Archives par étiquette : CNIL

Après la MR-001, la MR-002…

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Après la MR-001, la MR-002…

Dans un précédent article du blog, que tu peux retrouver ici,  nous t’avons parlé de la MR-001, procédure simplifiant la déclaration de traitement des données lors de Recherches Biomédicales à la CNIL (Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés). Sais-tu que cet été, une nouvelle méthodologie de référence, la MR-002, a été créée ? Elle a été publiée au Journal Officiel le 22 août dernier. Dans cet article nous allons t’expliquer en quoi elle consiste. Continuer la lecture

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Invalidation du Safe Harbor, que faire ?

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Invalidation du Safe Harbor, que faire ?

Tu as des études en cours et tu transfères certaines informations aux Etats-Unis, que ce soit le promoteur ou des sous-traitants (eCRF, CRO, remboursement patients, ou autre) ? Savais-tu que l’accord commercial reliant l’Espace Economique Européen et les Etats-Unis avait été invalidé et que les transferts de données personnelles réalisés dans le cadre du Safe Harbor n’étaient plus autorisés ? Voici concrètement ce que cela implique pour tes essais.

Invalidation du Safe Harbor

Les transferts de données personnelles vers les USA désormais illégaux.

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La MR-001, qu’est-ce que c’est et comment la respecter ?

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

La MR-001, qu’est-ce que c’est et comment la respecter ?

En tant qu’ARC, nous sommes concernés par l’application de la MR-001 ou Méthodologie de Référence. La MR-001 est une procédure servant à simplifier la déclaration du traitement des données, lors d’essais cliniques, à la Commission Nationale Informatique et Libertés (CNIL). Ici nous allons t’expliquer quelles études sont concernées et comment respecter la MR001? Voici quelques éléments de réponse.

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