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Challenge #26 : Fraude dans les essais cliniques, que faire?

Cette année sera celle de la rencontre, du partage, de la connaissance et du développement. Es tu prêt avec nous? Cela commencera par notre challenge 2020, une vidéo par jour pendant 30 jours sur le monitoring.

Pendant 30 jours, nous allons te donner du contenu à forte valeur ajouté pour du monitoring de qualité!

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Si tu as des questions sur le métier d’attaché de recherche clinique ou sur une carrière dans la recherche clinique, tu peux la mettre dans les commentaires ci-dessous. Nous te répondrons dans les plus brefs délais. 

Bonjour à tous. C’est Vanessa Montanari du blog de la recherche clinique pour Pharmaspecific. Aujourd’hui, nous allons voir un nouveau sujet. Le consentement a été signé par le patient et l’écriture par exemple, la date n’est pas la même que celle du patient. C’est-à-dire que vous allez avoir deux écritures, deux couleurs de stylos différentes qui vous portent à penser que ce n’est pas le patient qui a complété une partie des informations.

Que faire donc lorsque ce genre de chose arrive. On peut être un petit peu dérouté parce qu’on ne s’attend pas à ce genre de choses. En fait il peut arriver, c’est assez rare, mais ça peut arriver que l’information a été manquée par l’investigateur et que quelqu’un passe par la suite des notes d’informations. Alors, la personne ne fait pas forcément attention et a noté avec un autre stylo ou alors ça va être noté ou alors c’est une autre écriture. Donc quand vous vous trouvez dans cette situation là, vous êtes gênés.

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Donc, la première chose à faire ce n’est pas d’aller voir l’investigateur pour vous dire je pense qu’il y a peut-être une fraude quelque part. La première chose à faire c’est que vous devez dans ce cas-là contacter votre chef de projet pour en discuter, expliquer ce que vous avez vu et puis en discuter avec des responsables au dessus de vous. Vous ne pouvez pas prendre ce type de décision seul et vous devez attendre avant de parler de ce que vous avez trouvé.

Si vous avez un doute, vous savez normalement dans chaque société, il y a des procédures pour la gestion de la fraude dans les essais cliniques. Donc, vous devez utiliser également cette procédure interne qui explique comment vous devez procéder si vous observez quelque chose de ce style. Votre rôle en tant qu’attaché de recherche clinique est également de pouvoir identifier ce type de choses car les fraudes existent. Cette vidéo est très courte parce qu’il y a peu de choses à faire sur ce sujet.

J’espère que ça vous aura aidé. Si vous voulez en savoir plus sur la recherche clinique, vous pouvez vous rendre sur le blog de la recherche clinique. L’URL est ici. Si vous avez aimé cette vidéo, vous pouvez mettre j’aime en bas de la vidéo. Si vous voulez en savoir plus sur Pharmaspecific notre CRO spécialisé en recherche clinique? Le lien est ici. Nous avons créé un guide d’une centaine de pages qui est un retour d’expérience notre équipe. Si vous voulez le télécharger, vous pouvez le faire. Le lien est en bas de la vidéo. Voilà, je vous remercie de nous avoir suivi et à bientôt.

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Au revoir.{:}{:en}Challenge #26 : Fraud in clinical trials, what to do?

This year will be a year of meeting, sharing, knowledge and development. Are you ready with us It will start with our 2020 challenge, one video per day for 30 days on monitoring.
For 30 days, we will give you high added value content for quality monitoring!

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Do you need clinical research? contact PHARMASPECIFIC by going to our site by clicking here: https://pharmaspecific.com/devis/
If you have any questions about the profession of clinical research associate or a career in clinical research, you can put it in the comments below. We will get back to you as soon as possible.

Good morning, everyone. This is Vanessa Montanari from the clinical research blog for Pharmaspecific. Today we’re going to look at a new topic. The consent was signed by the patient and the handwriting, for example, the date is not the same as the patient’s. In other words, you’re going to have two different handwritings, two different colours of pens that lead you to think that it’s not the patient who completed some of the information.

So what do you do when this kind of thing happens? You can be a little bit confused because you don’t expect that kind of thing. In fact it can happen, it’s quite rare, but it can happen that the information has been missed by the investigator and that someone then passes on the briefing notes. Then, the person may not pay attention and wrote it down with another pen or it’s going to be written down or it’s a different handwriting. So when you find yourself in that situation, you’re embarrassed. So the first thing to do is not to go to the investigator to tell you I think there may be fraud somewhere. The first thing to do is that you should contact your project manager to discuss it, explain what you saw and then discuss it with people above you. You can’t make this kind of decision alone and you have to wait before talking about what you’ve found. If you have any doubts, as you normally know in every company, there are procedures for managing fraud in clinical trials. So you have to use this internal procedure as well, which explains how you should proceed if you see something like this. Your role as a clinical research associate is also to be able to identify this type of thing because fraud exists. This video is very short because there’s very little that can be done about it.

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I hope it has helped you. If you want to know more about clinical research, you can go to the clinical research blog. The URL is here. If you liked this video, you can put I like at the bottom of the video. If you want to know more about Pharmaspecific our CRO specialized in clinical research? The link is here. We have created a guide of a hundred pages that is a feedback from our team. If you want to download it, you can do so. The link is at the bottom of the video. Thank you for following us and see you soon.

Goodbye, see you soon.{:}

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