Cas d’étude : Catastrophe! Le consentement éclairé est perdu, que faire?!

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Tu vas sur le site et il n’y a plus de consentement. Tu y étais aller la dernière fois mais ils étaient là. Et là, il n’y a plus de consentement. Que faire ?

Bonjour à tous, c’est Vanessa Montanari du blog de la recherche clinique. Je vais vous parler d’un petit cas concret en recherche clinique. Donc, la question est que faire si tu es allé sur site, les consentements étaient censés être sur site et ils n’y sont plus. Qu’est-ce tu dois faire ? Dans un premier temps, il faut que tu en parles directement à ton investigateur pour voir où est-ce que ces consentements ont été mis et s’il sait où est-ce qu’ils se trouvent. Ensuite, deuxième chose, tu contactes ton chef de projet pour m’informer de ce problème et surtout, tu n’ouvres pas les dossiers médicaux. Pas de consentements, pas de dossiers médicaux. Même si, le consentement était là avant, tu ne dois pas y toucher. Il faut également documenter tout ça dans le rapport de monitoring et demander à ce que l’investigateur documente l’information dans le dossier médical. Il faudra refaire signer tous les consentements aux patients à la date du jour où le consentement est signé. C’est-à-dire, on n’antidate pas les consentements. Par contre, une petite note peut être mise sur le consentement même ou le patient va écrire sur ce consentement qu’il avait signé le consentement “le temps”, et l’investigateur aussi peut mettre une petite note comme quoi le consentement avait été signé et qu’il est perdu. Voilà, ça peut permettre aussi de montrer que les choses avaient été faites de demander au patient de noter cette information sur le consentement.

Voilà. Donc, j’espère que ce petit cas concret t’aura aidé et que tu n’es pas dans cette situation. Bon courage !

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Recherches utilisés pour trouver cet article :RECHERCHE CLINIQUE CONSENTEMENT NE SAIT PAS ECRIRE

Vanessa Montanari

Je suis Vanessa Montanari, attachée de recherche clinique, chef de projet et dirigeante, depuis 6 ans, de Pharmaspecific, ma propre société de prestation de services, en recherche clinique. www.pharmaspecific.fr

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Stéphanie Chambrelan
Stéphanie Chambrelan
1 année il y a

Bonjour Vanessa, Merci pour ce blog cela donne plein d’informations. Je suis actuellement en dernière année de Master Biologie à Rennes, Je suis en stage de formation ARC et TEC, où j’ai pu obtenir mon certificat aux bonnes pratiques cliniques et j’aimerais donc poursuivre et trouver mon premier emploi dans ce domaine et si possible en Normandie qui est ma région d’origine. Je suis plus précisement originaire du Havre, je sais que trouver un poste là bas est quasi impossible. Je voulais savoir si par hasard, j’aurais plus de chance à Rouen ou Caen ?? Merci d’avance, Stéphanie Chambrelan