Archives par étiquette : Note d’information

Réunion en recherche clinique gratuite à ne pas manquer !

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Nous publierons cette semaine une interview audio de Vincent DIEBOLT, Le directeur du F-CRIN – infrastructure nationale de recherche clinique. Au cours de cet interview, je questionnerai Mr Diebolt sur l’avenir et les axes d’amélioration de la recherche clinique et du métier d’ARC/TEC en France. Il m’a d’ailleurs fait découvrir un site internet rassemblant l’ensemble des postes d’ARC/TEC et de CDP dans le public !

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La MR-001, qu’est-ce que c’est et comment la respecter ?

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

La MR-001, qu’est-ce que c’est et comment la respecter ?

En tant qu’ARC, nous sommes concernés par l’application de la MR-001 ou Méthodologie de Référence. La MR-001 est une procédure servant à simplifier la déclaration du traitement des données, lors d’essais cliniques, à la Commission Nationale Informatique et Libertés (CNIL). Ici nous allons t’expliquer quelles études sont concernées et comment respecter la MR001? Voici quelques éléments de réponse.

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Note d’information et consentement éclairé, les points essentiels

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Note d’information et consentement éclairé, les points essentiels.

Tu as une note d’information et un formulaire de consentement à rédiger et tu ne sais pas par où commencer ? Tu as un consentement à revoir et tu aimerais connaître les points indispensables à vérifier ? Tu penses que le CPP aura forcément une remarque au sujet de ton consentement ?

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