Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique. L’article est disponible en version anglaise.

Toutes les clés à savoir pour devenir un ARC

Tu es attiré par le métier d’ARC et tu souhaites t’orienter vers ce poste ? , mais sais-tu exactement dans quel métier tu t’engages ? Sais-tu précisément ce qu’on attend d’un bon ARC ? As-tu le niveau d’études nécessaire pour pouvoir postuler à ce poste ?

Tout d’abord, nous allons décrire ce qu’est un Attaché de Recherche Clinique (ARC) et dans quel secteur précis il opère. Après cela, nous verrons quelles sont les qualités et les compétences requises pour devenir un bon ARC et quelles sont les formations nécessaires pour pouvoir exercer ce métier.

Que fait exactement un ARC ?

Dans le secteur de l’industrie pharmaceutique, tester un nouveau médicament sur l’Homme est l’ultime phase dans la production d’un remède, c’est la dernière étape avant la commercialisation de ce médicament.

L’ARC se trouve au cœur de cette ultime phase : il est le lien entre le département de recherche-développement d’un fabricant de médicaments (le promoteur) et les médecins « investigateurs » qui vont réaliser les études cliniques au sein d’un hôpital, d’une clinique ou d’un cabinet de ville. Tout d’abord, l’ARC se rend sur site afin d’évaluer si l’investigateur est motivé par cette étude et s’il a les moyens techniques et humains pour la mettre en œuvre. Ces médecins seront finalement sélectionnés par le promoteur selon les données rapportés par l’ARC dans son rapport de visite de sélection

Le travail de sélection effectué, l’ARC présente le protocole aux médecins et à leur équipe (techniciens de recherche clinique, infirmières, pharmaciens, radiologues,..), documents à l’appui (mode d’administration du médicament, les examens à réaliser ou encore l’âge requis pour les patients volontaires,…) durant la visite de mise en place de l’étude. Durant cette phase, l’attaché de recherche clinique forme également les médecins et leur équipe au reporting des données cliniques sur un cahier d’observation (CRF ou Case Report Form) et aux procédures spécifiques de l’étude. L’ARC s’occupe également de recueillir les différents documents administratifs nécessaires à l’étude auprès du centre et la mise à jour de ces documents tout au long de l’étude.

Mise à part la sélection des médecins participants aux tests ainsi que la présentation du protocole, l’ARC peut également, préparer les dossiers de soumissions aux autorités règlementaires (ANSM, CPP, CNOM, CNIL et/ou CCTIRS) lors de l’initiation de l’étude et en cas de modifications au cours de l’étude.

Enfin, l’ARC s’assure du respect des Bonnes Pratiques Cliniques, de la règlementation et de la législation en vigueur, du protocole et des procédures opératoires standardisées relatives au à l’étude. Pour cela, il faut que le formulaire de consentement éclairé a été signé le patient avant toute procédure relative à l’étude, que le protocole est respecté et que les données reportées par le médecin dans le CRF sont conformes aux données du dossier médical de chaque patient ayant accepté de participer à l’étude clinique. Il s’assure enfin que tous les évènements indésirables graves (EIG) ont bien été reportés au service de pharmacovigilance du laboratoire dans le délai prévu par la loi et que les éventuelles nouvelles informations concernant un EIG ont été transmises.

Toutes ces tâches sont bien évidemment supervisées par un chef de projet.

Quel cursus académique dois-je avoir effectué pour pouvoir postuler comme ARC ?

Le niveau de formation universitaire requis pour devenir ARC peut varier selon l’employeur et/ou du type de médicament à tester.

Tu trouveras des informations complémentaires quant aux différentes formations spécifiques au métier d’ARC dans l’article : Le métier d’ARC formations et prérequis.

Les niveaux d’études listés ci-dessous permettent d’exercer le métier d’ARC :

A partir du niveau bac + 2

• DIUFARC/TEC (Diplôme Interuniversitaire de Formation des Assistants de Recherche Clinique) – Le DIUFARC se prépare en 1 an, après la 2e année de licence (L2) de biologie ou après un diplôme d’État (DE) d’infirmier. Il est cependant conseillé d’avoir eu une expérience dans le domaine médical ou pharmaceutique.

Niveau bac + 5

Niveau bac + 6

• Doctorat en sciences (biologie etc.)

Niveau bac+8

• Diplôme d’État de docteur en pharmacie

Niveau bac + 9 et plus

• Diplôme d’État de docteur en médecine (bac + 9 à bac + 11, selon la spécialité)

Il est cependant à noter que 40% des ARC en exercice sont biologistes d’origine.

• Master en Bioinformatique et Biostatistiques

Des compétences de bases sont bien évidemment un grand plus : maîtrise de l’anglais et des outils informatiques.

Quid des qualités à avoir pour devenir ARC !

Mises à part toutes les connaissances et compétences acquises lors de l’un des cursus cités plus haut, l’ARC doit également faire preuve d’une grande rigueur pour pouvoir effectuer un suivi de toutes les tâches qui lui incombent. Une organisation très stricte et à laquelle il faut impérativement se tenir est aussi une des conditions sine qua non pour pouvoir prétendre au poste d’ARC.

Comme tout métier s’exerçant dans le secteur scientifique, celui d’ARC impose un grand sens de l’éthique car il est le garant des bonnes pratiques cliniques. Bien entendu, il n’est nullement question du serment d’Hippocrate ici, mais l’ARC se doit de connaître ses Bonnes Pratiques Cliniques sur le bout des doigts.

Un ARC étant amené à rencontrer différents interlocuteurs, il te sera indispensable d’avoir des aptitudes relationnelles élevées : pouvoir s’adapter au caractère de son interlocuteur est une qualité plus qu’appréciable quand on veut devenir ARC, tout comme avoir un sens de la négociation aigu. En effet, l’ARC sera amené à négocier contrats et surcoûts hospitaliers avec les centres. Cette qualité est également très utile afin d’obtenir les nombreux documents demandés aux centres dans les délais. ;). De ce fait, l’ARC doit impérativement savoir communiquer efficacement avec toutes les personnes qu’il aura en face de lui, peu importe le caractère de ce dernier.

Le dernier, et non des moindres, critère qu’un futur ARC doit absolument avoir est la disponibilité. Un ARC est amené à se déplacer fréquemment et parfois à des distances lointaines, l’obligeant à passer la nuit sur place. Une flexibilité horaire sera donc demandée à un ARC une fois en exercice. Cela rejoint le critère cité plus haut, être un bon ARC nécessite d’avoir un sens aigu de l’organisation en amont du travail, car pouvoir concilier vie privée et vie professionnelle n’est pas chose aisée pour tout un chacun. Tu trouveras quelques conseils à ce sujet dans l’article : Comment réussir à concilier vie personnelle et professionnelle quand on est ARC

Voilà un aperçu de ce qui t’attend et surtout du chemin que tu auras à parcourir pour devenir un Attaché de Recherche Clinique. Si tu as des questions concernant ce métier, tu peux les poser dans les commentaires de cet article.

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