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Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Nous avons organisé une séance de questions-réponses à Noël auquelle toutes les questions étaient permises.

Dans ce podcast, je réponds aux questions de Rosita, Lisa, Nathalie et Mariama sur le métier d’ARC.

Bonne écoute à tous.

Rosita,

En premier je vous souhaite mes meilleurs voeux pour cette année et pleine de réussite pour votre société. Je suis à l’origine infirmière diplômée ARC depuis 2015 avec une petite expérience de 2 mois sur une étude épidémiologique à l’INSA . Souhaitant travailler en homebased voir en freelance, où et comment proposer mes services ou bien contacter d’autres freelances pour partager mes infos et conseils ?

Je trouve un peu prématuré de devenir freelance après 2 mois d’expériences sur une étude épidémiologique. Le mieux c’est que tu ai plus d’expériences sur les études cliniques. Sinon tu peux aussi travailler en tant qu’infirmière de recherche clinique. Il y a des sociétés qui cherchent des infirmières de recherche clinique ou des TEC. Tu peux notamment te rendre sur le site de l’ AFCRO où tu vas trouver le nom de certaines sociétés qui recherchent des TEC. Pour partager des informations avec des freelances, si tu tapes ARC freelance sur le web, tu trouveras des associations d’ARC freelance. Il existe notamment 2 associations. Donc je te laisses faire tes recherches sur cela.

Lisa,

Bonjour Vanessa, je suis chef de projet dans la logistique des essais cliniques depuis 2 ans. Je fais du conditionnement secondaire et l’étiquetage des lots pour essai clinique et de la gestion de projet et de la coordination avec du suivi monitoring des essais cliniques. Je voudrais évoluer en tant que chef de projet clinique. Qu’en penses tu ? Est-ce que j’ai assez d’expériences pour pouvoir évoluer dans ce poste?

Je vois que tu es chef projet dans la logistique, tu fait des suivis de monitoring des essais cliniques depuis 2 ans et la gestion de projet. Si tu as bien fait du monitoring, ton profil pourrait intéresser des sociétés de taille moyenne, des petites sociétés donc tu peux tenter. Est-ce que tu as assez d’expériences? 2 ans me parait un peu juste mais bon on ne sait jamais. Tu peux également te diriger vers des sociétés du dispositif médical qui peuvent avoir besoin de personnes qui ont fait du monitoring qui ont fait de la gestion de projet pour gérer leurs essais observationnels ou leurs essais cliniques.

Nathalie,

Bonjour, je suis délégué médical depuis 19 ans et j’ai fait un DIU FARC TEC il y a 6 ans. Je n’ai pas pu poursuivre la pratique, étant engagé dans mon poste de délégué. Aujourd’hui il est temps pour moi de me reconvertir toutefois, il faut que je me remette à l’ordre du jour avec de la pratique. A ton avis quelle serait la formation sur Paris, la plus intéressante dans ce cas : Clinac, Sup Santé, Léonard de Vinci, CURC

Tu as déjà eu une formation d’arc, il y a 6 ans, je pense que tu pourrais essayer dans un premier temps si tu ne l’as pas avoir fait de postuler auprès de société pour voir si tu arrives à trouver un poste soit à l’hôpital, dans des petites CRO, pour voir si tu peux trouver un poste. Si tu ne trouves pas, tu peux essayer de refaire une formation encore que je trouve que c’est dommage de devoir refaire une formation alors que tu en as déjà une et pour la formation la plus intéressante pour moi, je pense que c’est Sup Santé. Les autres sont très bien également ce sont des formations qui sont différentes mais elles sont toutes très bien. Il me semble que le DIU DUARCO est spécialisé en oncologie, voilà, cela dit vraiment je suis pas convaincue que refaire une formation soit intéressant et je pense qu’il faudra que tu réfléchisses à tout ça parce que, bon tu as poursuivi en tant que délégué, pourquoi avoir fait ce DIU si au final tu n’as pas fait de pratique directement parce que je pense que ton objectif c’était de devenir Arc et ne plus rester délégué, après, je pense qu’il faudrait aller  chercher un peu plus profondément, pourquoi tu en es là aujourd’hui.

