Bienvenue sur le blog de la recherche clinique
Charte de l'Excellence
L'Excellence est notre passion, plus qu'une nécessité, c'est une façon de travailler chez PHARMASPECIFIC
L'Excellence de nos prestations, notre fiabilité et notre qualité au profit de nos clients sont les bases de notre engagement.
Nos kits de formation
KIT VISITE D’INITIATION
- Présentation de mise en place d’une étude clinique.
- Liste de documents sources du centre et emplacement.
KIT DE FAISABILITÉ
- Data Privacy Notice
- EU investigator CV CTR
- Modèle CV
- Modèle questionnaires de faisabilité
- Rapport de contact téléphonique
GUIDE PRATIQUE DE VISITE DE SÉLECTION
- Formulaire préparation guide de sélection
- Lettre de confirmation de visite de sélection
- Lettre de suivi de visite de sélection – Acceptation
- Lettre de suivi de visite de sélection – Refus
KIT DE RÉVISION
- Le promoteur
- L’investigateur
- Les différents types de recherches cliniques et leurs spécificités
- Informations et consentements des participants
- Le protocole et le synopsis de l’étude
- BI et RCP
- Le CRF
- Classeur investigateur
- Le trial master file
KIT DE RÉVISION
- RGPD Appliqué
- MR001
- MR003
- Soumission à l’ANSM
- Soumission CPP
- Les contrats d’essai clinique hors contrat unique
- Le contrat unique hospitalier
- Transparence et Anti-cadeaux en RC
- Les bonnes pratiques de fabrication
- La vigilance en France
- Le management de qualité dans les études
KIT DE RÉVISION
- La visite de monitoring
- Identification et sélection des investigateurs
- La visite de mise en place
- La visite de clôture
- Suspicion de fraude
- Audit et inspection
- Gestion des prélèvement biologiques
- Spécificités des études internationales
- Les statistiques appliquées à la recherche clinique
- Le data management
- Spécificité de la recherche clinique vétérinaire
- Spécificité recherche clinique produit cosmétique ou tatouage
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A l'aide de nos articles, plongez au cœur des études cliniques.
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