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Le « SMO », qu’est-ce que c’est ?

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Le « SMO », qu’est-ce que c’est ?

On entend de plus en plus parler de « SMO ». Mais qu’est-ce que c’est encore que cet acronyme, me demanderas-tu ? « SMO » c’est pour « Site Management Organization » : il s’agit d’entreprises fournissant du personnel, afin d’aider les investigateurs à mener à bien les ou l’essai(s) clinique(s) qu’ils entreprennent. Tu l’auras compris, les SMO mettent à disposition des centres des Techniciens d’études cliniques (TEC). Voici un tour d’horizon des missions des TECs qui travaillent dans les SMOs et quelques conseils si tu es toi-même dans ce cas.

Fini les maux de tête pour les investigateurs, avec la mise à disposition d'un TEC par une SMO, l'investigateur peut aborder les essais cliniques plus sereinement.

Fini les maux de tête pour les investigateurs, avec la mise à disposition d’un TEC par une SMO, l’investigateur peut aborder les essais cliniques plus sereinement.

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Vanessa Montanari

Je suis Vanessa Montanari, attachée de recherche clinique, chef de projet et dirigeante, depuis 6 ans, de Pharmaspecific, ma propre société de prestation de services, en recherche clinique. www.pharmaspecific.fr

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10 outils essentiels pour un monitoring de qualité !

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

10 outils essentiels pour un monitoring de qualité !

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Hélène Marquet et Vanessa Montanari

Bonjour à tous,

Je vous présente Hélène , une de mes collaboratrices. Nous avons décidé d’écrire un article en commun sur le thème du monitoring. Nous te donnons ici tous nos outils pour un monitoring de qualité. Clique sur les photos pour voir les outils de plus près.

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Vanessa Montanari

Je suis Vanessa Montanari, attachée de recherche clinique, chef de projet et dirigeante, depuis 6 ans, de Pharmaspecific, ma propre société de prestation de services, en recherche clinique. www.pharmaspecific.fr

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Les perdus de vue, ça n’existe pas !

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

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Les perdus de vue, cela n’existe pas (ou presque)!

Les perdus de vue, ça n’existe pas !

Au cours d’un essai clinique, l’une des missions du TEC est de s’assurer du suivi des patients participants à l’étude. Cependant, il arrive qu’au cours de l’étude, des patients ne donnent plus de nouvelles au centre : on les appelle les « perdus de vue » (ou « drop out » en anglais).

Dans un essai, plus le nombre de perdus de vue est important, plus  les résultats seront imprécis. Alors, pour éviter toute perte d’informations qui pourrait mener à l’invalidation de l’essai, nous allons te fournir les meilleurs pistes pour retrouver ton patient : les perdus de vue, ça n’existe pas (ou presque) !

Si tu es TEC, explore ces différentes pistes avec le médecin investigateur.
Si tu es ARC et que ton investigateur et/ou le TEC t’informe qu’un patient est perdu de vue, suggère- leur d’explorer ces différentes pistes : Continuer la lecture

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Vanessa Montanari

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