KIT VISITE DE MONITORING

€127.00

Au début de chaque guide, vous aurez une liste de textes réglementaires que vous devez lire. C’est à partir de ces textes que le guide a été réalisé et vous devez prendre connaissance de ces textes pour bien réaliser votre travail.
Vous trouverez dans ce kit tout ce dont vous avez besoin pour effectuer une visite de monitoring que l’on appelle également visite de suivi.
La visite de monitoring permet de suivre la conformité de l’investigateur aux BPC (Bonnes pratiques cliniques) tout au long de l’étude. L’objectif est que le droit et la sécurité du patient soit préserver ainsi que l’intégrité de l’étude. Les données doivent être fiables. Cela passe un certain nombre de contrôle. La visite de monitoring est un ensemble de vérification très rigoureuse qui nécessite une bonne organisation et préparation de la visite. Les premières choses à vérifier sur site sont les consentements, les critères d’inclusion et de non-inclusion, les SAE (Serious adverse event) et comparer le dossier médical au cahier d’observation. Tu dois également vérifier le matériel et les unités de traitement. Le classeur investigateur doit être mis à jour. Les nouveaux membres de l’équipe doivent être formés.

 

Vous trouverez dans ce kit un guide qui explique toutes les tâches à faire et comment s’y prendre pour vous organiser. 

UGS : kit-gestion-contrats-uniques Catégorie :

Description

Le pack comprend :

L’essentiel pour suivre et réaliser une visite de monitoring dans les règles. Vous aurez tous les outils de base pour mener à bien une visite de monitoring.

  • 2 guides pratiques de visite de monitoring
  • 20 outils professionnels offerts, modifiables et directement utilisables dans le cadre de votre activité

Les 2 guides inclus:

  • Guide pratique de visite de monitoring
    👉 Guide permettant de connaitre toutes les tâches et missions à effectuer lors de la visite de monitoring. Inclus conseils d’ARC expérimenté.
  • Guide CAPA
    👉 Notre célèbre guide CAPA contenant tous les actions correctives et préventives à mettre en place pour les déviations. 72 cas disponibles

Les 20 outils professionnels inclus :

Modèles de lettres types

    • Lettre de confirmation de visite de monitoring: modèle de lettre de confirmation de visite de monitoring.
    • Lettre de suivi de visite de monitoring: courrier type pour le suivi de la visite de monitoring.

Documents de suivi

  • Checklist Activité monitoring au bureau: checklist des tâches à effectuer avant de partir en monitoring et au retour de monitoring.
  • Checklist Activité monitoring sur site: checklist des tâches à effectuer sur site.
  • Checklist classeur investigateur: checklist des documents se trouvant dans le classeur investigateur à compléter à chaque visite de monitoring.  À mettre à jour au fur et à mesure avec les documents nécessaires.
  • Checklist vérification des consentements: checklist de vérifications des consentements en accord avec les BPC.
  • Comptabilité et compliance par patient – comprimés: tableau de calcul de la compliance patient et de la comptabilité des unités thérapeutiques (comprimés)
  • Comptabilité globale – flacons: tableau de suivi de la comptabilité globale des unités de traitements.
  • Liste des contacts – Centre d’investigation: tableau type de suivi des contacts des centres d’investigation
  • Notes de monitoring: outils de prise de notes de visites de monitoring.
  • Outils de monitoring par patient: outils de prise de notes de visites de monitoring par patient.
  • Suivi des documents essentiels: tableau type de suivi des documents essentiels de l’étude pour un meilleur suivi des versions.
  • Suivi des problèmes rencontrés: tableau type de suivi des problèmes du centre.
  • Tableau de suivi des déviations et violations: tableau de suivi des déviations et violations du centre.
  • Tableau de suivi des EIG: tableau de suivi des événements indésirables graves du centre avec suivi du monitoring des EIGs.
  • Tableau de suivi des visites de monitoring: tableau de suivi des visites de monitoring effectués.
  • Tableau de suivi du monitoring centralisé: tableau de suivi des appels téléphoniques de « remote monitoring » ou monitoring centralisé ».
  • Tableau de suivi des visites patients: tableau de suivi des dates de visite protocolaire des patients.
  • Liste des documents sources et leur emplacement: document requis par les BPC afin d’identifier la location des données sources du centre
  • Modèle de constat de déviation: document permettant de documenter toutes les déviations

Mais ce n’est pas tout ! Vous bénéficiez aussi de 3 BONUS EXCLUSIFS :

BONUS 1
Accompagnement illimité par e-mail pendant 1 an
Posez toutes vos questions liées au pack ! (Valeur : 360 €)
BONUS 2
Accès à votre pack et à toutes ses mises à jour pendant 1 an
BONUS 3
Garantie satisfait ou remboursé pendant 1 an
Si le pack ne vous a rien apporté dans votre travail après un an, nous vous remboursons intégralement !

Accédez au Pack Complet pour 127€

—***—  Paiement en ligne 100 % sécurisé – Accès immédiat après règlement —***—

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Les fiches sont disponibles par email juste après l’achat.
Vous pouvez les imprimer ou les consulter directement selon vos besoins professionnels.

Après votre règlement (par carte bancaire), vous recevrez un email avec vos documents à télécharger.

Chaque situation est étudiée au cas par cas.
👉 Faites-nous part de vos besoins spécifiques avant l’inscription, via le formulaire de contact ci-dessous.

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Témoignages de nos utilisateurs

“Merci Vanessa pour ce partage d'informations ! Elles m'ont permis d'éviter beaucoup d'erreurs et d'anticiper d'autres”

Nadine, 37 ansIvry-sur-Seine (IDF)

“Merci pour ces conseils. Le travail freelance est une approche différente du métier d’ARC habituel. Votre expérience est très enrichissante. Je ferai appel à vos services à nouveau.”

Farida, 45 ansARC Freelance, Région PACA

“Bravo !!! Les mots sont insuffisants à côté du travail que vous faites et du service que vous rendez à la communauté. Chapeau bas !”

SabrinaÉtudiante, Bretagne

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