Archives de catégorie : Définitions utiles

CRO (Contract research organization)

Sociétés de Recherche sous Contrat. Elles réalisent pour le compte de fabricants de produits pharmaceutique des travaux de recherche et de développement nécessaires à l’élaboration et à la mise sur le marché des produits pharmaceutiques. Elles peuvent également être missionnées par des entités publiques pour la réalisation de certaines missions liées à la recherche.

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Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM)

C’est une agence d’évaluation, d’expertise et de décision. C’est un établissement public relevant du ministère de la santé qui a pour mission de garantir un accès équitable à l’innovation pour tous les patients, et de garantir la sécurité des produits de santé (depuis les essais jusqu’après les commercialisation)

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Effet indésirable

Une réaction nocive et non voulue à un médicament, un produit médicamenteux se produisant aux posologies indiquées ou faisant suite à un dosage erroné, à une erreur médicamenteuse, ou dans le cadre d’un surdosage accidentel ou volontaire.

(Exemple de produits concerné par la notion d’effets indésirable : Préparation magistrale, hospitalière, officinale ; médicament immunologique ; dérivés du sang et pour les autres médicaments d’origine humaine ; médicaments génériques, médicament homéopathique ; médicaments traditionnels à base de plantes médicaments ; préparation de thérapie génique ; médicament biologique, médicaments similaires…)


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Bonnes pratiques de fabrication

Avant d’obtenir un médicament ou un produit médicamenteux, ou une substance active, plusieurs étapes de fabrication sont nécessaires depuis la matière première ou les matières premières jusqu’au produit final souhaité. Continuer la lecture

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