KIT START-UP

Au début de chaque guide, vous aurez une liste de textes réglementaires que vous devez lire. C’est à partir de ces textes que le guide a été réalisé et vous devez prendre connaissance de ces textes pour bien réaliser votre travail.
Vous trouverez dans ce kit tout ce dont vous avez besoin pour enclencher une étude du côté contrôle qualité : la faisabilité, la visite de sélection et la visite d’initiation.
La faisabilité est l’étape où vous devez trouver des investigateurs pour votre étude et évaluer leur motivation à participer à votre étude. Si vos investigateurs sont motivés, vous aurez plus de chance que votre étude réussisse.
La visite de sélection est en générale effectuée par un ARC expérimenté capable d’identifier les potentiels problèmes du centre. La visite de sélection permet d’évaluer si l’investigateur est motivé et s’il a le potentiel humain et logistique pour réaliser l’étude.
La visite de mise en place est en générale effectuée par un ARC expérimenté capable d’identifier les potentiel problème du centre et habitué à s’exprimer devant toute une équipe. La visite de mise en place est une visite de formation et de mise en place logistique de l’étude. Elle permet aussi d’évaluer si l’investigateur est toujours motivé et s’il a toujours le potentiel humain et logistique pour réaliser l’étude.

Vous trouverez dans ce kit un guide qui explique toutes les tâches à faire et comment s’y prendre pour vous organiser.