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Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Il s’agit de livres que j’ai sélectionné avec rigueur. Il ne s’agit pas forcément de nouveautés. Ce sont des livres encore d’actualité que j’utilise, au quotidien, dans mon travail d’attaché de recherche clinique et de manager. En général, ces livres ont changé ma vision sur la recherche biomédicale et le métier d’attaché de recherche clinique. Ils m’ont permis d’y voir plus clair dans mon métier. Ils sont à mettre entre toutes les mains. Je posterai un article de ce type, une fois par mois.

Mémento de la recherche biomédicale portant sur un médicament à usage humain – Laurence Culine – Springer – Année 2012

Laurence Culine est actuellement directrice déléguée du centre d’investigations et de recherche clinique en oncologie St Louis et du CRC Lariboisière.

Pour ma part, ce livre est un vrai bonheur! Il s’agit d’un condensé simple et clair de tout ce qu’il faut retenir sur chaque texte de références applicables à la recherche biomédicale. On  y trouve également la description et la mission de toutes les structures internationales et nationales ayant un impact sur la recherche biomédicale et la pharmacovigilance (CIOMS, ICH, DGS, CNIL, CPP, ISOP, EUDRAVIGILANCE …). Il y a même la description et la mission des structures hospitalières, si vous trouver que c’est un peu nébuleux (PHRC, INSERM, INCA,CNRS, DIRC, DRC, ARH, STIC …).

J’ai beaucoup apprécié les schémas concernant certains aspects pratiques coté promoteur, mais également investigateur.

A titre personnel, j’ai rarement vu un mémento aussi complet. Que vous soyez ARC expérimenté ou débutant, Chef de projet ou ARC Manager, vous serez surpris  de ce que peut vous apporter ce livre. Ce livre contient 127 pages et son coût moyen est de 30 euros.

Si ce livre vous intéresse vous le trouverez facilement sur Amazon, je vous ai mis un lien ci-dessous.

A bientôt,

Vanessa Montanari

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Memento of biomedical research relating to a medicinal product for human use – Laurence Culine

These are books I selected rigorously. It is not necessarily new. They are still current books that I use on a daily basis in my work of clinical research associate and manager. In general, these books have changed my view on biomedical research and the profession of clinical research associate. They allowed me to see more clearly in my profession. They are to be placed in all hands. I will post an article of this type, once a month.

Memento of biomedical research relating to a medicinal product for human use – Laurence Culine – Springer – Year 2012

Laurence Culine is currently Associate Director of the Center of investigations and clinical research in oncology of St Louis and CRC Lariboisière.

For me, this book is a real treat! This is a simple, clear summary of everything to keep in mind about each text of references applicable to biomedical research. It also contains the description and mission of all international and national structures having an impact on biomedical research and pharmacovigilance (CIOMS, ICH, DGS, CNIL, CPP, ISOP, EudraVigilance…). There is even hospitals description and mission, if you find that it is a bit nebulous (PHRC, INSERM, INCA, CNRS, DIRC, DRC, ARH, STIC…).

I enjoyed the schemes for some practical aspects related to promoter, but investigator too.

Personally, I have rarely seen such a complete memento. Whether you are experienced or  beginner CRA, Project Manager or CRA Manager, you will be surprised of what this book can bring to you. This book contains 127 pages and its average cost is 30 euros.

If you are interested in this book you will find it on Amazon, I’ve put a link below.

See you soon,

Vanessa Montanari

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