Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique
L’investigateur coordinateur est un médecin qui coordonne entre plusieurs investigateurs. Il participe à la rédaction du protocole et à l’animation scientifique. Il surveille le déroulement de la recherche, évalue le rapport bénéfices/risques, analyse les EIG, participe à la l’analyse, à l’évaluation, et à la rédaction des résultats et du rapport final. Il communique les résultats de la recherche aux autres investigateurs et aux participants et publie les résultats de la recherche.
Référence : http://www.girci-soom.fr/
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Lorsqu’un investigateur coordinateur national décide d’arrêter sa participation dans une étude clinique en tant qu’investigateur (par défaut de patients) mais souhaite néanmoins conserver son rôle de coordinateur (national), le comité d’éthique peut-il imposer au promoteur de l’étude de changer le coordinateur national (et donc tous les changements administratifs qui en découlent…)
Bonjour,
Non, en général le comité d’éthique n’est pas au courant de tous ces détails. L’investigateur ne doit pas fermer son centre par contre.
Il n’y a aucun changement à faire du coup.
Merci
Vanessa
Bonjour,
J’ai une question concernant les qualifications de l’investigateur coordinateur. Nous sommes dans le cas d’une RIPH2 sur un test diagnostic, le coordinateur doit-il être médecin ou un docteur en biologie peut il être coordinateur de l’étude ?
Merci
Julie
Bonjour,
Pour les questions concernant la réglementation, je vous recommande de contacter la juriste via https://pharmaspecific-training.com/prendre-rdv/ et prendre rdv avec elle.
Merci,
Vanessa Montanari
Bonjour Julie,
Je travaille également sur un test de diagnostic in vitro. Si vous voulez on peut échanger.
Bonjour,
J’aimerais avoir plus de détails sur le métier de médecin investigateur.
Je suis un médecin étranger. Quelle formation en France me permettra d’exercer ce métier ?
Une formation d’ARC (Attaché de Recherche Clinique) + diplôme en médecine générale est la bonne voie à prendre ?
Merci de me répondre.
Bonjour, Une formation au BPC mais surtout une autorisation d’exercer en France.