Mariama,

Tout d’abord, je tenais à vous souhaiter une bonne et heureuse année 2017. Actuellement je suis inscrite à une formation de TEC à Créteil, bientôt je débute en stage pour valider mon diplôme. Ma question était donc de savoir quels sont les compétences et les connaissances à acquérir au maximum pendant le stage, pour mieux débuter ma carrière dans la recherche clinique. Est-ce qu’il y a des possibilités de passer le TEC à ARC monitor? Je vous remercie d’avance de vos réponses.

Les connaissances que tu dois acquérir: il faut que tu apprennes à traduire un dossier médical, parce que c’est quelque chose de pas forcément anodin, quelque chose que tu n’as peut-être pas encore vu dans le passé, donc il faut vraiment que tu comprennes comment fonctionne un dossier médical, comment c’est rédigé, comprendre l’écriture des médecins, et également comprendre l’environnement de l’hôpital. Ensuite il faut que tu apprennes à extraire les informations du dossier médical pour les mettre dans un cahier d’observation.

Ce qui est bien également c’est de pouvoir pratiquer tout type de visite, de monitoring, de la sélection à l’avis de clôture, de voir et  d’interagir avec les arcs, du promoteur, pour voir, les types de demandes qu’ils font, apprendre à communiquer avec eux, et à interagir avec les arcs, avec les médecins, avec tes collègues TEC, ensuite ce qui sera intéressant, c’est que tu connaisses bien, comment fonctionnent les classeurs d’investigateur. les documents qui sont nécessaires dans ces classeurs, et puis au final que tu apprennes à organiser la recherche clinique dans un service de l’hôpital. Interagir avec les différents intervenants de l’étude, et faire en sorte que tous ces intervenants permettent que l’étude clinique se fasse selon les bonnes pratiques cliniques. La déclaration d’un SAE que faire en cas de problèmes, un investigateur qui n’est pas là. Également le consentement éclairé, vraiment toutes les notions dont on parle dans les BPC, c’est cela les connaissances que tu dois apprendre et que tu pourra après mettre en avant dans ton CV.

Donc voilà, j’ai terminé avec les questions réponses de Noel, je suis vraiment désolée , peut être que je vous les ai  donner un petit peu tardivement, malheureusement avec mes différents activités, je n’ai pas pu faire autrement, j’essaie de faire de mon mieux pour vous répondre, j’espère que vous eu les réponses que vous attendiez, je vous souhaite bonne continuation dans vos activités et tout le succès que vous méritez. A bientôt et pensez bien à vous inscrire sur le blog de la recherche clinique ainsi qu’à notre chaîne Youtube pour pouvoir avoir tous les articles et bénéficier de tous nos conseils en vidéo.

A bientôt à tous, et merci encore. Aurevoir !

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Si tu as des questions sur le métier d’attaché de recherche clinique ou sur une carrière dans la recherche clinique, tu peux la mettre dans les commentaires ci-dessous. Nous te répondrons dans les plus brefs délais. 

Si tu veux être coaché, si tu veux une réponse personnalisée à tes questions ou être en contact avec d’autres professionnels de la recherche clinique, tu peux te rendre sur https://pharmaspecific-training.com/

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We held a question and answer session on Christmas at which all questions were allowed.

In this podcast, I answer questions from Rosita, Lisa, Nathalie and Mariama about the CRA profession.

Good listening to all.

 

Rosita,

First I wish you my best wishes for this year and full of success for your company. I am originally a graduated CRA nurse since 2015 with a small experience of 2 months on an epidemiological study at the INSA. Wanting to work in homebased or freelance, where and how to offer my services or contact other freelancers to share my info and advice?

