Archives de catégorie : Le coin des managers

Le B.A. BA du consentement des mineurs en recherche clinique

Le B.A. BA du consentement des mineurs en recherche clinique

Rédigé par Kahina Bensalaheddine

Dans la recherche clinique, des études sont parfois réalisées chez les sujets encore mineurs et qui n’ont pas encore atteint la majorité légale, 18 ans en France, et qui ne sont pas émancipés.

Les sujets mineurs faisant partie des populations à protéger ou vulnérables, la réglementation a donc prévu une protection de ces sujets contre les abus. Ainsi, il est nécessaire de prévoir une note d’information pour les sujets mineurs non émancipés et des formulaires de consentements pour les préadolescents et adolescents, lorsque leur participation dans une recherche est prévue.

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Recherches utilisés pour trouver cet article :etiquette consentement recherche,loi recherche sur mineurs

Comment motiver une équipe d’ARC ?

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

En tant que chef de projet, tu es responsable du suivi de l’avancement de tes études cliniques. Tu es donc amené à manager de façon transversale différents intervenants afin de fournir un travail de qualité dans les délais prévus.

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Comment bien choisir son prestataire en recherche clinique ?


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Rédigé par Vanessa Montanari

Que vous soyez CRO, laboratoire pharmaceutique, laboratoire de biotechnologie, entreprise du DM, vous aurez forcément besoin d’un prestataire en recherche clinique au cours de votre vie professionnelle. On vous donne 5 conseils pour bien le choisir :

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La recherche clinique sur les dispositifs médicaux, comment s’y prendre ?

0008586472S-565x849La recherche clinique sur les dispositifs médicaux, comment s’y prendre ?

Je remercie Sylvie Poulette, experte sur le thème des dispositifs médicaux, pour l’écriture de cet article et le partage de ses connaissances avec nos internautes.

Pour la définition d’un dispositif médical, clique ici.

Rédigé par Sylvie Poulette.

La recherche clinique est devenue incontournable pour les entreprises de dispositifs médicaux. Comment s’y prendre pour monter son investigation clinique ? Quelles sont les spécificités, textes et guides de références à prendre en compte ?

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Vanessa Montanari

Je suis Vanessa Montanari, attachée de recherche clinique, chef de projet et dirigeante, depuis 6 ans, de Pharmaspecific, ma propre société de prestation de services, en recherche clinique. www.pharmaspecific.fr

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