Cahier d’observation papier ou électronique appelés communément CRF et eCRF (Case Report Form)

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Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

C’est un support papier ou électronique où sont demandées et répertoriées les données nécessaires à la recherche et demandées par le protocole.

Il est conçu d’une manière à tirer profit des données saisies, il doit être conforme au protocole. Il est prévu un CRF par sujet participant à la recherche.

Le cahier d’observation doit être identifiable à l’étude, anonyme, complet.


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Recherches utilisés pour trouver cet article :le remplissage de cahier de crf,qui peut signer le crf electronique,qui signe les CRF,signature du crf,signature ecrf
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ali
ali
1 année il y a

Bonjour

Dans le cas d’un CRF papier, l’investigateur doit il attendre le monitoring de l’ARC pour signer le CRF ?
En fait je me demande s’il peut modifier le CRF après sa signature (même en datant signant les erreurs vues par l’ARC) ?
L’ARC ne peut ramener le CRF chez le promoteur que s’il est signé et monitoré?

merci

    Vanessa Montanari
    Administrateur
    1 année il y a
    Reply to  ali

    Bonjour, Tout va dépendre de comment est fait le CRF. Si la signature est à la fin (une seule signature), il faut attendre la fin de remplissage du CRF pour tout signer. S’il y a une signature par l’investigateur en bas de chaque page (ce qui est rare) alors l’investigateur signe avant que l’ARC ne parte avec la page. L’ARC ramène des pages de CRF monitoré. En fin de remplissage du CRF, il ramène la page de signature du CRF signé par l’investigateur qui confirme que le CRF est bien validé. Merci Vanessa