Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Aujourd’hui, je suis en Guadeloupe, au niveau de la Pointe des chateaux. Au loin, vous pouvez voir la désirade. C’est une super vue donc je voulais faire cette vidéo ici pour répondre aux questions de Fabrice et Abi. La mer est un peu agitée mais c’est assez joli.

Fabrice

J’ai commencé le métier d’ARC il y a 20 ans et je l’ai stoppé il y a 10 ans. Pendant cette période le monitoring consistait à prendre rendez-vous avec l’investigateur, confronter le dossier médical avec le cahier d’observation, faire corriger les éventuelles incohérences par l’investigateur en personne et reprendre les feuilles dupliquées du cahier d’observation. Il y avait d’autres tâches bien sûr mais ce n’est pas l’objet de ma question.

Comment se passe le monitoring aujourd’hui avec la généralisation du cahier d’observation électronique?

Merci.

Aujourd’hui il y a beaucoup de  « remote monitoring« , l’ARC va contacter régulièrement le TEC et ce dernier va remplir le cahier d’observation. L’investigateur renvoi le cahier d’observation et le signe principalement.

Il y a beaucoup de choses qui vont se passer à distance, les queries vont se faire à distance. Et l’ARC va pouvoir vérifier que le CRF est correctement rempli et aider mieux le TEC dans le remplissage du CRF. Cela permet de faire gagner du temps pour la video monitoring et d’avoir des vidéos de monitoring de meilleur qualité car mieux préparer.

Abi

J’ai une expérience de 3 ans de TEC en oncologie, dans des l’hôpitaux nationaux et internationaux. J’ai un bon niveau d’anglais mais une faible expérience en monitoring. Je souhaite me diriger vers le privé, je ne veux pas me déplacer donc c’est difficile de trouver un poste d’ARC sauf si c’est possible de négocier les déplacements uniquement régionaux. ARC in house serait idéal, mais je ne vois aucune offre en ce moment. CTA je pense que ce sera en dessous de mon expérience et aussi moins bien payé mais si pas le choix  je peux considérer.

« Study start-up spécialist », c’est quoi? Est-ce que ce serait adapté pour moi? Pouvez-vous me donner votre avis sur les points que j’ai évoqués?

L’ARC in house c’est un ARC qui peut être amené à faire du remote monitoring, à récupérer des documents du centre, donc c’est un ARC qui ne se déplace pas. C’est un poste qui serait intéressant pour toi vu que tu ne veux pas te déplacer. Peut être qu’en ce moment il n’y a pas forcément d’offre mais n’hésite pas à faire des candidatures spontanées auprès des laboratoires et des CRO. Ce sont surtout les CRO qui ont ce type de poste en interne.

Il y a des CRO comme PPD, PRA qui ont vraiment ce type de poste en interne. Pour study start-up spécialist, c’est un ARC qui fait des soumissions réglementaire au CNOM, au CCTIRS, à la CNIL bien qu’il y a certaines choses qui vont changer par rapport au CCTIRS; ainsi qu’à l’ANSM et au CPP.

En général, pour faire ces soumissions les CRO et les laboratoires pharmaceutiques recherche des personnes expérimentées donc si tu as peu d’expérience tu vas avoir des difficultés à trouver un poste dans ce domaine. Je pense que le mieux pour toi est d’être comme ARC in house car le poste de CTA , c’est un poste d’assistante. En terme de salaire, les salaires sont équivalents à ceux de TEC à l’hôpital donc ce n’est pas en terme de salaire mais en terme d’utilisation de tes connaissances en recherche clinique.

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