Les 3 priorités à ne surtout pas oublier en monitoring

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Les 3 priorités à ne surtout pas oublier en monitoring. 

Bonjour ! C’est Vanessa Montanari du blog de la recherche clinique.

Aujourd’hui, je vous fais une vidéo pour vous donner les trois (3) choses importantes à vérifier dès la première visite de monitoring.

Il y a trois (3) choses de vraiment importantes.

Tout d’abord, c’est les SAE (les évènements indésirables graves). Dès fois, cela peut-être difficile de vérifier cet élément-là immédiatement quand on est sur site. Mais le mieux c’est de questionner votre investigateur dès votre arrivée. Par exemple, lui demander s’il y a eu des hospitalisations, des évènements importants au cours du traitement du patient. Ce que vous pouvez également faire, c’est regarder sans le dossier médical, mais cela peut prendre parfois un peu de temps. Le temps d’arriver à la partie où le patient aurait éventuellement été hospitalisé ou aurait eu un évènement qui pourrait être reporté comme « événement indésirable grave. »

Ensuite, vous avez comme élément très important : les consentements. Vous allez vérifier le consentement de tous les patients avant d’ouvrir le dossier médical du patient. Si le patient n’a pas signé de consentement, vous n’êtes pas autorisés à regarder son dossier médical.

Enfin, la troisième chose, également très importante, sont les critères d’inclusion et d’exclusion. Vous allez regarder si le patient a les critères pour participer à l’étude ou s’il n’aurait pas dû être inclus dans cette étude. C’est aussi un troisième point à vérifier.

Donc, quand vous allez en monitoring, les trois (3) choses à vérifier dans l’ordre c’est :

  • Les consentements
  • Les SAE
  • Les critères d’inclusion

J’espère que cette petite vidéo vous aura aidé.

À bientôt ! Au revoir !


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