmacien, le data Manager, le chargé de vigilance et, le patient)

-une vision globale de l’aspect pratique des essais cliniques de la sélection des centres à la clôture du côté promoteur

-une vision globale de l’aspect pratique des essais cliniques du côté investigateur

-des informations concernant l’assurance qualité dans les essais cliniques

Le livre est actuellement ciblé sur les essais cliniques de médicaments à usage humain.

Aide-nous en répondant aux questions suivantes et en complétant les champs ci-dessous. Afin de te remercier, j’offre ce livre à l’un d’entre vous. Tu pourras si tu le souhaites participer au jeu-concours :

Erreur : Formulaire de contact non trouvé !

Condition de participation au jeu-concours 

• Peuvent participer à ce concours toute personne âgée d’au moins 18 ans habitant en France métropolitaine.
• La participation au jeu-concours est gratuite et n’implique aucun engagement contractuel ou de quelque autre nature juridique pour le participant.
• Chaque personne ne peut participer qu’une seule fois au jeu-concours. Les envois multiples ne sont pas pris en compte.
• Un seul gagnant est autorisé dans le cadre de ce jeu.
• Un versement des prix en espèces n’est pas envisageable. En cas de litige, tout recours à la voie judiciaire est exclu.
• Les participations au-delà de fin du concours ne seront pas prises en considération pour le tirage au sort.
• Conformément à la loi «Informatique et libertés » du 6 janvier 1978 modifiée, vous bénéficiez d’un droit d’accès, de rectification et d’opposition aux informations qui vous concernent. Afin d’exercer ces droits, vous pouvez vous adresser à tout moment en écrivant à Pharmaspecific via le formulaire contact de ce blog ou du site internet

Le prix

• Prix : Un mémento de la recherche biomédicale portant sur un médicament à usage humain, 2^ème édition, Laurence Culine (Springer) d’une valeur de 30 euros + Frais de port

Réalisation du tirage au sort 

• Le jeu-concours débutera le Mercredi 3 février 2016 à 18h00 et se terminera le Lundi 8 février 2016 à 12h00. Un tirage au sort aura lieu pour les participants, le résultat sera rendu publique sur la page Facebook du blog de la recherche clinique.

Merci et bonne chance!

Vanessa Montanari

Note du 13fev2016 : Le gagnant du jeu est Julien B. ! Bravo Julien, on t’envoies ton cadeau!

---

Vous avez besoin d’une prestation en recherche clinique? contactez PHARMASPECIFIC en vous rendant sur notre site en cliquant ici : https://pharmaspecific.com/devis

Si tu as des questions sur le métier d’attaché de recherche clinique ou sur une carrière dans la recherche clinique, tu peux la mettre dans les commentaires ci-dessous. Nous te répondrons dans les plus brefs délais.

Si tu veux être coaché, si tu veux une réponse personnalisée à tes questions ou être en contact avec d’autres professionnels de la recherche clinique, tu peux te rendre sur https://pharmaspecific-training.com/

{:}{:en}

I am co-author of a clinical research memento, come help us!

Over a year ago, I told you about a book I loved. A book to put in all hands whether you are experienced or a beginner CRA, Project Manager or CRA Manager. Laurence Culine and her co-authors are preparing to update the 3rd version of this gem!

The team, in alphabetical order:

• Camille BERNEUR-MORISSEAU, Data Manager in clinical research, West Cancer Institute
• Laurence Culine, Head Clinical Research Group, Elsan Group (Paris)
• Marie CASTERA-Tellier, Pharmacist, Director of CPC-NOC, Centre François Baclesse (Caen)
• Emmanuelle MATHIEU, Project Engineer / Tenders, Directorate of Research and Innovation – CHU Montpellier

Little surprise: This year, I joined the team of co-authors to participate in the drafting of the 3rd edition!

We need your expert advice of CRA junior, senior, of data manager, in charge of vigilance, project manager and manager! Come help us to make this memento even more complete and participate in the competition.

This book now has a clear and condensed description of the following topics related to clinical research:

• Reference texts (and must!) apply to biomedical research,
• The Structures related to biomedical research (CIOMS, WHO, CPP, ministry …)
• The Pharmacovigilance (mode of operation in France)
• The Authorities involved in biomedical research
• The Specificities of biomedical research in the hospital setting (e.g. DIRC, DRCI, DGOS, funding research / project calls …)
• The Methodology in biomedical research
• The actors of biomedical research promoter side and investigator site side (The promoter, the investigator, the investigator coordinator, the CSC, the CRA, the biostatistician / methodologist, the pharmacist, the data Manager, the vigilance and the patient in charge)
• an overview of the practicality of clinical trials for the selection of centers at the end of the promoter side
• an overview of the practicality of clinical trials of the investigator side
• information concerning quality assurance in clinical trials

The book is currently focused on clinical trials for human medicines.{:}