Archives par étiquette : Note d’information

Réunion en recherche clinique gratuite à ne pas manquer !

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Nous publierons cette semaine une interview audio de Vincent DIEBOLT, Le directeur du F-CRIN – infrastructure nationale de recherche clinique. Au cours de cet interview, je questionnerai Mr Diebolt sur l’avenir et les axes d’amélioration de la recherche clinique et du métier d’ARC/TEC en France. Il m’a d’ailleurs fait découvrir un site internet rassemblant l’ensemble des postes d’ARC/TEC et de CDP dans le public !

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La MR-001, qu’est-ce que c’est et comment la respecter ?

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

La MR-001, qu’est-ce que c’est et comment la respecter ?

En tant qu’ARC, nous sommes concernés par l’application de la MR-001 ou Méthodologie de Référence. La MR-001 est une procédure servant à simplifier la déclaration du traitement des données, lors d’essais cliniques, à la Commission Nationale Informatique et Libertés (CNIL). Ici nous allons t’expliquer quelles études sont concernées et comment respecter la MR001? Voici quelques éléments de réponse.

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Points essentiels : Note d’information – consentement éclairé

Article rédigé par la Société Pharmaspecific, spécialiste en recherche clinique

Note d’information et consentement éclairé, les points essentiels.

Tu as une note d’information et un formulaire de consentement à rédiger et tu ne sais pas par où commencer ? Tu as un consentement à revoir et tu aimerais connaître les points indispensables à vérifier ? Tu penses que le CPP aura forcément une remarque au sujet de ton consentement ?

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