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Challenge #4 Les traitements concomitants sont manquants dans le dossier source, que faire?

Cette année sera celle de la rencontre, du partage, de la connaissance et du développement. Es tu prêt avec nous? Cela commencera par notre challenge 2020, une vidéo par jour pendant 30 jours sur le monitoring.

Pendant 30 jours, nous allons te donner du contenu à forte valeur ajouté pour du monitoring de qualité!

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Vous avez besoin d’une prestation en recherche clinique ? contactez PHARMASPECIFIC en vous rendant sur notre site en cliquant ici : https://pharmaspecific.com/devis/

Si tu as des questions sur le métier d’attaché de recherche clinique ou sur une carrière dans la recherche clinique, tu peux la mettre dans les commentaires ci-dessous. Nous te répondrons dans les plus brefs délais. 

Bonjour à tous ! C’est Vanessa Montanari du blog de la recherche clinique pour Pharmaspecific.

Aujourd’hui, on va voir un nouveau cas. Vous avez un grand nombre de traitements concomitants dans le dossier médical du patient. Par contre, tous les détails ne se trouvent pas dans le dossier médical. C’est à dire, quand je parle de tous les détails, vous n’avez pas les doses, vous n’avez pas la dose par jour, combien de fois c’est pris par jour, la date de début. Voilà, il manque un certain nombre d’informations et qui vous donnent des difficultés pour monitorer votre cahier d’observations et pour faire ce qu’on appelle la SDV – source data vérification – Donc, la comparaison entre le dossier médical et le cahier d’observations. Qu’est-ce que vous devez faire dans ce cas-là ?

La réponse est simple, vous n’avez pas cent mille solutions. La solution que vous avez c’est de proposer aux médecins et à son technicien d’études cliniques un tableau pré-fait pour qu’il puisse compléter toutes les informations. C’est à dire que le technicien d’études cliniques va, dans cette liste, compléter tous les traitements concomitants du patient et recueillir auprès du médecin les dates de début, les dates de fin, les doses, le nombre de fois que les traitements ont été pris, la raison de prise de ce traitement, pour quels événements indésirables et ce document sera daté et signé par l’investigateur principal. Avec ce document là, vous pourrez faire votre monitoring puisque ce document servira de document source. Donc vous aurez à la fois les informations se trouvant dans le dossier médical et puis ce document source qui va être un outil de travail pour le TEC, l’investigateur et pour vous.

Voilà, donc j’espère que cette vidéo vous a aidé.

Je voudrais également vous dire que Pharmaspecific a créé un livre blanc pour vous expliquer « comment mener vos études cliniques au succès ». Ce guide est un guide d’une centaine de pages. Il s’agit de retour d’expérience de notre équipe pour vous aider à mieux appréhender les essais cliniques. Vous pouvez télécharger ce guide en bas de la vidéo. Si vous voulez plus d’informations en recherche clinique, vous pouvez aller sur le blog de la recherche clinique, le lien est ici. Si vous voulez plus d’informations sur Pharmaspecific, vous pouvez aller sur le site de Pharmaspecific, le lien est ici. Pharmaspecific est une CRO, spécialisée en recherche clinique. Vous pouvez avoir des informations notamment sur nos prestations de services. Si vous avez aimé cette vidéo, merci de mettre j’aime en bas de la vidéo. Merci à tous de nous suivre.

À bientôt ! Au revoir.{:}{:en}

Challenge # 4 The concomitant treatments are missing in the source file, what to do?

This year will be a year of meeting, sharing, knowledge and development. Are you ready with us It will start with our 2020 challenge, one video per day for 30 days on monitoring.
For 30 days, we will give you high added value content for quality monitoring!

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Do you need clinical research? contact PHARMASPECIFIC by going to our site by clicking here: https://pharmaspecific.com/devis/
If you have any questions about the profession of clinical research associate or a career in clinical research, you can put it in the comments below. We will get back to you as soon as possible.

Hello everyone !

This is Vanessa Montanari from the clinical research blog for Pharmaspecific.

Today we’re going to be looking at a new case. You have a large number of concomitant treatments in the patient’s medical records. However, not all the details are in the medical records. I mean, when I talk about all the details, you don’t have the doses, you don’t have the dose per day, how many times it’s taken per day, the start date. There is a certain amount of information missing, which makes it difficult for you to monitor your case book and to do what we call the VDS-source data verification-so, the comparison between the medical record and the case book. What do you have to do in this case?

The answer is simple, you don’t have a hundred thousand solutions. The solution you have is to offer the doctors and his clinical studies technician a pre-made chart so that he can complete all the information. That is to say that the clinical studies technician will, in this list, complete all the concomitant treatments of the patient and collect from the doctor the start dates, the end dates, the doses, the number of times the treatments were taken, the reason for taking this treatment, for which adverse events and this document will be dated and signed by the principal investigator. With this document, you will be able to do your monitoring since this document will serve as a source document. So you will have both the information in the medical file and this source document, which will be a working tool for the TEC, the investigator and for you.

So, I hope this video has helped you.

I would also like to tell you that Pharmaspecific has created a white paper to explain to you « how to conduct your clinical studies successfully ». It’s a 100-page guide. It is feedback from our team to help you better understand clinical trials. You can download this guide at the bottom of the video. If you want more information about clinical research, you can go to the clinical research blog, the link is here. If you want more information about Pharmaspecific, you can go to the Pharmaspecific website, the link is here. Pharmaspecific is a CRO, specialized in clinical research. You can get information about our services. If you liked this video, please put I like at the bottom of the video. Thank you all for following us.

See you soon! Goodbye.

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