I find it a little premature to become freelancer after 2 months of experiments on an epidemiological study. The best thing is that you have more experience on clinical studies. Alternatively, you can also work as a clinical research nurse. There are companies looking for clinical research nurses or CSCs. In particular, you can visit the AFCRO website where you will find the names of some companies that are looking for CSCs. To share information with freelancers, if you type CRA freelance on the web, you will find associations of CRA freelance. There are 2 associations. So I let you do your research on this.

Lisa,

Hello Vanessa, I have been project manager in logistics for clinical trials for 2 years. I do secondary packaging and labeling batches for clinical trial and project management and coordination with monitoring clinical trials. I would like to evolve as clinical project manager. What do you think? Do I have enough experience to be able to work in this position?

I see that you are project manager in logistics, you have been monitoring clinical trials for 2 years and project management. If you have done monitoring well, your profile could interest companies of medium size, small companies, so you can try. Do you have enough experience? 2 years seems a bit fair but you never know. You can also head to medical device companies that may need people who have done monitoring, who have done project management to manage their observational trials or clinical trials.

Nathalie,

Hello, I am a medical delegate for 19 years and I made a CSC FARC IUD 6 years ago. I was not able to continue the practice, being engaged in my position as a delegate. Today it is time for me to reconvert myself, but I have to get back to the agenda with practice. In your opinion what would be the training in Paris, the most interesting in this case: Clinac, Sup Health, Leonardo da Vinci, and CURC

You already had a CRA training 6 years ago, I think you could try at first, if you did not have, to apply for company to see if you can find a position either in the hospital, in small CROs, to see if you can find a job. If you do not find it, you can try to do a training again, but I think it’s a shame to have to do a training while you already have one and for the most interesting training for me, I think it is Sup Health. The others are very good also, these are formations that are different but they are all very well. It seems to me that the DUARCO IUD is specialized in oncology, that is, that really said I’m not convinced that to do a training is interesting and I think you will have to think about all this because, well you continued as Delegate, why did you do this IUD if in the end you did not practice directly because I think that your objective was to become CRA and no longer remain delegate, then I think you should dig a bit more deeply, why you are there today.

Mariama,

First of all, I would like to wish you a happy new year 2017. Currently I am enrolled in a CSC training course in Créteil, soon I start my internship to validate my diploma. My question was therefore to know what skills and knowledge to acquire to the maximum during the internship, to better begin my career in clinical research. Are there possibilities to switch from CSC to CRA monitor? Thank you in advance for your answers.

The knowledge you must acquire: you have to learn to translate a medical record, because it is not necessarily something insignificant, something that you may not have seen in the past, so you really need to understand how a medical record works, how it’s written, understand the writing of doctors, and also understand the hospital environment. Then you have to learn how to extract the information from the medical file and put it in a case report form.

What is also good is to be able to practice any type of visit, monitoring, screening to closing notice visit, to see and interact with CRAs, from the promoter, to see the types of requests that they do, to learn to communicate with them, and interact with CRAs, doctors, with your CSC colleagues, then what will be interesting is that you know well, how investigator workbooks work, the documents that are needed in these workbooks, and then ultimately you learn to organize clinical research in a hospital department. Interact with the various stakeholders in the study and ensure that all these stakeholders allow the clinical study to be conducted in accordance with good clinical practice. The reporting of a SAE, what to do in case of problems, an investigator who is not there. Also informed consent, really all the notions we talk about in GCPs, that is the knowledge that you have to learn and that you will be able to put forward in your resume.

So, I finished with the Christmas questions-answers, I’m really sorry, maybe I gave you them a little bit late. Unfortunately with my different activities, I could not do otherwise, I try to do my best to answer you, and I hope you had the answers you expected. I wish you continued success in your activities and all the success you deserve. See you soon and consider registering on the clinical research blog and on our YouTube channel to get all the articles and benefit from all our video tips.

See you all, and thank you again. Goodbye!

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