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Tu vas sur le site et il n’y a plus de consentement. Tu y étais aller la dernière fois mais ils étaient là. Et là, il n’y a plus de consentement. Que faire ? Bonjour à tous, c’est Vanessa Montanari du blog de la recherche clinique. Je vais vous parler d’un petit cas concret en recherche clinique. Donc, la question est que faire en cas de perte d’un consentement éclairé. Tu es allé sur site, les consentements étaient censés être sur site et ils n’y sont plus. Qu’est-ce tu dois faire ? Dans un premier temps, il faut que tu en parles directement à ton investigateur pour voir où est-ce que ces consentements ont été mis et s’il sait où est-ce qu’ils se trouvent. Ensuite, deuxième chose, tu contactes ton chef de projet pour m’informer de ce problème et surtout, tu n’ouvres pas les dossiers médicaux. Pas de consentements, pas de dossiers médicaux. Même si, le consentement était là avant, tu ne dois pas y toucher. Il faut également documenter tout ça dans le rapport de monitoring et demander à ce que l’investigateur documente l’information dans le dossier médical. Il faudra refaire signer tous les consentements aux patients à la date du jour où le consentement est signé. C’est-à-dire, on n’antidate pas les consentements.

Par contre, une petite note peut être mise sur le consentement même ou le patient va écrire sur ce consentement qu’il avait signé le consentement « le temps », et l’investigateur aussi peut mettre une petite note comme quoi le consentement avait été signé et qu’il est perdu. Voilà, ça peut permettre aussi de montrer que les choses avaient été faites de demander au patient de noter cette information sur le consentement. Voilà. Donc, j’espère que ce petit cas concret t’aura aidé et que tu n’es pas dans cette situation. Bon courage ! Vous avez besoin d’une prestation en recherche clinique ? contactez PHARMASPECIFIC en vous rendant sur notre site en cliquant ici : https://pharmaspecific.com/devis/ Si tu as des questions sur le métier d’attaché de recherche clinique ou sur une carrière dans la recherche clinique, tu peux la mettre dans les commentaires ci-dessous. Nous te répondrons dans les plus brefs délais.  Si tu veux être coaché, si tu veux une réponse personnalisée à tes questions ou être en contact avec d’autres professionnels de la recherche clinique, tu peux te rendre sur https://pharmaspecific-training.com/