PRÉSENTATION DE L’ENTREPRISE
Pharmaspecific est une entreprise à taille humaine spécialisée dans le conseil en recherche clinique. Notre structure assure le suivi d’essais de médicaments pour le compte de laboratoires pharmaceutiques, de prestataires et aussi d’organisations publiques ou privées en France ou à l’étranger. Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Attaché de recherche clinique en Oncologie sur la région de Clermont-Ferrand pour des déplacements sur la région Auvergne-Rhône-Alpes.
LA MISSION
Vous aurez pour mission de suivre les études cliniques d’un projet en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la réglementation auprès des investigateurs.
Vos missions scientifiques en tant qu’ARC moniteur (40% du temps) – Lyon et Clermont-Ferrand :
• Assurer les visites de pré-sélection, d’initiation et de fermeture des sites d’investigation.
• Assurer les visites de suivi de l’étude clinique (vérification de la cohérence des données par rapport au dossier « source » du patient).
• Former et informer les investigateurs et son équipe à l’étude clinique.
• Vérifier la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels pour les études cliniques.
• Gérer et archiver la documentation de l’étude clinique et des documents administratifs et réglementaires.
• Vérifier la transmission des informations de pharmacovigilance.
• Contrôler l’application des procédures et la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance.
• Rédiger les comptes rendus de visites.
• Concevoir des cahiers d’observations (éventuellement).
• Gérer et suivre des demandes de correction.
Vos missions scientifiques en tant qu’ARC investigateur (60% du temps) – Clermont-Ferrand et Limoges:
– Remplissage de cahier d’observation
LE PROFIL RECHERCHÉ ET LES COMPÉTENCES REQUISES
- Vous justifiez d’une formation scientifique (BAC +3/4 minimum),
- d’une formation d’Attaché de recherche clinique (ARC)
- au moins 1 ans 1/2 d’expérience significative et réussie dans un poste d’ARC en Oncologie.
- Vous avez eu l’occasion de gérer des études complexes et internationales en Oncologie.
- Votre maitrise de l’anglais est avancée et vous permet d’assumer la dimension internationale de la mission.
- Vous êtes reconnu pour votre rigueur, réactivité, votre sens de la diplomatie, votre excellent relationnel ainsi que votre capacité à gérer le stress et à être autonome.
- Vous êtes force de proposition.
CONDITIONS DU POSTE
- Type de contrat et durée : CDD (à définir)
- Rémunération : A définir
- Horaires de travail : 35h, mutuelle d’entreprise, CE, ordinateur portable
- Lieu de travail : Clermont-Ferrand (Home-based) ou sur site
Cliquez ici : https://neospheres.csod.com/ux/ats/careersite/70/home/requisition/5165?c=neospheres
