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Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique
Fiche métier d’ARC : Mon témoignage à L’APEC (association pour l’emploi des cadres)
Le métier d’ARC comprend bien sûr le monitoring des études, les déplacements dans les centres, mais il permet aussi de faire des soumissions réglementaires et d’évoluer vers de la gestion de projet et du management d’équipe…
Publié le : 26/11/2014 dans l’annuaire des métiers cadres de l’APEC
Vanessa Montanari, Attachée de recherche clinique, Pharmaspecific
Découvre comment faire une évolution rapide dans le métier d’ARC
En 2003, Vanessa Montanari complète sa maîtrise de biologie cellulaire et de physiologie par une formation d’attaché de recherche clinique. Durant trois mois, elle se forme aux aires thérapeutiques, aux pathologies, et aux méthodologies de la recherche clinique.
« J’avais envie d’exercer un métier dans lequel les déplacements sont fréquents, où l’on communique beaucoup avec les équipes de recherche : je ne me voyais plus dans un laboratoire à faire des manipulations sur la paillasse… »
À la suite de sa formation, Vanessa Montanari effectue deux stages d’une durée totale de six mois : elle devient technicienne de recherche clinique à l’hôpital Henri Mondor en cardiologie, puis à l’Institut Gustave Roussy, en oncologie.
« Auprès de l’investigateur, en tant que technicien de recherche clinique, il s’agissait d’identifier des patients pouvant participer à l’étude, de compléter les cahiers d’observation, ou encore d’aider à l’organisation de l’étude dans l’hôpital. »
Après ses stages en tant que technicienne de recherche clinique, Vanessa Montanari est confortée dans son choix de métier, mais préfère exercer en tant qu’attaché de recherche clinique, c’est-à-dire à l’interface entre l’investigateur et le laboratoire. Elle veut former l’équipe médicale, suivre les études et s’assurer par un contrôle strict du bon déroulement de l’étude. Pour son premier poste, elle intègre l’AERO (Association européenne de recherche en oncologie) qui est un organisme promoteur d’essais cliniques.
« Cette association recherchait une personne qui avait été technicien de recherche clinique, et qui avait une expérience en oncologie : mon profil était donc adapté. Durant un an et demi, j’ai fait le monitoring des études lancées par ce groupe coopérateur, en partenariat avec des laboratoires qui fournissaient les molécules. »
Son envie de travailler à l’international et de perfectionner son anglais amène Vanessa Montanari à postuler au sein d’une CRO[1], PPD. Elle a l’opportunité d’y travailler sur des projets en oncologie, mais aussi sur le VIH ou en hématologie. Les essais se déroulent à l’international, et Vanessa Montanari communique exclusivement en anglais avec le chef de projet clinique et le laboratoire : « au quotidien, dans le cadre des tâches de monitoring de l’ARC[2], j’ai été en contact avec les médecins investigateurs, les infirmières de recherche clinique, les secrétaires médicales, les pharmaciens de l’hôpital, les techniciens de recherche clinique….et même avec la direction de l’hôpital pour la gestion des contrats. »
Avec l’expérience, Vanessa Montanari se voit confier des responsabilités nouvelles : « en tant qu’ARC expérimenté, j’ai été amenée à travailler sur les soumissions réglementaires. Pour pouvoir débuter une étude, il faut demander une autorisation au comité d’éthique et à l’ANSM[3], ou à la CNIL[4] et au CCTIRS[5] en fonction du type d’étude : il faut donc préparer les dossiers, réunir les documents nécessaires et maintenir des relations avec ces différentes autorités.»
Souhaitant découvrir de nouveaux univers de travail, Vanessa Montanari est recrutée par une autre CRO qui lui permet d’être détachée au sein d’un laboratoire pharmaceutique. Durant un an et demi, elle est ARC au sein du laboratoire Abbott et collabore aux études cliniques tout en développant ses relations avec les départements de communication, marketing, ventes, affaires réglementaires, pharmacovigilance… : sa connaissance du métier d’ARC s’en trouve complétée. Elle se lance donc en 2010 en tant qu’ARC free-lance, et crée son entreprise, Pharmaspecific : « j’avais envie de choisir mes missions, de communiquer directement avec mes clients et de travailler sur certaines aires thérapeutiques en particulier. » Collaborant avec des CRO françaises ou étrangères ainsi qu’avec des laboratoires pharmaceutiques, Vanessa Montanari est aujourd’hui chef d’entreprise et manage une petite équipe d’ARC.
