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Challenge #12 Anonymisation et pseudonymisation? Quelle est la différence?

Cette année sera celle de la rencontre, du partage, de la connaissance et du développement. Es tu prêt avec nous? Cela commencera par notre challenge 2020, une vidéo par jour pendant 30 jours sur le monitoring.

Pendant 30 jours, nous allons te donner du contenu à forte valeur ajouté pour du monitoring de qualité!

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Si tu as des questions sur le métier d’attaché de recherche clinique ou sur une carrière dans la recherche clinique, tu peux la mettre dans les commentaires ci-dessous. Nous te répondrons dans les plus brefs délais. 

Bonjour à tous, c’est Vanessa Montanari du blog de la recherche clinique pour Pharmaspecific. Aujourd’hui, on va voir un nouveau sujet. Nous allons parler de la pseudonymisation et de l’anonymisation.

Aujourd’hui, en recherche clinique, les gens utilisent beaucoup le terme anonymisation. C’est un problème d’ailleurs que dans plusieurs pays ce terme soit utilisé alors qu’en fait nous faisons de la pseudonymisation. Je voulais vraiment faire cette vidéo depuis un moment parce qu’il est important que vous sachiez qu’il y a une différence entre ces deux termes. On ne peut pas les utiliser sans avoir la définition réelle. Quand on parle d’anonymisation, lorsque vous travaillez dans les essais cliniques, il peut arriver que vous ayez besoin de récupérer un compte-rendu ou envoyer un compte-rendu par exemple médical au service de pharmacovigilance pour documenter un événement indésirable grave. Ça se fait de moins en moins mais à une époque, ça se faisait et dans ce cas on peut être amené à anonymiser le document. Quand on dit anonymiser, c’est enlever le nom, le prénom, le numéro de dossier médical, le code d’hospitalisation, toutes informations qui permettraient de remonter vers le patient. Par contre, ce qu’on va noter sur le document, c’est le code alphanumérique. Donc, par exemple, un numéro et les initiales du patient. C’est ce qui est fait de manière générale dans plusieurs sociétés CRO ou laboratoires pharmaceutiques. Donc aujourd’hui, on appelle cela anonymisation. La plupart des gens appellent cela anonymisation. Il faut savoir que cela ne s’appelle pas de l’anonymisation. Il s’agit en fait de la pseudonymisation.
L’anonymisation en réalité, c’est le fait de ne pas du tout pouvoir retrouver le patient. Lorsque sur le document, vous notez le code alphanumérique, un numéro et un initial, il est possible de retrouver le patient grâce à la liste d’identification qui se trouve chez l’investigateur dans les locaux de l’investigateur, dans l’hôpital. Donc, si vous avez la possibilité de retrouver qui est le patient, ça veut dire que vous n’êtes pas dans l’anonymisation. L’anonymisation, c’est le fait de ne pas du tout pouvoir retrouver une personne. On enlève toutes les informations permettant de la retrouver et on ne pourra jamais la retrouver puisqu’on ne pourra jamais remonter à cette personne. C’est ça l’anonymisation. La pseudonymisation par contre c’est le fait de pouvoir avoir cette table de correspondance, cette liste d’identification qui se trouve chez l’investigateur et pouvoir savoir qui est en réalité cette personne si on souhaite le savoir à un moment où à un autre. Voilà. Donc, c’est un sujet qui avait été abordé il y a plusieurs années par le G29. En fait, à l’époque c’était une organisation européenne qui regroupe les autorités de gestion des données personnelles européenne et qui discutait de certains sujets et qui avait justement mis en avant cette différence. A l’époque, je m’étais dit, il faut vraiment que j’en parle au public du blog de la recherche clinique parce que vous devez être au courant de cette différence donc voilà, c’est chose faite aujourd’hui.

Donc, si vous avez aimé ce programme, merci de mettre j’aime au-dessous de la vidéo. Le blog de la recherche clinique est un blog vous pouvez avoir de nombreuses informations en recherche, n’hésitez pas à vous y rendre. L’adresse est ici et si vous voulez en savoir plus sur Pharmaspecific notre CRO spécialisé en recherche clinique.
Vous pouvez en savoir plus en allant sur ce lien. Je tenais également à vous dire que
Pharmaspecific a rédigé un guide pour vous aider à mieux appréhender les essais cliniques en tant qu’ARC ou en tant que chef de projet. Je vous encourage donc à télécharger ce guide. Il se trouve en bas de la vidéo. Voilà, je vous remercie de nous suivre.

À bientôt. Au revoir !{:}{:en}Challenge # 12 Anonymization and pseudonymization? What is the difference?

This year will be a year of meeting, sharing, knowledge and development. Are you ready with us It will start with our 2020 challenge, one video per day for 30 days on monitoring.
For 30 days, we will give you high added value content for quality monitoring!

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If you have any questions about the profession of clinical research associate or a career in clinical research, you can put it in the comments below. We will get back to you as soon as possible.

Hello everyone, this is Vanessa Montanari from the clinical research blog for Pharmaspecific. Today we’re going to look at a new topic. We’re going to be talking about pseudonymization and anonymization.

Today, in clinical research, people use the term anonymization a lot. It’s a problem that in many countries the term is used when in fact we do pseudoanonymization. I’ve really wanted to do this video for a while because it’s important for you to know that there’s a difference between those two terms. You can’t use them without having the real definition. When we talk about anonymization, when you’re working in clinical trials, sometimes you may need to retrieve a report or send a report, for example a medical report, to the pharmacovigilance service to document a serious adverse event. This is done less and less, but at one time it was done and in this case you may have to anonymize the document. Anonymization means removing the surname, first name, medical record number, hospitalization code, any information that could be traced back to the patient. On the other hand, what will be noted on the document is the alphanumeric code. So, for example, a number and the patient’s initials. This is what is generally done in many CROs or pharmaceutical companies. So today it’s called anonymization. Most people call it anonymization. You have to know that it’s not called anonymization. It’s actually pseudonymization.

Anonymization in reality is not being able to find the patient at all. When on the document you write down the alphanumeric code, a number and an initial, it is possible to find the patient thanks to the identification list that is at the investigator’s premises in the hospital. So if you can find out who the patient is, that means you’re not anonymous. Anonymization is the fact that you can’t trace a person at all. You take away all the information that would allow you to find that person, and you can never find that person because you can never trace that person. That’s what anonymization is all about. Pseudonymization, on the other hand, is being able to have this correspondence table, this identification list at the investigator’s home and being able to know who that person really is if you want to know at some point in time. That’s the point. So this is a subject that was addressed several years ago by the G29. In fact, at the time, it was a European organization that brings together the European personal data management authorities and which was discussing certain subjects and which had precisely highlighted this difference. At the time, I said to myself, I really need to tell the public about this on the clinical research blog because you need to be aware of this difference, so there you go, it’s done today.

So, if you liked this program, please put I like underneath the video. The clinical research blog is a blog you can have a lot of research information, feel free to go there. The address is here and if you want to know more about Pharmaspecific our CRO specialized in clinical research.

You can learn more by going to this link. I also wanted to tell you that

Pharmaspecific has written a guide to help you better understand clinical trials as a CRA or as a project manager. I encourage you to download this guide. It can be found at the bottom of the video. So thank you for following us.

We’ll see you soon. Bye!{:}