KIT VISITE DE CLOTURE

€147.00

Au début de chaque guide, vous aurez une liste de textes réglementaires que vous devez lire. C’est à partir de ces textes que le guide a été réalisé et vous devez prendre connaissance de ces textes pour bien réaliser votre travail.
Dans ce kit, vous trouverez tout ce dont vous avez besoin pour effectuer une visite de clôture que l’on appelle également visite de fermeture.
La visite de fermeture permet en fin d’étude de récupérer l’ensemble des documents essentiels nécessaires à la fermeture administrative de l’étude clinique dans le centre. Il peut arriver que certains documents ne soient pas récupérés. Cependant, il faut vous organiser afin que le minimum de documents soit à récupérer entre la visite et l’envoi de la lettre de clôture à l’investigateur. A la fin de la visite, tous les dossiers patients en accord avec le plan de monitoring doivent avoir été vus, les SAE doivent avoir été monitorés, les pages de CRF également. Les unités de traitement doivent être prêts pour le rapatriement ou la destruction. Le classeur investigateur doit être à jour et prêt à être archivé.

Vous trouverez dans ce kit:
– un guide qui explique toutes les tâches à faire et comment s’y prendre pour vous organiser. Dans ce kit, je parle des outils dont vous aurez besoin. Ces outils vous les retrouverez également dans le kit.
– Il y a notamment la checklist investigateur où vous allez lister l’ensemble des documents essentiels normalement et réellement présents dans le classeur investigateur, une checklist pour vous aider lors de votre visite. 

Accédez maintenant au Pack Complet pour 147€ seulement

UGS : kit-visite-cloture Catégorie :

Description

📚 VISITE DE CLOTURE

  • 1 guide pratique de visite de clôture
  • 4 outils essentiels pour comprendre et maîtriser la visite de clôture

📄 Vous recevrez les 4 outils suivants :

  1. Lettre de confirmation de visite de clôture: lettre de type pour confirmer une visite de fermeture.
  2. Lettre de suivi de la visite de clôture: lettre type de suivi.
  3. Checklist classeur investigateur: modèle de checklist investigateur pour le suivi du contenu du classeur investigateur en fin de clôture.
  4. Checklist Visite de clôture: modèle de checklist afin de ne rien oublier pour la visite de fermeture.

💬 Témoignages de nos utilisateurs :

« Merci Vanessa pour ce partage d’informations ! Elles m’ont permis d’éviter beaucoup d’erreurs et d’anticiper d’autres. »
Nadine, 37 ans – Ivry-sur-Seine (IDF)

« Merci pour ces conseils. Le travail freelance est une approche différente du métier d’ARC habituel. Votre expérience est très enrichissante. Je ferai appel à vos services à nouveau. »
Farida, 45 ans – ARC Freelance, Région PACA

_ »Bravo !!! Les mots sont insuffisants à côté du travail que vous faites et du service que vous rendez à la communauté. Chapeau bas ! » _
Sabrina – Étudiante, Bretagne

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