Archives par étiquette : CNIL

Après la MR-001, la MR-002…

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Après la MR-001, la MR-002…

Dans un précédent article du blog, que tu peux retrouver ici,  nous t’avons parlé de la MR-001, procédure simplifiant la déclaration de traitement des données lors de Recherches Biomédicales à la CNIL (Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés). Sais-tu que cet été, une nouvelle méthodologie de référence, la MR-002, a été créée ? Elle a été publiée au Journal Officiel le 22 août dernier. Dans cet article nous allons t’expliquer en quoi elle consiste. Continuer la lecture

Recherches utilisés pour trouver cet article :durée conservation données MR001,mr 001,mr002,choix MR004 ou MR002,etude clinique sur la MR004,la typologie de la recherche (MR001 et MR002),MR001 en 2015

Vanessa Montanari

Je suis Vanessa Montanari, attachée de recherche clinique, chef de projet et dirigeante, depuis 6 ans, de Pharmaspecific, ma propre société de prestation de services, en recherche clinique. www.pharmaspecific.fr

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Invalidation du Safe Harbor, que faire ?

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Invalidation du Safe Harbor, que faire ?

Tu as des études en cours et tu transfères certaines informations aux Etats-Unis, que ce soit le promoteur ou des sous-traitants (eCRF, CRO, remboursement patients, ou autre) ? Savais-tu que l’accord commercial reliant l’Espace Economique Européen et les Etats-Unis avait été invalidé et que les transferts de données personnelles réalisés dans le cadre du Safe Harbor n’étaient plus autorisés ? Voici concrètement ce que cela implique pour tes essais.

Invalidation du Safe Harbor

Les transferts de données personnelles vers les USA désormais illégaux.

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Vanessa Montanari

Je suis Vanessa Montanari, attachée de recherche clinique, chef de projet et dirigeante, depuis 6 ans, de Pharmaspecific, ma propre société de prestation de services, en recherche clinique. www.pharmaspecific.fr

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La MR-001, qu’est-ce que c’est et comment la respecter ?

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

La MR-001, qu’est-ce que c’est et comment la respecter ?

En tant qu’ARC, nous sommes concernés par l’application de la MR-001 ou Méthodologie de Référence. La MR-001 est une procédure servant à simplifier la déclaration du traitement des données, lors d’essais cliniques, à la Commission Nationale Informatique et Libertés (CNIL). Ici nous allons t’expliquer quelles études sont concernées et comment respecter la MR001? Voici quelques éléments de réponse.

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