[1] Contract research organization
[2] Attaché de recherche clinique
[3] Agence nationale de sécurité du médicament
[4] Commission nationale de l’informatique et des libertés
[5] Comité consultatif sur le traitement de l’information en matière de recherche dans le domaine de la santé
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Profession CRA sheet: My testimony at the APEC (French Association for the executives employment)
The CRA profession includes of course the studies monitoring, travel in the centers, but it also allows to do regulatory submissions and to evolve towards project management and team management…
Published: 11/26/2014 in APEC website (annuaire métier cadres)
Vanessa Montanari, Clinical Research Associate, Pharmaspecific
CRA job description: My testimony from APEC (association for the employment of executives)
In 2003, Vanessa Montanari completes her mastery of cell biology and physiology by a clinical research associate training. For three months, she learns in therapeutic areas, pathologies, and methodologies of clinical research.
« I wanted to practise a profession in which travel is frequent, where we communicate a lot with the research teams: I could not see myself in a lab to make manipulations on the bench… »
After her training, Vanessa Montanari makes two internships for a total of six months; she becomes clinical site coordinator at the Henri Mondor hospital in cardiology and then at the Institut Gustave Roussy, in oncology.
« Beside the investigator, as a clinical site coordinator, it was to identify patients who may participate in the study, complete case report forms, or assist in the organization of the study in the hospital.”
After her internships as a clinical site coordinator, Vanessa Montanari is supported in her choice of profession, but rather exercises as a clinical research associate, that is to say at the interface between the investigator and the laboratory. She wants to train the medical team, follow the studies and ensure a strict control of the proper conduct of the study. For her first position, she joined the EARO (European Association for Research in Oncology) which is a promoting organization of clinical trials.
« This association was looking for someone who had been clinical site coordinator, who had experience in oncology: my profile was therefore appropriate. For a year and a half, I made the monitoring of studies launched by this cooperative group, in partnership with laboratories that provided the molecules. »
Her desire to work abroad and master her English drove Vanessa Montanari to apply within a CRO [1], PPD. She has the opportunity to work there on projects in oncology, but also about HIV or in hematology. The tests are conducted abroad, and Vanessa Montanari communicates exclusively in English with the clinical project manager and the laboratory: « daily, as part of the monitoring tasks of the CRA [2], I was in contact with the investigator, clinical research nurses, medical secretaries, hospital pharmacists, clinical site coordinators…and even with the hospital management for the contract management. »
With experiences, Vanessa Montanari is entrusted with new responsibilities: « as an experienced CRA, I was brought to work on the regulatory submissions. To begin a survey, you must request authorization from the ethics committee and the ANSM[3], or with the CNIL[4] and CCTIRS[5] depending on the type of study: so we must prepare records, collect the necessary documents and maintain relationships with these authorities. »
Wishing to discover new world of work, Vanessa Montanari is recruited by another CRO that enables HER to be detached within a pharmaceutical laboratory. For a year and a half, she is CRA within Abbott laboratory and collaborates in clinical studies while developing her relations with the departments of communication, marketing, sales, regulatory affairs, pharmacovigilance…: her knowledge of CRA profession is completed. She therefore launched in 2010 as a freelance CRA and creates her company, Pharmaspecific: « I wanted to choose my assignments, communicate directly with my clients and work on some therapeutic areas in particular. » Working with French or foreign CROs as well as pharmaceutical companies, Vanessa Montanari is now an entrepreneur and manages a small team of CRA.
[1] Contract research organization [2] Clinical Research Associate [3] National Security Agency drug [4] National Commission on Informatics and Liberties [5] Advisory Committee on the treatment of research in information in the field of healthIf you liked this article, I invite you to like or share with your colleagues and friends clinical research associates and project managers. You can go on the Facebook page of « clinical research blog » and « Pharmaspecific » and click on « Like » to support us. You also can subscribe to the blog’s newsletter; we will inform you of new articles as soon as they are posted.{:}
