Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique
Invalidation du Safe Harbor, que faire ?
Tu as des études en cours et tu transfères certaines informations aux Etats-Unis, que ce soit le promoteur ou des sous-traitants (eCRF, CRO, remboursement patients, ou autre) ? Savais-tu que l’accord commercial reliant l’Espace Economique Européen et les Etats-Unis avait été invalidé et que les transferts de données personnelles réalisés dans le cadre du Safe Harbor n’étaient plus autorisés ? Voici concrètement ce que cela implique pour tes essais.
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