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Vanessa Montanari
Je suis Vanessa Montanari, attachée de recherche clinique, chef de projet et dirigeante, depuis 6 ans, de Pharmaspecific, ma propre société de prestation de services, en recherche clinique. www.pharmaspecific.fr
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Bonjour à tous, et merci pour ce blog très riche en informations !
J’ai besoin de votre aide car je souhaiterais savoir si une IDE peut présenter le consentement au patient pour une recherche de catégorie 2 sachant qu’il s’agit d’un protocole dont l’investigateur coordonnateur est un médecin.
Merci d’avance pour votre aide.
Bonjour,
Il me semble que non. Il me semble que selon la loi Jardé, ce sont les catégories 3 permettraient au responsable de la recherche de ne pas être médecin et du coup en tant que responsable de recherche de faire signer un consentement.
Les infirmières sauf si elles sont responsables de recherche (catégorie 3) ne peuvent pas signer un consentement.
Je te laisse revoir le texte de la loi Jardé pour vérifier.
A bientôt,
Vanessa